stringtranslate.com

Инсис Терапьютикс

Insys Therapeutics была американской специализированной фармацевтической компанией, основанной в Чандлере, штат Аризона, в 1990 году. [1] Ее основным продуктом был Subsys , сублингвальная жидкая форма препарата фентанил . Фентанил — чрезвычайно быстродействующий и мощный опиоид, используемый для облегчения прорывной боли у онкологических больных, и назначение фентанила в США для лечения такой боли обычно требует документально подтвержденной неэффективности более консервативных методов лечения. [2] [3]

На заключительном этапе компания и ее руководители столкнулись с юридическими проблемами, связанными с опиоидным кризисом и маркетинговой деятельностью компании, включая обвинения во взяточничестве и вводящей в заблуждение рекламе. Несколько руководителей компании были признаны виновными в рэкете на суде присяжных в мае 2019 года. [4]

Insys подала заявление о банкротстве в 2019 году. Заявление было подано всего через 10 дней после того, как компания согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования отдельных уголовных и гражданских дел, возбужденных Министерством юстиции США. [ необходима цитата ]

Фильм 2023 года «Больные мошенники» основан на истории компании Insys.

Продукция

Помимо Subsys, Insys Therapeutics продавала Syndros , синтетический продукт ТГК , и работала над одобрением других производных каннабиса . [3] [5] Несмотря на то, что дельта-9 ТГК классифицировался Управлением по борьбе с наркотиками США как вещество Списка I , Syndros был классифицирован как вещество Списка II, используемое у взрослых для лечения потери аппетита ( анорексии ) у людей со СПИДом , которые потеряли вес, а также тошноты и рвоты, вызванных противораковыми препаратами ( химиотерапией ) у людей, тошнота и рвота которых не улучшились при приеме обычных противотошнотных препаратов. Syndros был первой и единственной одобренной FDA жидкой формулой ТГК, которая обеспечивает быстрое всасывание, гибкую дозировку и потенциальное решение для пациентов, которые могут предпочесть жидкие лекарства. Различие между расписанием DEA США ТГК и Syndros заключается в до- и послеформуляции соответственно, согласно Разделу 21 Закона США о Кодексе контролируемых веществ . [ необходима ссылка ]

История

Компания была основана в 1990 году американским мультимиллионером Джоном Капуром , который занимал пост генерального директора и президента после ареста бывшего генерального директора Майкла Бабича. Капур ушел из Insys в 2017 году из-за обвинений в сговоре с целью вымогательства и в конечном итоге был заменен Саидом Мотахари. [6]

Insys имела практику выплаты врачам гонораров за выступления для продвижения своей продукции. Они создали Центр возмещения расходов Insys, в котором работники Insys звонили страховщикам от имени врачебных кабинетов, чтобы заставить их авторизовать оплату Subsys. Несмотря на то, что Subsys должен был быть предназначен только для пациентов, больных раком, работники вводили страховщиков в заблуждение, заставляя их платить за него. В 2012 году торговый представитель Insys подал иск против компании. Он собрал документы, электронные письма и даже аудиозаписи, чтобы подкрепить свою позицию, однако правительство отказалось вмешаться. [7]

В марте 2013 года компания провела IPO . Общественность не обратила внимания на судебный процесс и обвинения, и компания провела лучшее IPO в том году. [7]

В 2016 году компания заняла 52-е место в рейтинге Deloitte Fast 500 North America . [8]

В 2017 году сенатор США Клэр Маккаскилл опубликовала отчет и аудиозапись представителя Insys, который якобы ложно утверждал, что представляет офис врача, и лгал о диагнозе пациента, чтобы обойти правила назначения лекарств для Subsys. [6] Адвокат Ричард Дж. Холлавелл получил аудиозапись от Envision в ответ на повестку в суд по гражданскому иску, который он подал против Insys. [9] Пациентка позже умерла из-за неблагоприятной реакции на свои лекарства. [6]

Исследование, проведенное врачом и ученым Скоттом Хэдлендом, изучило маркетинг Insys Therapeutics и обнаружило, что на него приходится половина всех маркетинговых долларов для врачей. [10] Исследование Хэдленда было процитировано в федеральном деле 2017 года против генерального директора компании Джона Капура и нескольких руководителей, в результате чего федеральное жюри присяжных признало их виновными в сговоре с целью вымогательства. [11] [12]

