stringtranslate.com

Институт сыворотки Индии

18°30′18″с.ш. 73°56′44″в.д. / 18.505110°с.ш. 73.945453°в.д. / 18.505110; 73.945453Serum Institute of India ( SII ) — индийская многонациональная биотехнологическая и биофармацевтическая компания, базирующаяся в Пуне . [4] Это крупнейший в мире производитель вакцин по объёму. [5] [6] [7] Она была основана Сайрусом Пунаваллой в 1966 году [5] и является частью Cyrus Poonawalla Group. [8]

История

Serum Institute of India был основан в 1966 году в городе Пуна , Индия. Компания начала производить иммунобиологические препараты, которые затем импортировались в Индию по высоким ценам. Среди первых продуктов, которые Serum Institute of India производил в больших количествах, были противостолбнячный антитоксин , противоядие от змеиного яда , вакцина АКДС и вакцина MMR . Линейка продукции компании была расширена за счет включения различных типов вакцин против бактериальных или вирусных инфекций, комбинированных вакцин , вакцины против гриппа и менингококковой вакцины . Помимо вакцины, компания также производит антисыворотки , плазму крови и гормональные препараты. По состоянию на 2014 год вакцины, производимые Serum Institute of India, использовались в международных программах вакцинации, проводимых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), ЮНИСЕФ и Панамериканской организацией здравоохранения (ПАОЗ). Serum Institute of India управляется Poonawalla Group и занимается исследованиями, разработками и производством. [9]

В 2009 году компания начала разработку интраназальной вакцины против свиного гриппа . [10] [11] В 2012 году первым международным приобретением компании стала Bilthoven Biologicals, биофармацевтическая компания из Нидерландов. [12] В 2016 году при поддержке американской компании Mass Biologics Медицинской школы Массачусетского университета Институт сыворотки Индии изобрел быстродействующее средство против бешенства — человеческие моноклональные антитела против бешенства (RMAb), также известные как Rabbishield . [13] [14]

По состоянию на 2023 год компания является крупнейшим в мире производителем вакцин по количеству произведенных доз, [15] производя около 1,9 миллиарда доз вакцин в год с планами по производству 4 миллиардов доз вакцин. [6] [5] Разработанная продукция включает в себя вакцину от туберкулеза Tubervac ( БЦЖ ), Poliovac от полиомиелита и другие вакцины для детского календаря вакцинации. [16] [17] [18]

Известные проекты по вакцинации

Разработка вакцины от COVID-19

Флакон вакцины Oxford-AstraZeneca COVID-19, которая производится в Институте сыворотки Индии (SII) под названием «Covishield» COVID-19.

Институт сыворотки Индии сотрудничал с британо-шведской многонациональной фармацевтической компанией AstraZeneca для разработки AZD1222 (Covishield) в партнерстве с Оксфордским университетом . [19] Сообщалось, что Институт сыворотки Индии предоставит 100 миллионов (10 крор ) доз вакцины для Индии и других стран с низким и средним уровнем дохода. [20] [21] [22] Позднее эта цель была увеличена до 1 миллиарда доз к концу 2021 года. [23] По оценкам, ее цена составит 225 рупий (около 3 долларов США) за дозу. [24] В сентябре 2020 года испытания были остановлены DCGI после того, как у добровольца в Оксфорде развилось заболевание после вакцинации, но вскоре были возобновлены после согласия британских регулирующих органов. [25] [26] [27] В декабре 2020 года Институт сыворотки Индии запросил экстренное одобрение вакцины, разработанной совместно с AstraZeneca, [28] которая была одобрена месяц спустя. [29] В марте 2021 года было достигнуто соглашение о поставке некоторых доз в Великобританию. [30]

Институт сыворотки Индии также достиг соглашения с Novavax о производстве вакцины Novavax NVX-CoV2373 (Covovax) для Индии и других стран с низким и средним уровнем дохода. [31] [32] Компания также будет производить назальную вакцину Codagenix от COVID-19 CDX-005 [33] [34] (торговое название COVI-VAC ). [35]

Компания также производила вакцину «Спутник V» в Индии в сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи после получения одобрения от DCGI. [36] 13 июля 2021 года РФПИ опубликовал пресс-релиз, в котором говорилось, что SII начинает производство доз «Спутник V» в сентябре 2021 года с намерением производить в Индии более 300 миллионов доз вакцины в год. [37]

В марте 2021 года агентство Reuters сообщило, что поддерживаемая китайским государством группа кибершпионажа Red Apollo нацелилась на интеллектуальную собственность Serum Institute of India с целью ее эксфильтрации . [38]

