stringtranslate.com

Гемостатический порошок-спрей TC-325

Гемостатический порошок-спрей TC-325 ( Hemospray или TC-325 ) — инертный, высокоабсорбирующий минеральный агент, который используется для лечения желудочно-кишечных кровотечений . Применяемый во время эндоскопии к кровоточащим поражениям, TC-325 получают из бентонита и используют для достижения гемостаза (остановки кровотечения) путем поглощения воды и создания барьера, который приводит к механической тампонаде (давлению) и концентрации факторов свертывания , что приводит к усилению коагуляции (свертывания крови). [1] TC-325 был одобрен для желудочно-кишечных кровотечений, вызванных причинами, отличными от варикозного расширения вен желудка или пищевода (например, неварикозное кровотечение). TC-325 обеспечивает немедленную остановку кровотечения в 91–93 % случаев. [2] [3] Технический успех постепенно увеличивался в период с 2011 по 2019 год, что может быть связано с усовершенствованием устройств или знакомством врачей с применением TC-325. [2]

История

Гемостатический порошок-спрей TC-325 был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2018 году для лечения желудочно-кишечных кровотечений . [4] Технический успех постепенно увеличивался в период с 2011 по 2019 год, что может быть связано с усовершенствованием устройств или знакомством врачей с применением TC-325. [2]

Использует

TC-325 рекомендуется для временного контроля желудочно-кишечного кровотечения, когда другие методы лечения неэффективны или недоступны. [5] TC-325 также может использоваться при массивном кровотечении с плохой визуализацией или диффузном кровотечении из-за рака. [6]

Устройство не одобрено FDA для лечения варикозного кровотечения из пищевода и желудка. [7] Однако эффективность TC-325 в достижении начального гемостаза при варикозном кровотечении составляет 90,4%, а его использование было связано с частотой повторного кровотечения 4,2%. [8] Использование TC-325 при варикозном кровотечении безопасно. [9]

Эффективность

TC-325 эффективен на 91–93 % в достижении первоначального контроля кровотечения, [3] [2], но не предотвращает возникновение повторного кровотечения. [3] Повторное кровотечение наиболее вероятно, если первоначальное кровотечение было сильным (струйным) или присутствовала гипотония . [10]

Риски

Риски использования TC-325 включают неспособность контролировать кровотечение, желудочно-кишечную перфорацию, кишечную непроходимость или неисправность устройства или системы доставки. Если TC-325 используется для контроля кровотечения в месте сфинктеротомии или ампуллярной резекции, существует риск билиарной обструкции. Дополнительные риски включают аллергию на порошок TC-325. Общая частота побочных эффектов от TC-325 составляет 0,7%. [11]