Политическая пропаганда

В 2016 году Insys пожертвовала 500 000 долларов Arizonans for Responsible Drug Policy, группе, выступающей против инициативы голосования по легализации марихуаны в штате Аризона. [13] Инвестиционные документы подтверждают, что компания была обеспокоена влиянием легализации на продажи препарата на основе каннабиса, который она разрабатывала. [14] Причиной, публично названной для противодействия этой мере, была «защита детей». [14] Однако сторонники медицинской марихуаны раскритиковали позицию Insys как лицемерную, ориентированную на прибыль и апеллирующую к эмоциям , поскольку компания активно разрабатывала собственные продукты на основе каннабиса. [5] В заявлении от сентября 2016 года JP Holyoak, представитель кампании за легализацию, прокомментировал: «Похоже, они пытаются убить нефармацевтический рынок марихуаны, чтобы набить собственные карманы». [15] В том же месяце оппозиционная кампания защищала участие Insys, заявляя: «Мы благодарны, что Insys Therapeutics — компания из Аризоны — решила присоединиться к губернатору Дьюси, Ассоциации окружных школьных инспекторов Аризоны, Ассоциации малого бизнеса Аризоны, Ассоциации больниц и здравоохранения Аризоны, Католической конференции епископов Аризоны, Торговой палате Аризоны и нескольким другим общественным организациям в отражении предложения 205 в ноябре». [15] В конечном итоге законопроект не был принят, проиграв 51,32% против 48,68%. [16]

Судебные разбирательства и банкротство

В декабре 2016 года семь бывших руководителей и менеджеров, работавших в Insys, были взяты под стражу, включая генерального директора Джона Капура , и обвинены в сговоре с целью подкупа медицинского персонала в нескольких штатах для назначения пациентам определенного обезболивающего препарата. [17] Обвинения стали темой специального репортажа NBC в программе Megyn Kelly 's Sunday Night 4 июня 2017 года. [18]

В августе 2017 года генеральный прокурор Аризоны Марк Брнович подал в суд на Insys Therapeutics за введение пациентов и врачей в заблуждение относительно опасности препарата Subsys и за предоставление ложных сведений страховщикам о состоянии пациентов в попытке получить оплату за препарат. Он сказал, что фирма обманывала страховщиков и фармацевтические компании, заставляя их согласиться оплатить дорогостоящий препарат, заставляя их поверить, что запрос на оплату исходит от кабинета врача, а не от компании, производящей препарат. Брнович также сказал, что сотрудники Insys искажали медицинские состояния пациентов, лгали о том, что у них прорывная боль, лгали о том, что пациенты пробовали другие лекарства, и лгали о том, что пациентам нужен подъязычный спрей, а не более дешевые таблетки, продаваемые другими фирмами, потому что им было трудно глотать. [19] Insys Therapeutics опубликовала ответ на иск Аризоны на своем веб-сайте, в котором, в частности, говорится, что «обвинения, содержащиеся в жалобе Генерального прокурора Аризоны, касаются бывших сотрудников и врачей, которые больше не связаны с нашей компанией или нашим бюро ораторов». [20]

В октябре 2017 года основатель Insys Джон Капур был арестован в Аризоне и обвинен в сговоре RICO , сговоре с целью совершения электронного мошенничества и сговоре с целью нарушения закона о противодействии откатам, связанного с попытками Insys получить рецепты Subsys. Капур также обвиняется в сговоре с целью обмана поставщиков медицинских страховок. [21]

В декабре 2018 года бывший генеральный директор Insys Майкл Бабич согласился признать себя виновным по одному пункту обвинения в сговоре и одному пункту обвинения в мошенничестве с использованием почты в связи с выплатой взяток врачам и их помощникам. [22] [23] В апреле 2019 года Алек Бурлакофф, бывший вице-президент по продажам Insys, согласился выплатить штату Аризона 9,5 млн долларов в рамках гражданского урегулирования с генеральным прокурором Марком Брновичем за его роль в предполагаемой кампании по подкупу врачей с целью выписывания пациентам продукции Insys. [24] Брнович обвинил Бурлакоффа в управлении программой, которая выплачивала врачам прибыльные «гонорары за выступления», чтобы побудить их выписывать больше Subsys, обезболивающего препарата на основе фентанила от Insys. [25] Бурлакофф обязан выплатить штату 5,2 млн долларов из доходов, полученных им от этой операции, а также 4,3 млн долларов в качестве гражданских штрафов. В рамках соглашения Бурлаков согласился дать показания против Insys в продолжающемся судебном разбирательстве, и ему будет навсегда запрещено рекламировать или продавать любые фармацевтические препараты в Аризоне. [24]

