stringtranslate.com

Закон о национальных исследованиях

Закон о национальных исследованиях — американский закон, принятый 93-м Конгрессом США и подписанный президентом Ричардом Никсоном 12 июля 1974 года. Закон был принят после серии слушаний в Конгрессе по исследованиям с участием людей, проведенных под руководством сенатора Эдварда Кеннеди . [1]

Национальный закон об исследованиях создал Национальную комиссию по защите людей, являющихся субъектами биомедицинских и поведенческих исследований, для разработки руководящих принципов для исследований на людях , а также для надзора и регулирования использования экспериментов на людях в медицине . Национальный закон об исследованиях получил поддержку в ответ на печально известное исследование сифилиса в Таскиги . [2]

Положения

Национальный закон об исследованиях издал раздел 45, часть 46 Свода федеральных правил: Защита людей-субъектов ( 45 CFR 46 ). Национальный закон об исследованиях контролируется Управлением по защите людей в исследованиях. Закон также формализовал регулируемый процесс IRB через местные институциональные наблюдательные советы, также контролируемые Управлением по защите людей в исследованиях. [3]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Национальная комиссия по защите людей, являющихся субъектами биомедицинских и поведенческих исследований (18 апреля 1979 г.). «Отчет Бельмонта: Этические принципы и руководящие принципы по защите людей, являющихся субъектами исследований». Положения и этические руководящие принципы . Министерство здравоохранения, образования и социального обеспечения . Получено 28.03.2014 .
  2. ^ Чедвик, ГЛ (январь 1997 г.). «Историческая перспектива: Нюрнберг, Таскиги и эксперименты с радиацией». Int Assoc Physicians AIDS Care . 3 (1): 27–28. PMID  11363960.
  3. ^ Райс, Тодд (октябрь 2008 г.). «Исторические, этические и правовые основы исследований с участием людей». Респираторная терапия . 53 (10): 1325–1329. PMID  18811995.

Внешние ссылки