Европейская фармацевтическая исследовательская инициатива
Инициатива по инновационным лекарственным средствам (IMI) — это европейская инициатива по улучшению конкурентной ситуации Европейского Союза в области фармацевтических исследований . IMI — это совместная инициатива ( государственно-частное партнерство ) Генерального директората по исследованиям Европейской комиссии , представляющего Европейские сообщества, и Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). IMI разработана как Совместная технологическая инициатива в рамках Седьмой рамочной программы. [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] Мишель Голдман был первым исполнительным директором с сентября 2009 года по декабрь 2014 года. [9]
Инициатива по инновационным лекарствам направлена на устранение узких мест в исследованиях в текущем процессе разработки лекарств . Инициатива по совместным технологиям IMI (IMI JTI), которая будет реализована совместным предприятием IMI, призвана устранить эти узкие места в исследованиях. Ее бюджет в €2 млрд делает ее крупнейшим биомедицинским государственно-частным партнерством в мире.
Схема финансирования подверглась критике, [10] требуя от университетов вкладывать больше денег, чем в программы EU FP7. Помимо неконкурентных финансовых аспектов участия в проектах IMI для академических кругов, эта критика также обсуждает, что интеллектуальная собственность свободно перетекает в промышленность.
Исследовательские проекты Шестой рамочной программы InnoMed AddNeuroMed и InnoMed PredTox выступили в качестве пилотных проектов, устанавливающих осуществимость этого конкретного государственно-частного партнерства. [11] С тех пор IMI провела четыре раунда финансирования: первый конкурс был посвящен теме «Безопасность», а второй — «Эффективность». Проекты по этим двум конкурсам продолжаются. [12]
IMI 2 стартовал в 2014 году и продлится до 2024 года, в то время как IMI 1 все еще продолжается. Общий бюджет составляет €3,276 млрд, половина из которых взята из программы European Horizon 2020. Цели этого второго конкурса — улучшить показатель успешности клинических испытаний, предоставить клиническое доказательство концепции, биомаркеры и новые лекарства.
IMI-Поезд
В сентябре 2014 года был запущен IMI-TRAIN, финансируемый IMI/ENSO проект по образованию и обучению для поддержки биомедицинских ученых и специалистов. IMI-TRAIN будет служить платформой для сотрудничества для текущих проектов по образованию и обучению, финансируемых IMI: [13]
- EMTRAIN: Европейская сеть обучения исследованиям лекарственных средств
- Eu2P: Европейская программа по фармаконадзору и фармакоэпидемиологии
- Pharmatrain: Программа обучения фармацевтической медицине
- SafeSciMET: Модульное образование и обучение по технике безопасности
Смотрите также
Ссылки
- ^ Хьюз, В. (2008). «Европа обещает миллиарды, чтобы решить свои проблемы с разработкой лекарств». Nature Medicine . 14 (2): 107. doi : 10.1038/nm0208-107 . PMID 18256603.
- ^ Голдман, М. (2012). «Инициатива инновационных лекарств: европейский ответ на инновационный вызов». Клиническая фармакология и терапия . 91 (3): 418–425. doi :10.1038/clpt.2011.321. PMID 22318619. S2CID 11860265.
- ^ Фрима, Х. Дж.; Габелиери, К.; Нильссон, М. И. (2012). «Исследования доставки лекарств в Седьмой рамочной программе исследований Европейского союза». Журнал контролируемого высвобождения . 161 (2): 409–415. doi :10.1016/j.jconrel.2012.01.044. PMID 22333557.
- ^ Голдман, М. (2011). «Размышления об инициативе инновационных лекарств». Nature Reviews Drug Discovery . 10 (5): 321–322. doi :10.1038/nrd3434. PMID 21532547. S2CID 34263113.
- ^ Консорциум «Непредвзятые биомаркеры для прогнозирования исходов респираторных заболеваний» (u-Biopred); Bel, EH; Sousa, A.; Fleming, L.; Bush, A.; Chung, KF; Versnel, J.; Wagener, AH; Wagers, SS; Sterk, PJ; Compton, CH (2010). «Диагностика и определение тяжелой рефрактерной астмы: международное консенсусное заявление от Инициативы по инновационным лекарственным средствам (IMI)». Thorax . 66 (10): 910–917. doi : 10.1136/thx.2010.153643 . PMID 21106547.
- ^ Уилкинсон, Э. (2008). «Действительно ли Инициатива по инновационным лекарствам предоставит инновационные лекарства?». Молекулярная онкология . 2 (3): 203–205. doi :10.1016/j.molonc.2008.07.007. PMC 5527805. PMID 19383340 .
- ^ Камел, Н.; Комптон, К.; Мидделвельд, Р.; Хигенботтам, Т.; Дален, С.Е. (2008). «Инициатива по инновационным лекарственным средствам (IMI): новая возможность для научного сотрудничества между академическими кругами и промышленностью на европейском уровне». European Respiratory Journal . 31 (5): 924–926. doi : 10.1183/09031936.00033208 . PMID 18448501.
- ^ Halban, PA (2007). «Инициатива по инновационным лекарствам (IMI): импульс для европейских исследований диабета?». Diabetologia . 50 (9): 1791–1794. doi : 10.1007/s00125-007-0740-y . PMID 17611733.
- ^ "Профессор Мишель Голдман, Инициатива по инновационным лекарствам". research-europe.com . Архивировано из оригинала 20 мая 2015 г. Получено 1 июня 2015 г.
- ^ Синха, Г. (2011). «Ссора из-за финансирования Инициативы инновационных лекарств (IMI) и интеллектуальной собственности». Nature Biotechnology . 29 (6): 473. doi : 10.1038/nbt0611-473a . PMID 21654659.
- ↑ Ссылка на сайте EFPIA IMI Архивировано 6 августа 2008 г. на Wayback Machine
- ^ Информационные листы по проектам IMI, IMI, 2011, получено 17 августа 2011 г.
- ^ объявление о запуске сентябрь 2014 (пресс-релиз)
Внешние ссылки