stringtranslate.com

Обетрол

Обетрол — торговая марка препарата, сочетающего в себе несколько солей амфетамина , предназначенного для лечения экзогенного ожирения . Первоначально его продавала американская компания Obetrol Pharmaceuticals. Обетрол был популярной таблеткой для похудения в Америке в 1950-х и 1960-х годах. [1]

Первоначальный состав смешанных солей амфетамина , включавший метамфетамин, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 января 1960 года под названием Обетрол. [2] Показан при экзогенном ожирении , [3] в период с 1965 по 1973 год Обетрол продавался в дозах 10 и 20 мг через подразделение Obetrol Pharmaceuticals американской фармацевтической компании Rexar. При продаже напрямую врачам компания Obetrol использовала торговую марку Oby-Rex . [4]

Составы

Оригинал

В 1950-х годах Обетрол производился компанией Obetrol Pharmaceuticals в Бруклине, Нью-Йорк . Позже компания стала подразделением Rexar Pharmacal Corporation, штаб-квартира которой также находилась в Бруклине. Незадолго до 1972 года Rexar Pharmacal перенесла свои производственные мощности, включая фармацевтическое подразделение Obetrol, в Вэлли-Стрим, штат Нью-Йорк . К 1990-м годам Obetrol Pharmaceuticals была полностью поглощена Rexar Pharmacal и больше не считалась подразделением Rexar. В 1993 году Rexar была приобретена компанией Richwood Pharmaceuticals из Флоренции, Кентукки , которая в 1995 году объединилась с Shire Pharmaceuticals. [ нужна цитата ]

В издании «Справочник врачей» за 1972 год указано, что обетрол содержит (таблетка 10 мг):

Обетрол также выпускался в таблетках по 20 мг, которые содержали вдвое больше ингредиентов в тех же пропорциях. Таблетки по 10 мг были синими, а по 20 мг — оранжевыми. На обоих были написаны буквы «ОП». [ нужна цитата ]

В 1970 году FDA издало приказ, требующий новых заявок на лекарства для ранее одобренных продуктов амфетамина. [5] FDA критически относилось к комбинациям амфетаминов и неамфетаминов, но также считало смеси амфетамина и метамфетамина комбинированным препаратом и требовало, чтобы ингредиенты были эффективными и безопасными индивидуально и в комбинации. [6] В сентябре 1973 года FDA отозвало одобрение Обетрола в рамках программы FDA по проведению исследований эффективности лекарств . [7] [5] FDA заявило, что представленное исследование было расплывчатым, субъективным, лишенным контроля или плохо контролируемым, неполным, не проверяло отдельные ингредиенты и имело другие недостатки. [5]

Модифицированный

Поскольку FDA считало комбинации соли амфетамина и декстроамфетамина единым целым, [6] Rexar просто изменил формулировку Obetrol, исключив соли метамфетамина, и продолжил продавать эту новую формулу под той же торговой маркой Obetrol. Эта новая неутвержденная формула позже была переименована и продана компанией Richwood под названием Adderall после приобретения Rexar, что привело к предупреждению FDA в 1994 году. Richwood повторно представила эту формулу как NDA 11-522, и в феврале Adderall получил одобрение FDA для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности. 13, 1996. [7]

Переработанный Обетрол (и Аддералл) содержал равные части:

Эти таблички также были синими и оранжевыми, но на них были написаны буквы «ОБ». [ нужна цитата ]

Когда Richwood приобрела Rexar, название препарата было изменено с Obetrol на Adderall, и препарат поступил в продажу для лечения синдрома дефицита внимания (как у детей, так и у взрослых). Старое предприятие «Рексар» претерпело обширную реконструкцию и усовершенствование, и на нем продолжали производить препарат в течение нескольких лет. В эти годы препарат Аддералл был идентичен последней формуле Обетрола, за исключением того, что надпись на таблетках была изменена на «АД». [ нужна цитата ]

Где-то после 2000 года компания Shire закрыла производство Rexar, прекратила выпуск Adderall с немедленным выпуском и передала Adderall XR (расширенный выпуск) производителю в Северной Каролине. Другие компании начали производство дженериков Аддералла, и торговая марка в конечном итоге была продана компании Barr Pharmaceuticals (приобретенной Teva в 2008 году). [ нужна цитата ]

В настоящее время на коммерческом рынке не существует препарата под названием «Обетрол», как и с тех пор, как Richwood приобрела Rexar Pharmacal. [ нужна цитата ]

Злоупотреблять

Доступность лекарств на основе метамфетамина в 1960-х годах привела к их использованию и злоупотреблению в качестве рекреационных наркотиков . Обетрол был любимым наркотиком художника Энди Уорхола . [8] Обетрол подвергся насилию со стороны персонажа по имени Крис Фогл в романе Дэвида Фостера Уоллеса «Бледный король» . [9] «Обетроллинг» или «удвоение» — термины, используемые персонажем для обозначения подключения к Обетролу, что повысило его самосознание и заставило его почувствовать себя живым. [9] : 180 

Рекомендации

  1. ^ Расмуссен Н. (2008). «Бромид на годы вперед». На скорости: много жизней от амфетамина . Нью-Йорк: Издательство Нью-Йоркского университета. п. 148, рис.33. ISBN 9780814776278. Архивировано из оригинала 02 марта 2021 г. Проверено 6 ноября 2016 г.
  2. ^ «Нежелательные явления, зарегистрированные при использовании смешанных солей амфетамина с немедленным высвобождением» (PDF) . Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER) – Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 01 февраля 2006 г. Архивировано (PDF) из оригинала 19 августа 2011 г. Проверено 20 мая 2013 г.
  3. ^ Настольный справочник врачей (20-е изд.). Медицинская экономика. 1966. с. 811.; Настольный справочник врачей (25-е изд.). Медицинская экономика. 1973. с. 1027.
  4. ^ США. Конгресс. Сенат. Специальный комитет по малому бизнесу. Комитет по монополии (1975). Проблемы конкуренции в фармацевтической индустрии. Том. 28. Типография правительства США. п. 13586. Архивировано из оригинала 30 июля 2022 г. Проверено 5 июля 2022 г.«Обетрол» было торговым названием, когда препарат продавался оптовым торговцам, а «Оби-Рекс» было торговым названием, которое использовалось, когда тот же препарат продавался врачам. {{cite book}}: |last=имеет общее имя ( справка )
  5. ^ abc 38 FR 26748
  6. ^ ab 38 FR 4279
  7. ^ ab «НОРМАТИВНЫЕ НОВОСТИ: Аддералл Ричвуда». Новости здоровья ежедневно . 22 февраля 1996 года. Архивировано из оригинала 23 мая 2016 года . Проверено 29 мая 2013 г.
  8. ^ Бокрис V (1990). Уорхол . Пингвин.
  9. ^ аб Уоллес Д.Ф. (2011). «Глава 22 или подраздел 22». Бледный король . Взрослый пингвин. ISBN 978-0-241-14480-0.