stringtranslate.com

Индонезийское управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами

Индонезийское управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами ( индонез . Badan Pengawas Obat dan Makanan , букв.  «Агентство по надзору за продуктами питания и лекарственными средствами» ), Badan POM / BPOM или индонезийское FDA — правительственное агентство Индонезии, ответственное за защиту общественного здоровья посредством контроля и надзора за рецептурными и безрецептурными фармацевтическими препаратами (лекарствами), вакцинами , биофармацевтическими препаратами , диетическими добавками , безопасностью пищевых продуктов , традиционной медициной и косметикой . Задача и цели этого агентства аналогичны USFDA .

История

Предшественник BPOM был сформирован в колониальный период и назывался de Dienst der Volksgezondheid (DVG). Работая под эгидой голландской фармацевтической компании, DVG сама отвечала за производство химических препаратов, а также за управление фармацевтическим исследовательским центром. В 1964 году, в эпоху управляемой демократии , DVG была национализирована и стала Инспекцией аптек ( Inspektorat Farmasi ) Министерства здравоохранения Индонезии . Три года спустя она была переименована в Инспекцию фармацевтических дел ( Inspektorat Urusan Farmasi ). В 1976 году она была снова переименована в Главное управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания ( Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan , Ditjen POM). [1]

В соответствии с Указом Президента № 166/2000, Главное управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания было официально выведено из состава Министерства здравоохранения и стало независимым агентством, которое подчиняется непосредственно Президенту, хотя и продолжает координировать свою деятельность с Министерством. [2] [1] С 2017 года деятельность BPOM регулируется Указом Президента № 80/2017. [3]

В 2020 году глава BPOM издал указ о стандартизации англоязычной номенклатуры, используемой в отношении BPOM, который включает официальный перевод названия агентства на английский язык. [4] Ранее агентство было известно на английском языке как Национальное агентство по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания.

Задача и функция

Задача

Как указано в статье 2 Указа Президента № 80/2017, BPOM было поручено выполнять государственную роль в области контроля за наркотиками и продуктами питания. [3]

Функция

Согласно статье 3 Указа Президента № 80/2017, БПОМ имеет следующие функции: [3]

  1. Разработка и реализация национальной политики в области контроля за наркотиками и продуктами питания;
  2. Разработка и установление норм, стандартов, процедур и критериев надзора до и после получения разрешения на продажу ;
  3. Осуществление надзора до и после получения разрешения на продажу;
  4. Координация контроля за наркотиками и продуктами питания в центральном и региональном правительствах;
  5. Оказание технической помощи и надзора в области контроля за наркотиками и продуктами питания;
  6. Обеспечение соблюдения закона в области контроля за оборотом наркотиков и продуктами питания;
  7. Координация исполнения, надзор и административная поддержка всех подразделений BPOM;
  8. Управление государственными активами в рамках BPOM;
  9. Контроль выполнения задач и функций в рамках BPOM.

Организация

На основании статьи 5 Указа Президента № 80/2017 [3] и дополнений, внесенных Указами BPOM № 21/2020 и 13/2022, BPOM организован следующим образом:

В BPOM имеется четыре центра:

У BPOM есть несколько подразделений технического внедрения (TIU), которые разбросаны по всей Индонезии. TIU в NAFDC — это Бюро ( Балаи Бесар ) и Офис ( Балаи ).

Ссылки

  1. ↑ аб Кришна, Махатма (21 января 2021 г.). «Бадан Пенгавас Обат дан Маканан (БПОМ)». Компас (на индонезийском языке) . Проверено 3 октября 2021 г.
  2. ^ Keputusan Presiden RI Nomor 166 Tahun 2000 tenang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi, Dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen (Президентское решение 166) (на индонезийском языке). Президент Индонезии. 2000.
  3. ^ abcd Peraturan Presiden RI Nomor 80 Tahun 2017 tenang Badan Pengawas Obat dan Makanan (Президентский указ 80) (на индонезийском языке). Президент Индонезии . 2017.
  4. ^ Кепутусан Кепала Бадан ПОМ Тахун 2020 Номор HK.02.02.1.2.03.20.115. Tentang Standardisasi Nomenklatur BPOM dalam Bahasa Inggris (Указ главы BPOM HK.02.02.1.2.03.20.115.) (на индонезийском языке). 2020.

Внешние ссылки