2 мая 2019 года федеральное жюри присяжных признало руководителей высшего звена Insys Therapeutics виновными в вымогательстве. После 15-дневных обсуждений жюри присяжных вынесло обвинительные вердикты в отношении основателя компании, бывшего миллиардера Джона Капура, и четырех бывших руководителей, установив, что они сговорились с целью стимулировать продажи своего сильнодействующего препарата Subsys, не только подкупая врачей, чтобы те выписывали его продукт, но и вводя в заблуждение страховщиков относительно потребности пациентов в препарате. [4] [26] Среди других сотрудников Insys, также признанных виновными, были Ричард М. Саймон, бывший национальный директор по продажам; Санрайз Ли, региональный директор по продажам; Джозеф А. Роуэн, региональный директор по продажам; и Майкл Дж. Гарри, бывший вице-президент по управляемым рынкам. [27] В июне 2019 года Insys Therapeutics согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования уголовных и гражданских расследований федерального правительства в отношении маркетинговой практики компании. [28] В январе 2020 года Капур был приговорен федеральным судом к пяти с половиной годам тюремного заключения. [29]

Insys подала заявление о банкротстве в суд по делам о банкротстве штата Делавэр 10 июня 2019 года. Эндрю Лонг, генеральный директор компании, заявил, что компания испытывает трудности из-за: 1) обширных судебных разбирательств и 2) снижения доходов, связанных с ее продуктом Subsys. Заявление о банкротстве было подано всего через 10 дней после того, как компания достигла соглашения с Министерством юстиции США. Правительство США согласилось принять необеспеченное требование на сумму 190 миллионов долларов по этому делу. [30] [31]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "General Contact - INSYS". Insysrx.com . Архивировано из оригинала 27 декабря 2018 г. Получено 27 декабря 2018 г.
  2. ↑ Worstall, Tim (11 мая 2014 г.). «Краткий случай Insys Therapeutics». Forbes . Получено 12 мая 2015 г.
  3. ^ ab "Subsys". Subsys.com .
  4. ^ ab «Основатель и четыре руководителя Insys Therapeutics осуждены за сговор с целью рэкета». justice.gov . 2 мая 2019 г. Получено 14 мая 2019 г.
  5. ^ ab Ingraham, Christopher (24 марта 2017 г.). «Фармацевтическая компания, потратившая 500 000 долларов на то, чтобы марихуана оставалась незаконной, только что получила одобрение DEA на синтетическую марихуану». Washington Post . Получено 7 сентября 2017 г.
  6. ^ abc Mole, Beth (7 сентября 2017 г.). «Производитель опиоидов запечатлен на пленке, когда лгал, чтобы впарить пациенту смертельный препарат». Ars Technica . Получено 7 сентября 2017 г.
  7. ^ ab "Обзор | Как производитель опиоидов Insys нагло пренебрег законом". Washington Post . ISSN  0190-8286 . Получено 10 июля 2022 г.
  8. ^ "Победители 2016 года по рангу" (PDF) . Deloitte . Архивировано из оригинала (PDF) 21 ноября 2016 года . Получено 16 ноября 2017 года .
  9. ^ «Поймали: представитель фармацевтической компании лжет, чтобы связать опиоиды со смертью в Черри-Хилл — Richard Hollawell & Associates». www.richardhollawell.com . 31 января 2019 г. Получено 7 февраля 2024 г.
  10. ^ Hadland, Scott E.; Cerdá, Magdalena; Li, Yu; Krieger, Maxwell S.; Marshall, Brandon DL (1 июня 2018 г.). «Ассоциация фармацевтической промышленности по маркетингу опиоидных продуктов для врачей с последующим назначением опиоидов». JAMA Internal Medicine . 178 (6): 861–863. doi : 10.1001/jamainternmed.2018.1999 . ISSN  2168-6106. PMC 6145750. PMID 29799955.  S2CID 44125907  . 
