Озонотерапия — это альтернативное медицинское лечение , при котором в организм вводится озон или озониды . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запрещает любое медицинское использование озона «при любых медицинских состояниях, для которых нет доказательств безопасности и эффективности», заявляя, что «озон — это токсичный газ, не имеющий известного полезного медицинского применения в специфической, дополнительной или профилактической терапии. Для того чтобы озон был эффективным в качестве бактерицида, он должен присутствовать в концентрации, намного превышающей ту, которая может безопасно переноситься человеком и животными». [1]
Озонотерапия продавалась как недоказанное лечение различных заболеваний, включая рак , практика, которая была охарактеризована как «чистое шарлатанство ». [2] Терапия может вызвать серьезные побочные эффекты , включая смерть. [3]
Предлагаемые варианты использования
Озонотерапия заключается во введении озона в организм различными способами, обычно включающими его смешивание с различными газами и жидкостями перед инъекцией, с потенциальными путями, включая влагалище , прямую кишку , внутримышечно (в мышцу), подкожно (под кожу) или внутривенно (прямо в вены). Озон также может быть введен посредством аутогемотерапии , при которой кровь берется у пациента, подвергается воздействию озона и повторно вводится пациенту. [4]
Эта терапия была предложена в качестве основной или дополнительной терапии для различных заболеваний, включая остеоартрит , [5] [6] [7] грыжу межпозвоночного диска, [8] хронические раны, [9] гепатит B [10] [11] и C , [12] [13] опоясывающий лишай , [14] ВИЧ-СПИД, [15] рассеянный склероз , [16] рак, болезни сердца , деменцию Альцгеймера и болезнь Лайма , хотя поддерживающие доказательства для некоторых из этих применений ограничены. Американское онкологическое общество предупредило в 2010 году, что доказательства эффективности озонотерапии против рака неубедительны, и терапия может быть опасной. [4] Что касается лечения ВИЧ/СПИДа , хотя озон дезактивирует вирусные частицы in vitro , хорошо спланированные исследования показали, что нет никакой пользы для живых пациентов. [17]
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США первоначально заявило в 1976 году и подтвердило свою позицию в 2006 году, что при вдыхании озон является токсичным газом, который не имеет доказанного безопасного медицинского применения, хотя их позиционные заявления в первую очередь касаются его потенциала вызывать воспаление и отек легких. Они также подчеркивают, что для того, чтобы озон был эффективным в качестве бактерицида, он должен присутствовать в концентрациях, намного превышающих те, которые могут безопасно переноситься людьми или другими животными. [18] Более поздние обзоры подчеркнули, что различные пути введения могут приводить к различным терапевтическим и побочным эффектам. [19]
В некоторых обзорах озон предлагается в качестве потенциального средства для лечения грыжи межпозвоночного диска [20] и диабетической невропатии . [21] Существуют некоторые разногласия относительно его использования спортсменами для повышения производительности, несмотря на многочисленные неблагоприятные побочные эффекты в легочной и/или скелетной мышечной системах . Хотя его использование не запрещено само по себе, его можно смешивать с запрещенными веществами для введения перед инъекцией. [22]
Безопасность
Озонотерапия имеет потенциально серьезные побочные эффекты , и по состоянию на 2012 год [update]было зарегистрировано не менее пяти случаев смерти из-за использования терапии у людей с раком. [3] С 1975 по 1983 год в Германии исследования выявили шесть смертей, четыре случая нарушения зрения, три случая параплегии , четыре газовых эмболии в легочном контуре, два инфаркта миокарда , четыре тромбоэмболии легочной артерии , два случая апоплексического паралича и два случая сердечной аритмии после озонотерапии. Чаще всего отек легких является наиболее распространенным побочным эффектом лечения озоном. В мышечной системе было зарегистрировано много случаев разрыва сухожилий , остеоартрита , миозита , синовита , инфекций суставов и разрывов мышц как результатов озонотерапии. В покровной системе наиболее распространено доброкачественное изменение цвета кожи . Все они произошли после прямой инъекции газа O 2 /O 3 : метод, который большинство практикующих специалистов по озону теперь считают профессиональной халатностью. В каждом случае клиническая картина соответствовала либо газовой эмболии, либо аллергическому шоку. Тот факт, что один случай явного аллергического шока последовал за инъекцией очень небольшого количества газа, повышает неизвестную возможность того, что другие методы введения также могут нести риск аллергического шока. [23] [24]
