Закон о национальных исследованиях — американский закон, принятый 93-м Конгрессом США и подписанный президентом Ричардом Никсоном 12 июля 1974 года. Закон был принят после серии слушаний в Конгрессе по исследованиям с участием людей, проведенных под руководством сенатора Эдварда Кеннеди . [1]
Национальный закон об исследованиях создал Национальную комиссию по защите людей, являющихся субъектами биомедицинских и поведенческих исследований, для разработки руководящих принципов для исследований на людях , а также для надзора и регулирования использования экспериментов на людях в медицине . Национальный закон об исследованиях получил поддержку в ответ на печально известное исследование сифилиса в Таскиги . [2]
Национальный закон об исследованиях издал раздел 45, часть 46 Свода федеральных правил: Защита людей-субъектов ( 45 CFR 46 ). Национальный закон об исследованиях контролируется Управлением по защите людей в исследованиях. Закон также формализовал регулируемый процесс IRB через местные институциональные наблюдательные советы, также контролируемые Управлением по защите людей в исследованиях. [3]