stringtranslate.com

Вилдаглиптин

Вилдаглиптин , продаваемый под торговой маркой Галвус и другие, представляет собой пероральный антигипергликемический препарат ( противодиабетический препарат ) из класса препаратов- ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) . Вилдаглиптин ингибирует инактивацию GLP-1 [2] [3] и GIP [3] под действием DPP-4, позволяя GLP-1 и GIP потенцировать секрецию инсулина в бета-клетках и подавлять высвобождение глюкагона альфа-клетками островки Лангерганса в поджелудочной железе.

Он был одобрен EMA в 2007 году. [4]

Было показано, что вилдаглиптин снижает гипергликемию при сахарном диабете 2 типа . [2]

Сочетание с метформином

Европейское агентство по лекарственным средствам также одобрило комбинацию вилдаглиптина и метформина , вилдаглиптин/метформин (Eucreas от Novartis) для перорального лечения диабета 2 типа. [5]

Побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, включают тошноту, гипогликемию, тремор, головную боль и головокружение. Сообщалось о редких случаях гепатоксичности. [6]

Сообщалось о случаях панкреатита, связанного с приемом ингибиторов ДПП-4. Группа из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе сообщила об увеличении предраковых изменений поджелудочной железы у крыс и доноров органов человека, которых лечили ингибиторами ДПП-4. [7] [8] В ответ на эти отчеты FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам провели независимые обзоры всех клинических и доклинических данных, связанных с возможной связью ингибиторов ДПП-4 с раком поджелудочной железы. В совместном письме в журнал New England Journal of Medicines агентства заявили, что «оба агентства согласны с тем, что утверждения, касающиеся причинной связи между препаратами на основе инкретина и панкреатитом или раком поджелудочной железы, как это недавно было высказано в научной литературе и средствах массовой информации, являются несовместимо с текущими данными. FDA и EMA на данный момент не пришли к окончательному выводу относительно такой причинно-следственной связи. Хотя совокупность рассмотренных данных обнадеживает, панкреатит по-прежнему будет считаться риском, связанным с этим. препаратов, пока не будут получены дополнительные данные; оба агентства продолжают исследовать этот сигнал безопасности». [9]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Международная рабочая группа ВОЗ по методологии статистики лекарств (27 августа 2008 г.). «Классификация ATC/DDD (ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ): Новые коды ATC 5-го уровня». Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств. Архивировано из оригинала 6 мая 2008 года . Проверено 5 сентября 2008 г.
  2. ^ аб Арен Б., Ландин-Олссон М., Янссон П.А., Свенссон М., Холмс Д., Швейцер А. (май 2004 г.). «Ингибирование дипептидилпептидазы-4 снижает гликемию, поддерживает уровень инсулина и снижает уровень глюкагона при диабете 2 типа». Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 89 (5): 2078–2084. дои : 10.1210/jc.2003-031907 . ПМИД  15126524.
  3. ^ аб Ментлейн Р., Галлвиц Б., Шмидт В.Е. (июнь 1993 г.). «Дипептидилпептидаза IV гидролизует желудочный ингибирующий полипептид, глюкагоноподобный пептид-1(7-36)амид, пептид гистидин-метионин и отвечает за их деградацию в сыворотке человека». Европейский журнал биохимии . 214 (3): 829–835. дои : 10.1111/j.1432-1033.1993.tb17986.x . ПМИД  8100523.
  4. ^ Матье С., Дегранд Э. (декабрь 2008 г.). «Вилдаглиптин: новый пероральный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа». Сосудистое здоровье и управление рисками . 4 (6): 1349–1360. дои : 10.2147/vhrm.s3005 . ПМК 2663430 . ПМИД  19337548. 
  5. ^ «ЕС одобряет препарат от диабета Eucreas от Novartis» . Рейтер. 25 февраля 2008 г.
  6. ^ «Галвус» (PDF) . www.ema.europa.eu . Проверено 29 июля 2018 г.
  7. ^ Матвеенко А.В., Драй С., Кокс Х.И., Моштагян А., Гурло Т., Галассо Р. и др. (июль 2009 г.). «Полезные эндокринные, но неблагоприятные экзокринные эффекты ситаглиптина на модели трансгенных крыс с островковым амилоидным полипептидом человека при диабете 2 типа: взаимодействие с метформином». Диабет . 58 (7): 1604–1615. дои : 10.2337/db09-0058. ПМЦ 2699878 . ПМИД  19403868. 
  8. ^ Батлер А.Э., Кэмпбелл-Томпсон М., Гурло Т., Доусон Д.В., Аткинсон М., Батлер ПК (июль 2013 г.). «Заметное расширение экзокринной и эндокринной части поджелудочной железы при инкретиновой терапии у людей с повышенной экзокринной дисплазией поджелудочной железы и потенциалом возникновения нейроэндокринных опухолей, продуцирующих глюкагон». Диабет . 62 (7): 2595–2604. дои : 10.2337/db12-1686. ПМК 3712065 . ПМИД  23524641. 
  9. ^ Иган А.Г., Блинд Э., Дандер К., де Графф П.А., Хаммер Б.Т., Бурсье Т. и др. (Февраль 2014 года). «Безопасность препаратов на основе инкретина для поджелудочной железы - оценка FDA и EMA». Медицинский журнал Новой Англии . 370 (9): 794–797. дои : 10.1056/NEJMp1314078 . ПМИД  24571751.

Внешние ссылки