Кодекс пищевых химикатов (FCC) представляет собой сборник международно признанных стандартов чистоты и идентичности пищевых ингредиентов.
FCC содержит более 1250 монографий , в том числе о пищевых химикатах, технологических добавках , пищевых продуктах (таких как растительные масла , фруктоза , сыворотка и аминокислоты ), ароматизаторах, витаминах и функциональных пищевых ингредиентах (таких как ликопин , олестра и короткоцепочечные фруктоолигосахариды ). FCC также содержит ингредиенты, такие как сахароза и эфирные масла , которые не часто встречаются в других стандартах пищевых добавок. [1] [2]
FCC предоставляет основные критерии и аналитические методы для аутентификации и определения качества пищевых ингредиентов. Стандарты FCC используются в качестве согласованных стандартов между поставщиками и производителями при принятии текущих решений и транзакций о закупках и поставках. [1] [3]
FCC состоит из двух основных разделов: монографий и приложений. Монографии перечислены в алфавитном порядке и обычно охватывают один ингредиент. Монографии, где это применимо, предоставляют информацию о каждом ингредиенте, например: [1] [3]
Есть также несколько «семейных» монографий, посвященных группам веществ. К ним относятся «ферментные препараты», «пищевой крахмал» и «пряные олеосмолы». Кроме того, включены спецификации, состоящие из серии испытаний, процедур испытаний и критериев приемки. В монографиях также могут подробно описываться эталонные стандарты Фармакопеи США и/или другие материалы, необходимые для проведения испытаний. Приложения FCC содержат пошаговые инструкции по проведению общих физических и химических испытаний и использованию оборудования, а также общую полезную информацию, например, о надлежащей практике производства пищевых ингредиентов . [1]
Стандарты FCC устанавливаются, оцениваются и пересматриваются с научной строгостью в рамках открытого совместного процесса с участием ученых USP, представителей правительства, экспертов-добровольцев и общественности. Стандарты утверждаются экспертным комитетом, в который входят знающие технические лидеры из промышленности, научных кругов и регулирующих органов со всего мира. [4]
FCC издается с 1966 года.
До 1960-х годов, хотя Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в своих правилах и неофициальных заявлениях определяло в общих чертах требования к качеству пищевых химикатов, обычно признаваемых безопасными ( GRAS ), эти требования не публиковались в официальных правилах и не были разработаны так, чтобы быть достаточно эффективными. специфичны, поэтому их использование для общего руководства было ограничено. По этим и другим причинам Комитет по защите пищевых продуктов Национальной академии наук (Национальный исследовательский совет) получил в 1958 году просьбу от своей Группы по связям с промышленностью и других источников о реализации проекта, направленного на создание Кодекса пищевых химикатов, во многих отношениях сравнимого с Кодексом пищевых химикатов, во многих отношениях сравнимым с Кодексом пищевых химикатов, Государственная фармакопея (USP) и Национальный формуляр (NF). В ответ на эти запросы были запрошены рекомендации специальных комитетов, состоящих из представителей промышленности, правительственных учреждений и других лиц, имеющих опыт работы с USP и NF. [5] В результате в 1966 году это первое издание FCC было опубликовано Институтом медицины (IOM) по заказу FDA.
USP приобрела FCC в 2006 году. USP запустила онлайн-версию FCC с 2008 года. FCC публикуется каждые два года в печатном и онлайн-форматах и предлагается в виде подписки, включающей основное издание и промежуточные приложения. Все предлагаемые стандарты и поправки для FCC сначала публикуются на бесплатном онлайн-форуме FCC в течение 90-дневного периода общественного обсуждения. По состоянию на май 2021 года FCC переиздавалась двенадцать раз. [6]
В FCC 12 имеется более 80 новых и обновленных монографий по сравнению с FCC 11.
Более 1250 монографий, в том числе:
18 приложений, содержащих четкие пошаговые инструкции по проведению более 150 тестов и анализов, включая:
Комитет по защите пищевых продуктов начал работу в 1961 году с целью установления объективных стандартов качества пищевых химикатов. Части первого издания были опубликованы в виде вкладных листов в период с 1963 по 1966 год.
Объем первого издания ограничен веществами, поддающимися химической характеристике или биологической стандартизации, которые добавляются непосредственно в пищу для выполнения определенной желаемой функции. Такие вещества были выбраны из пищевых добавок, обычно признанных безопасными, одобренных предыдущими санкциями и тех, для которых правила FDA установили специальные допуски к использованию. [5]
Это издание, немного больше первого, содержит 639 монографий. [7]
Спецификации этого издания FCC были официально признаны не только FDA, но также, при определенных условиях, властями Канады, Австралии, Новой Зеландии и Великобритании. Это издание существенно отличается по формату от своего 9-летнего предшественника, включая гораздо более крупные страницы и расположение в две колонки. Добавление 113 новых монографий довело их общее число до 776, охватывающих более 800 веществ. Впервые в их число вошли такие материалы, как декстроза и фруктоза , которые обычно рассматриваются как продукты питания, а не как добавки. Лишь одна монография по раствору сульфата алюминия была удалена, поскольку, судя по всему, он больше не используется в пищевых продуктах.