Вакцина против малярии R21/Matrix-M

8 октября 2023 года вакцина против малярии R21/Matrix-M получила рекомендацию к использованию от Стратегической консультативной группы экспертов (SAGE) Всемирной организации здравоохранения и Консультативной группы по политике в отношении малярии (MPAG). [39] Вакцина, совместно разработанная Оксфордским университетом [40] [41] и Институтом сыворотки Индии в сотрудничестве с адъювантной технологией Novavax , продемонстрировала заметную эффективность наряду с положительным профилем безопасности. Кроме того, Институт сыворотки Индии успешно наладил производственную мощность для 100 миллионов доз в год и планирует удвоить эту мощность в течение следующих двух лет.

Вакцина против малярии R21/Matrix-MTM была совместно разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета и Институтом сывороток Индии при поддержке различных организаций, включая Европейское и развивающееся партнерство по клиническим испытаниям (EDCTP), Wellcome Trust и Европейский инвестиционный банк (EIB). На данный момент вакцина получила лицензии на использование в Гане, Нигерии и Буркина-Фасо.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abc "Serum Institute of India Private Limited" (PDF) . Рейтинги CARE . Получено 3 февраля 2023 г. .
  2. ^ "Bilthoven Biologicals приобретена Serum Institute of India". www.thepharmaletter.com . Получено 10 июля 2020 г. .
  3. ^ "Профиль". vpm-consult.com . Получено 10 июля 2020 г. .
  4. ^ "Serum Institute of India Pvt. Ltd.: Информация о частной компании". bloomberg.com . Получено 30 сентября 2018 г. .
  5. ^ abc Choo, Оливия (16 декабря 2022 г.). «Как этот генеральный директор поколения миллениалов управлял крупнейшим в мире производителем вакцин во время пандемии». CNBC . Получено 9 октября 2023 г.
  6. ^ ab Krishnan, Murali (29 сентября 2020 г.). «Вакцина от коронавируса: почему у индийского Института сыворотки есть преимущество?». Deutsche Welle . Получено 26 ноября 2020 г. .
  7. ^ Калра, Адитья (24 мая 2022 г.). «Индийский гигант по производству вакцин Serum планирует африканский завод в глобальной экспансии». Reuters . Получено 15 сентября 2024 г.
  8. ^ "Информация о Poonawalla Investments AND Industries Private Limited - Профиль компании Poonawalla Investments AND Industries Private Limited, Новости Poonawalla Investments AND Industries Private Limited на The Economic Times". The Economic Times . Архивировано из оригинала 8 мая 2019 года . Получено 10 июля 2020 года .
  9. ^ Бернс, Лоутон Р. (2014). Индийская индустрия здравоохранения: инновации в доставке, финансировании и производстве . Cambridge University Press. С. 488–489. ISBN 9781316021217.
  10. ^ "Индия разрабатывает местную вакцину против свиного гриппа". The Times of India . Получено 1 февраля 2015 г.
  11. ^ Кулкарни, Прасад С.; Раут, Сидрам К.; Дхере, Раджив М. (27 октября 2014 г.). «Постмаркетинговое исследование вакцины против пандемического гриппа A (H1N1) на основе живого вируса (Nasovac ®) в Индии». Вакцины для человека и иммунотерапия . 9 (1): 122–124. doi : 10.4161/hv.22317 . PMC 3667925. PMID  23442586 . 
  12. ^ Unnikrishnan, CH (4 июля 2012 г.). «Serum Institute buys Bilthoven Biologicals». Livemint . Получено 1 июля 2020 г.
  13. ^ "Быстродействующий препарат от бешенства готовится к запуску в Индии - Times of India". The Times of India . 24 февраля 2016 г. Получено 12 июня 2016 г.
  14. ^ Кулкарни, Прасад С.; Сахаи, Ашиш; Гунале, Бхагват; Дхере, Раджив М. (3 марта 2017 г.). «Разработка новой очищенной вакцины против бешенства на основе клеток веро (Rabivax-S) в институте сыворотки India Pvt Ltd». Expert Review of Vaccines . 16 (4): 303–311. doi :10.1080/14760584.2017.1294068. PMID  28276304. S2CID  3382124.
  15. ^ "Serum Institute сосредоточится на поставке вакцины от COVID-19 в Индию в первую очередь". Reuters . 23 ноября 2020 г. Получено 26 ноября 2020 г.