Ссылки

  1. ^ Mourad, Fadi H; Leong, Rupert W (август 2018 г.). «Роль гемостатических порошков в лечении кровотечений из нижних отделов желудочно-кишечного тракта: обзор: гемостатические средства снижают кишечное кровотечение». Журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 33 (8): 1445–1453. doi : 10.1111/jgh.14114 . PMID  29405446.
  2. ^ abcd Азиз, Мухаммад (2020). «Эффективность гемоспрея при неварикозном кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: систематический обзор с метаанализом». Annals of Gastroenterology . 33 (2): 145–154. doi : 10.20524/aog.2020.0448 . PMC 7049242. PMID  32127735 . 
  3. ^ abc Ofosu, A; Ramai, D; John, F; Mohan, BP; Dhindsa, B; Antoine, G; Hajiyeva, G; Alatevi, EM; Ofori, E; Dhaliwal, AS; Gaduputi, V; Gurram, KC; Reddy, M; McDonough, S; Adler, DG (2021-05-01). "Эффективность и безопасность гемоспрея для лечения желудочно-кишечного кровотечения: систематический обзор и метаанализ". Журнал клинической гастроэнтерологии . 55 (5): e37–e45. doi : 10.1097/MCG.00000000000001379. PMID  33470608. S2CID  225556360.
  4. ^ "FDA одобряет устройство Hemospray для лечения желудочно-кишечных кровотечений". Healio Gastroenterology . 8 мая 2018 г.
  5. ^ Barkun, Alan N.; Almadi, Majid; Kuipers, Ernst J.; Laine, Loren; Sung, Joseph; Tse, Frances; Leontiadis, Grigorios I.; Abraham, Neena S.; Calvet, Xavier; Chan, Francis KL; Douketis, James; Enns, Robert; Gralnek, Ian M.; Jairath, Vipul; Jensen, Dennis; Lau, James; Lip, Gregory YH; Loffroy, Romaric; Maluf-Filho, Fauze; Meltzer, Andrew C.; Reddy, Nageshwar; Saltzman, John R.; Marshall, John K.; Bardou, Marc (3 декабря 2019 г.). «Лечение неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: рекомендации Международной консенсусной группы». Annals of Internal Medicine . 171 (11): 805–822. doi : 10.7326 / M19-1795. PMC 7233308. PMID  31634917. 
  6. ^ Маллади, Дэниел К.; Ван, Эндрю Ю.; Вашке, Кевин А. (июнь 2020 г.). «Обновление клинической практики AGA по эндоскопическим методам лечения неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: экспертный обзор». Гастроэнтерология . 159 (3): 1120–1128. doi : 10.1053/j.gastro.2020.05.095. PMID  32574620. S2CID  220046314.
  7. ^ "ЗАПРОС НА КЛАССИФИКАЦИЮ DE NOVO ДЛЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ГЕМОСТАТА HEMOSPRAY" (PDF) . AccessData . FDA.
  8. ^ де Резенде, Даниэль Таварес; Брунальди, Витор Оттобони; Бернардо, Вандерли Маркес; Рибейро, Игорь Брага; Мота, Ракель Кристина Линс; Баракат, Фелипе Янкелевич; де Моура, Диого Туриани Урно; Баракат, Ренато; Матугума, Серджио Эйдзи; де Моура, Эдуардо Гимарайнш Урно (декабрь 2019 г.). «Использование кровоостанавливающего порошка при лечении кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: систематический обзор и метаанализ». Международный открытый турнир по эндоскопии . 07 (12): Е1704–Е1713. дои : 10.1055/a-0977-2897 . ПМЦ 6887646 . ПМИД  31803822. 
  9. ^ Facciorusso, Antonio; Straus Takahashi, Marcelo; Eyileten Postula, Ceren; Buccino, Vincenzo Rosario; Muscatiello, Nicola (декабрь 2019 г.). «Эффективность гемостатических порошков при кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: систематический обзор и метаанализ». Digestive and Liver Disease . 51 (12): 1633–1640. doi :10.1016/j.dld.2019.07.001. PMID  31401022. S2CID  199539602.
  10. ^ Родригес де Сантьяго, Э; Бургос-Сантамария, Д; Перес-Карасо, Л; Брюлле, Э; Чириано, Л; Риу Понс, форвард; де Хорхе Туррион, магистр искусств; Прадос, С; Перес-Корте, защитник; Бесерро-Гонсалес, я; Мартинес-Монео, Э; Бартурен, А; Фернандес-Уриен, я; Лопес-Серрано, А; Ферре-Арасил, К; Лопес-Ибаньес, М; Карбонелл, С; Ногалес, О; Мартинес-Бауэр, Э; Теран Лантарон, Á; Пагано, Дж; Васкес-Секейрос, Э; Альбильос, А; Проект сотрудничества TC-325, Группа эндоскопии Испанской ассоциации гастроэнтерологии. (Октябрь 2019 г.). «Гемостатический спрей-порошок TC-325 при желудочно-кишечном кровотечении в общенациональном исследовании: выживаемость и предикторы неудач с помощью анализа конкурирующих рисков». Эндоскопия желудочно-кишечного тракта . 90 (4): 581–590.e6. doi :10.1016/j.gie.2019.06.008. PMID  31220444. S2CID  195192053.{{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  11. ^ Чахал, Д.; Сидху, Х.; Чжао, Б.; Джогендран, М.; Дахия, М.; Тандон, П.; Доннеллан, Ф. (01.07.2021). «Эффективность гемоспрея (TC-325) при лечении желудочно-кишечных кровотечений: обновленный систематический обзор и метаанализ». Журнал клинической гастроэнтерологии . 55 (6): 492–498. doi :10.1097/MCG.00000000000001564. PMID  34049382. S2CID  235243320.