Раздел монографии, ранее озаглавленный «Спецификации», был изменен на «Требования», и сюда также входят любые идентификационные тесты, которые ранее появлялись в разделе «Описание».
Другими изменениями в этом издании являются первое включение общих руководящих принципов надлежащей производственной практики (GMP) для пищевых химикатов и отказ от предыдущей политики, согласно которой спецификации для отдельных веществ применялись также к смесям основного вещества с добавками, такими как антислеживатели , антиоксиданты и эмульгаторы . [8]
К третьему изданию добавлены пятьдесят две новые монографии, всего 967 монографий.
В ходе четырех изданий FCC была расширена и теперь включает не только пищевые добавки, но также вещества, вступающие в контакт с пищевыми продуктами, и вещества, являющиеся пищевыми (например, фруктозу и декстрозу ). Однако три предыдущие монографии теперь удалены (т.е. каррагинан , циннамилантранилат и метилформиат ) в связи с изменившимися обстоятельствами, и теперь особое внимание уделяется снижению содержания загрязняющих веществ, особенно свинца. [9]
Это издание было первым, выпущенным под руководством USP. Это издание содержит более 1000 монографий стандартов и тестов, подтверждающих идентичность, качество и чистоту пищевых ингредиентов. [10]
В этом авторитетном издании представлены:
В этом выпуске также впервые представлено полное содержание будущей базы данных USP по мошенничеству с пищевыми продуктами. В базе данных содержится более 1300 записей о примесях, зарегистрированных для конкретных ингредиентов, и соответствующих аналитических методах обнаружения. Основанный на научных рукописях и статьях в средствах массовой информации за 1980–2010 годы, он служит основой для решения проблем мошенничества и может стать полезным инструментом управления рисками для промышленности, регулирующих органов и других заинтересованных сторон. [11]
Девятое издание включает новейшие спецификации по идентичности и чистоте около 1200 пищевых ингредиентов, включая методы испытаний и ключевые рекомендации по важным вопросам.
Среди новых монографий FCC — спирулина , пищевой ингредиент, который совсем недавно [ когда? ] одобрен FDA США в качестве естественного источника синего цвета для конфет и жевательной резинки. Разработчики рецептур также используют спирулину в специализированных пищевых батончиках, порошкообразных питательных напитках и других продуктах из-за содержания в ней белка неживотного происхождения.
Еще одна монография, включенная в это издание FCC, — это блестящий черный PN , синтетический пищевой краситель, используемый в продуктах, в рецептуре которых требуется черный цвет (обычными примерами являются джемы, шоколадный сироп и конфеты). Несмотря на то, что FDA не одобрило блестящий черный PN в качестве пищевого красителя в США, его использование в пищевых продуктах в настоящее время одобрено во многих других странах. [12]
По итогам 2023 года последний выпуск станет 13-м.
FCC упоминается более 200 раз в Кодексе федеральных правил США и признается регулирующими органами по всему миру, включая США, Аргентину, Австралию, Бразилию, Канаду, Израиль, Новую Зеландию, Парагвай и Уругвай. [4]
FCC и стандарты Объединенного комитета экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JEFCA) используются во всем мире. FCC представляет собой более полный сборник и включает ингредиенты, которые не рассматриваются JECFA. Точнее, FCC представляет собой сборник всех пищевых ингредиентов, в то время как JECFA рассматривает для включения в свой сборник только «пищевые добавки». Примерами веществ, включенных в стандарты FCC, но не в стандарты JECFA, являются соевое масло, сахароза, фруктоза и хлорид натрия — вещества, которые JECFA считает пищевыми продуктами или пищевыми ингредиентами, но не «пищевыми добавками». Кроме того, FCC рассматривает возможность включения эфирных масел, функциональных пищевых ингредиентов, а также ингредиентов, сертифицированных GRAS США и самостоятельно определенных GRAS. Более широкий спектр ингредиентов, включенных в FCC, создает справочник для пищевой промышленности, который часто считается более полным и более полезным. [13]
Будучи списком пищевых веществ, не требующих официального предпродажного рассмотрения со стороны FDA для обеспечения их безопасности, список GRAS напрямую регулируется и обновляется FDA. К 1997 году FDA предварительно пришло к выводу, что оно больше не может выделять значительные ресурсы на процесс подачи петиций о подтверждении GRAS. В результате FDA запустило программу уведомлений GRAS, чтобы обновить список. [14] Стандарты FCC рассматриваются и утверждаются независимыми экспертами. Все предлагаемые стандарты и поправки для FCC сначала публикуются на бесплатном онлайн-форуме FCC в течение 90-дневного периода общественного обсуждения. [15]