Исполнительный указ 13139 , озаглавленный « Улучшение защиты здоровья военнослужащих, участвующих в конкретных военных операциях », как исполнительный указ (EO), изданный президентом США Биллом Клинтоном 30 сентября 1999 года. В нем изложены условия, при которых новые исследуемые лекарственные средства (IND) и не- Лекарственные препараты с этикетками могут выдаваться военнослужащим США. Показание «не по прямому назначению» — это использование препарата способом (или при условии), отличным от того, для которого он был первоначально лицензирован.
EO13139 содержит рекомендации министра обороны США относительно предоставления продуктов IND или продуктов, не одобренных для использования по назначению в качестве противоядия от химического, биологического или радиологического оружия ; предусматривает, что правительство США будет использовать продукты, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США , только для использования по назначению; описывает обстоятельства и меры контроля, при которых можно использовать продукцию IND.
Он также предусматривает, что для использования продукта IND необходимо получить информированное согласие от отдельных военнослужащих. Однако президент Соединенных Штатов может отказаться от информированного согласия (по запросу министра обороны и только министра обороны), если:
В деле 2003 года Доу против Рамсфельда [ 1] Окружной суд США по округу Колумбия запретил ВВС США требовать введения нелицензированной вакцины против сибирской язвы персоналу в соответствии с EO13139, отметив, что отказ президента не было запрошено. Этот запрет был отменен в 2005 году, когда вакцина была лицензирована, и больше не считалась экспериментальной.