Большая часть беспокойства, связанного с озонотерапией, вращается вокруг безопасности озонирования крови. При вдыхании млекопитающими в больших количествах озон реагирует с соединениями в тканях, выстилающих легкие, и вызывает каскад патологических эффектов, включая отек легких , однако озонотерапия обычно не включает вдыхание озонового газа. [19] [25] Утверждалось, что, хотя пероксиды (продукт озона) естественным образом вырабатываются внутри фагоцитарных клеток для уничтожения бактерий, вне клетки они могут повреждать ткани. [26] Сторонники предполагают, что его эффекты зависят от тканей, хотя этот вопрос все еще обсуждается. [19] [27]
Другие серьезные инциденты, о которых сообщалось , включают передачу гепатита С. [28] Лечение на основе озона может быть связано с токсичностью центральной нервной системы, называемой озоноиндуцированной энцефалопатией (ОЭ). [29]
Регулирование и этика
FDA запрещает медицинское использование озона «в любых медицинских состояниях, для которых нет доказательств безопасности и эффективности», заявляя, что «озон является токсичным газом, не имеющим известного полезного медицинского применения в специфической, дополнительной или профилактической терапии. Для того чтобы озон был эффективным в качестве бактерицида, он должен присутствовать в концентрации, намного превышающей ту, которая может быть безопасно перенесена человеком и животными». [1]
Начиная с 1991 года FDA привлекло к ответственности и отправило в тюрьму несколько человек, выдававших себя за врачей и продававших продукцию озонотерапии в качестве медицинского средства или управлявших медицинскими клиниками, использующими озонотерапию для лечения человеческих болезней. [30] [31] Аресты за подобную деятельность производились и в других странах, включая Уганду и Таиланд. [32] [33]
Озонотерапия продается как дорогостоящее альтернативное лечение рака в Германии. Дэвид Горски назвал эту практику «чистым шарлатанством». [2] Сторонники терапии ложно утверждают, что это признанная там терапия, но озонотерапия не одобрена немецким медицинским сообществом. [26]
В 2009 году группа экспертов, с которыми консультировался журнал Forbes, рекомендовала включить озонотерапию в «список наиболее вопиющих, опасных и агрессивно рекламируемых мошенничеств в сфере здравоохранения». [34]
Озонотерапия была запрещена в Малайзии в 2017 году. Министерство здравоохранения Малайзии определило, что лечение может нанести серьезный вред и не имеет научного обоснования в качестве лечения какого-либо заболевания. [35]
7 августа 2023 года правительство Бразилии легализовало озонотерапию в качестве дополнительной терапии , проигнорировав просьбу о наложении вето из-за отсутствия научных доказательств, содержащуюся в открытом письме Бразильской национальной медицинской академии . [36]
История
В 1856 году, всего через 16 лет после его открытия, озон впервые был использован в медицинских учреждениях для дезинфекции операционных и стерилизации хирургических инструментов. [37] К концу 19 века использование озона для дезинфекции питьевой воды от бактерий и вирусов было широко распространено в континентальной Европе. [37] [38]
В 1892 году The Lancet опубликовал статью, описывающую применение озона для лечения туберкулеза . [39] Во время Первой мировой войны озон испытывался в военном госпитале королевы Александры в Лондоне как возможное дезинфицирующее средство для ран. Газ применялся непосредственно к ранам в течение 15 минут. Это приводило к повреждению как бактериальных клеток, так и тканей человека. Другие методы дезинфекции, такие как орошение антисептиками , были признаны предпочтительными. [40] [41]
Психоаналитик Вильгельм Райх был сторонником озонотерапии, которая должна была усилить воображаемую жизненную силу, которую он называл оргоном . В своей работе по биоэнергетическому анализу Райх разработал устройство, использующее озониды. [42]
^ ab Свод федеральных правил, раздел 21, раздел 801.415, максимально допустимый уровень озона (веб-сайт FDA, по состоянию на 18 июля 2022 г.)
^ ab Gorski, David (24 октября 2016 г.). «Немецкие альтернативные онкологические клиники: сочетание экспериментальной терапии с откровенным шарлатанством и взимание за это больших денег». Science-Based Medicine.
^ ab Cassileth BR, Yarett IR (август 2012 г.). «Шарлатанство в отношении рака: устойчивая популярность бесполезных, нерациональных «альтернативных» методов лечения». Oncology (Уиллистон Парк, Нью-Йорк) (Обзор). 26 (8): 754–8. PMID 22957409.
^ ab "Oxygen Therapy". Американское онкологическое общество. Архивировано из оригинала 21 июля 2010 года . Получено 29 ноября 2012 года .
