stringtranslate.com

Cmax (фармакология)

C max — максимальная (или пиковая)концентрацияпрепаратав сыворотке компартментеили тестовой области тела после введения препарата и перед введением второй дозы.[1] Это стандартное измерение вфармакокинетике.

Описание

C max — это противоположность C min , которая является минимальной (или минимальной) концентрацией, которую лекарство достигает после приема. Соответствующий фармакокинетический параметр t max — это время, в течение которогонаблюдается C max . [2]

После внутривенного введения C max и t max тесно зависят от экспериментального протокола, поскольку концентрации всегда снижаются после дозы. Но после перорального введения C max и t max зависят от степени и скорости абсорбции препарата и профиля распределения препарата. Их можно использовать для характеристики свойств различных формулировок у одного и того же субъекта. [3]

Краткосрочные побочные эффекты препарата чаще всего возникают при C max или около нее , тогда как терапевтический эффект препарата с продолжительным действием обычно проявляется при концентрациях, немного превышающих C min . [ необходима ссылка ]

C max часто измеряется в попытке показать биоэквивалентность ( BE ) между дженериком и инновационным лекарственным препаратом. [4] Согласно FDA, биодоступность (BA) и BE качества препарата зависят от фармакокинетических измерений, таких как AUC и C max , которые отражают системное воздействие. [5]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Tracy TS (2004). "Фармакокинетика". В Stitzel RE, Craig CF (ред.). Современная фармакология с клиническими приложениями . Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. стр. 49. ISBN 0-7817-3762-1.
  2. ^ Эми Ньюлендс. "Статистика и фармакокинетика в клинических фармакологических исследованиях" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 2013-11-13.
  3. ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G (март 2002 г.). «Краткое введение в фармакокинетику». Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44. PMID  12708608.
  4. ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW (октябрь 2005 г.). «Биоэквивалентность высоковариабельных лекарств и лекарственных продуктов». Int J Clin Pharmacol Ther . 43 (10): 485–98. doi :10.5414/cpp43485. PMID  16240706.
  5. ^ "Исследования биодоступности и биоэквивалентности перорально вводимых лекарственных препаратов — общие положения". FDA . Получено 18 февраля 2021 г. .