  16. ^ "Serum Institute Tubervac (BCG)". Serum Institute of India . Получено 15 июня 2020 г.
  17. ^ "Serum Institute Poliovac". Serum Institute of India . Получено 15 июня 2020 г.
  18. ^ "График вакцинации". Вакцинация в соответствии с Национальным графиком иммунизации правительства Индии . Получено 15 июня 2020 г.
  19. ^ "AstraZeneca и Serum Institute of India подписали лицензионное соглашение на 1 миллион доз вакцины Oxford". The Economic Times . Получено 15 июня 2020 г. .
  20. ^ "Вакцина от COVID-19: Serum Institute подписывает контракт на 100 миллионов доз вакцин для Индии, стран с низким и средним уровнем дохода". The Financial Express . 7 августа 2020 г.
  21. ^ Баннерджи, Шоумоджит (7 июля 2020 г.). «До запуска вакцины от COVID-19 в Оксфорде осталось не менее 6 месяцев: генеральный директор Serum Institute». The Hindu .
  22. ^ «Последние новости о вакцине от коронавируса (Covid-19): производство вакцины Oxford-AstraZeneca от коронавируса началось; США заявляют, что 2 миллиарда доз «готовы к производству»». The Indian Express . 10 июня 2020 г.
  23. ^ "Индийская компания нацелена на миллиард вакцин от COVID". BBC News . Получено 21 марта 2021 г. .
  24. ^ «Институт сывороток Индии предоставит вакцины от COVID-19 через COVAX по цене 225 рупий за дозу». The Indian Express . 7 августа 2020 г.
  25. ^ Шарма, Милан. «Институт сыворотки останавливает испытания вакцины от коронавируса в Индии после уведомления от DCGI о болезни добровольца в Великобритании». India Today . Получено 10 сентября 2020 г.
  26. ^ "Испытание вакцины в Оксфорде приостановлено, так как участник заболел". BBC News . 9 сентября 2020 г. Получено 10 сентября 2020 г.
  27. ^ Гош, Пуломи (12 сентября 2020 г.). «Институт сыворотки возобновит испытания вакцины от COVID-19 после одобрения DGCI». Hindustan Times .
  28. ^ «В Индии вакцина от Covid-19 появится в течение нескольких дней: директор AIIMS». Hindustan Times . 31 декабря 2021 г. . Получено 31 декабря 2020 г. .
  29. ^ Schmall E, Yasir S (3 января 2021 г.). «Индия одобрила вакцину Oxford-AstraZeneca Covid-19 и еще одну». The New York Times . Получено 3 января 2021 г. .
  30. ^ "Вакцина от COVID: дефицит в Индии стал причиной задержки поставок в Великобританию". BBC News . 18 марта 2021 г.
  31. ^ "Serum Institute, Novavax в сделке по вакцине от COVID могут произвести 100 крор доз". Livemint . 7 августа 2020 г.
  32. ^ "Novavax подписывает соглашение о поставках вакцины от COVID-19 с индийским Институтом сыворотки". Reuters . 5 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2020 г.
  33. ^ «Институт сывороток начинает производство назальной вакцины Codagenix от COVID-19». mint . 22 сентября 2020 г.
  34. ^ "Индийский институт сыворотки начинает производство потенциальной вакцины Codagenix от COVID-19". Hindustan Times . 22 сентября 2020 г.
  35. ^ "Codagenix и Институт сыворотки Индии объявляют о начале первого испытания на людях COVI-VAC, однократной интраназальной живой ослабленной вакцины от COVID-19". Codagenix . Получено 22 апреля 2021 г. .
  36. ^ «Институт сыворотки получает добро от DCGI на производство вакцины от COVID Sputnik V в Индии». mint . 4 июня 2021 г.
  37. ^ rdif.ru: пресс-релиз
  38. ^ Дас, Кришна Н. (1 марта 2021 г.). «Китайские хакеры атакуют индийских производителей вакцин SII, Bharat Biotech, говорит фирма по безопасности». Reuters . Получено 1 марта 2021 г.
  39. ^ «Что представляет собой новая вакцина против малярии, одобренная ВОЗ? Будет ли она работать в Индии?». The Indian Express . 3 октября 2023 г. Получено 9 октября 2023 г.
  40. ^ "Вакцина Oxford R21/Matrix-M™ от малярии получила рекомендацию ВОЗ для использования, что открывает путь к глобальному развертыванию | Оксфордский университет". www.ox.ac.uk . 2 октября 2023 г. Получено 9 октября 2023 г.
  41. ^ "Институт сывороток Индии. Пресс-релиз - 02 октября 2023 г.". www.seruminstitute.com .

Внешние ссылки