  11. ^ Лопес, Герман (15 мая 2018 г.). «Фармацевтические компании покупали врачам изысканные блюда — а затем эти врачи выписывали им еще больше опиоидов». Vox . Получено 9 июля 2022 г. .
  12. ^ «Основатель и бывший председатель совета директоров Insys Therapeutics приговорен к 66 месяцам тюремного заключения». www.justice.gov . 23 января 2020 г. . Получено 9 июля 2022 г. .
  13. ^ Нельсон, Стивен (8 сентября 2016 г.). «Производитель фентанила жертвует большие суммы на кампанию против легализации марихуаны». US News & World Report . Получено 4 июня 2017 г.
  14. ^ ab Fang, Lee (12 сентября 2016 г.). «Фармацевтическая компания, финансирующая борьбу против марихуаны, обеспокоена потерей бизнеса, свидетельствуют документы». The Intercept . Получено 4 июня 2017 г.
  15. ^ ab Ингрэм, Кристофер. «Производитель смертельных обезболивающих финансирует оппозицию легализации марихуаны в Аризоне» – через www.washingtonpost.com.
  16. ^ «Легализация марихуаны в Аризоне, Предложение 205 (2016)». Ballotpedia .
  17. ^ Уильямс, Мишель. «Руководители фармацевтических компаний обвиняются в подкупе врачей с целью «необоснованного назначения» фентанила». Masslive.com .
  18. ^ Семашко, К. (4 июня 2017 г.). «Пациентам, которым не следовало его принимать, прописывают опасное, вызывающее привыкание обезболивающее, говорит осведомитель». NBC News . Получено 31 июля 2017 г.
  19. ^ "Врач из Тусона среди 3-х, названных в иске штата против опиоидной компании". Arizona Daily Star . 31 августа 2017 г. Получено 31 августа 2017 г.
  20. ^ «Insys отвечает на жалобу генерального прокурора Аризоны». Investors.insysrx.com .[ постоянная мертвая ссылка ]
  21. ^ «Основатель и владелец фармацевтической компании Insys арестован и обвинен в рэкете». Justice.gov . 26 октября 2017 г. . Получено 26 октября 2017 г. .
  22. ^ "Бывший генеральный директор фармацевтической компании признал себя виновным в крупном деле об опиоидах". NBC News . 26 декабря 2018 г. Получено 27 декабря 2018 г.
  23. ^ "Бывший генеральный директор Insys признает себя виновным в деле о схеме откатов от опиоидов". Chicagotribune.com . 27 декабря 2018 г. Получено 30 декабря 2018 г.
  24. ^ ab "Бывший менеджер по продажам Insys заключил сделку с Аризоной на сумму 9,5 млн долларов по делу о взятке, связанной с опиоидами". 2 апреля 2019 г. Получено 3 мая 2019 г.
  25. ^ "AG Brnovich объявляет о соглашении на сумму 9,5 млн долларов с бывшим вице-президентом по продажам Insys". 2 апреля 2019 г. Получено 3 мая 2019 г.
  26. ↑ Эмануэль, Габриэль; Томас, Кэти (2 мая 2019 г.). «Высшее руководство Insys, компании по производству опиоидов, признано виновным в рэкете». The New York Times .
  27. ↑ Гаррисон, Джои (2 мая 2019 г.). «Генеральный директор Insys Therapeutics Джон Капур и еще 4 руководителя признаны виновными в деле о взяточничестве за фентанил». USA Today . Получено 3 мая 2019 г.
  28. ^ «Производитель опиоидов Insys признался в подкупе врачей и согласился выплатить 225 миллионов долларов в качестве компенсации». NPR . 5 июня 2019 г.
  29. ^ "Бывший руководитель Insys Джон Капур получил 5,5 лет за схему с опиоидами". CNBC . 23 января 2020 г. Получено 8 мая 2022 г.
  30. ^ Брикли, Пег; Келлахер, Колин (10 июня 2019 г.). «Insys Files for Chapter 11 Days After Settling Opioid Case» (Файлы Insys для главы 11 через несколько дней после урегулирования дела об опиоидах). Wall Street Journal . Получено 10 июня 2019 г.
  31. ^ Ромо, Ванесса (10 июня 2019 г.). «Insys Files For Chapter 11, Days After Landmark Opioid Settlement Of $225 Million». NPR . Получено 10 мая 2020 г. .

Внешние ссылки