^ Ариас-Васкес, Педро Иван; Товилла-Сарате, Карлос Альфонсо; Эрнандес-Диас, Ясмин; Гонсалес-Кастро, Тельма Беатрис; Хуарес-Рохоп, Исела Эстер; Лопес-Нарваес, Мария Лилия; Бермудес-Оканья, Дейси Ядира; Бархау-Мадригал, Уго Адриан; Легоррета-Рамирес, Габриэла (30 мая 2019 г.). «Краткосрочные терапевтические эффекты озона при лечении боли при остеоартрите коленного сустава: метаанализ». ПМиР . 11 (8): 879–887. doi : 10.1002/pmrj.12088. PMID 30689297. S2CID 59307186.
^ Raeissadat, Seyed Ahmad; Tabibian, Elnaz; Rayegani, Seyed Mansoor; Rahimi-Dehgolan, Shahram; Babaei-Ghazani, Arash (октябрь 2018 г.). «Исследование эффективности внутрисуставной инъекции озона (O2–O3) у пациентов с остеоартритом коленного сустава: систематический обзор и метаанализ». Journal of Pain Research . 11 : 2537–2550. doi : 10.2147/JPR.S175441 . PMC 6207244. PMID 30498370 .
^ Нури-Заде, Али; Бахтияри, Салар; Хуз, Рогайе; Хагани, Кариме; Дараби, Шахрам (1 февраля 2019 г.). «Внутрисуставная озонотерапия эффективно ослабляет боль у пациентов с остеоартритом коленного сустава: систематический обзор и метаанализ». Дополнительные методы лечения в медицине . 42 : 240–247. дои : 10.1016/j.ctim.2018.11.023. PMID 30670248. S2CID 58951422.
^ Steppan, Jim; Meaders, Thomas; Muto, Mario; Murphy, Kieran J. (1 апреля 2010 г.). «Метаанализ эффективности и безопасности озонотерапии грыж поясничных дисков». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии . 21 (4): 534–548. doi :10.1016/j.jvir.2009.12.393. PMID 20188591.
^ Фицпатрик, Эрин; Холланд, Оливия Дж; Вандерлели, Джессика Дж (август 2018 г.). «Озонотерапия для лечения хронических ран: систематический обзор». International Wound Journal . 15 (4): 633–644. doi :10.1111/iwj.12907. PMC 7949634. PMID 29536625. S2CID 3855845 .
^ Сеспедес-Суарес, Хавьер; Мартин-Серрано, Янисли; Карбальоса-Пенья, Мария Роса; Дагер-Карбальоса, Диана Роса (15 декабря 2018 г.). «Ответ пациентов с хроническим гепатитом В за один год лечения с помощью большой аутогемотерапии». Журнал озонотерапии . 2 (3). doi : 10.7203/jo3t.2.3.2018.11459 . hdl : 10550/72124 . S2CID 196554051.
^ Цзяо, XJ; Пэн, X (декабрь 2008 г.). «Клиническое исследование медицинской озонотерапии при хроническом гепатите В у 20 больных». Чжунхуа Ши Янь Хэ Линь Чуан Бин дю Сюэ За Чжи = Чжунхуа Шиян Хэ Линьчуан Биндусюэ Зажи = Китайский журнал экспериментальной и клинической вирусологии . 22 (6): 484–5. ПМИД 19544653.
^ Заки, Саад; Камель, Шериф Эбрахим; Хассан, Магда Шахата; Саллам, Надя Абдель; Шахата, Мохамад Ахмад; Хелал, Шаабан Редван; Махмуд, Хеба (март 2011 г.). «Предварительные результаты озонотерапии как возможного метода лечения пациентов с хроническим гепатитом С». Журнал альтернативной и комплементарной медицины . 17 (3): 259–263. doi :10.1089/acm.2010.0016. PMID 21417811.
^ Mawsouf, MN; Tanbouli, TT; Viebahn-Hänsler, R. (ноябрь 2012 г.). «Озонотерапия у пациентов с вирусным гепатитом C: десятилетний опыт». Ozone: Science & Engineering . 34 (6): 451–458. Bibcode : 2012OzSE...34..451M. doi : 10.1080/01919512.2012.720161. S2CID 96088027.
^ Хуан, Цзянь; Сян, Япин; Гао, Лихуа; Пан, Ижи; Лу, Цзяньюнь; Хуан, Цзиньхуа (28 февраля 2018 г.). «[Местная озонотерапия: инновационное решение для пациентов с опоясывающим герпесом]». Чжун Нань да Сюэ Сюэ Бао. И Сюэ Бан = Журнал Центрального Южного университета. Медицинские науки . 43 (2): 168–172. doi :10.11817/j.issn.1672-7347.2018.02.011. ПМИД 29559601.
^ Сеспедес-Суарес, Хавьер; Мартин-Серрано, Янисли; Карбальоса-Пенья, Мария Роса; Дагер-Карбальоса, Диана Роса (15 декабря 2018 г.). «Поведение иммунного ответа у пациентов с ВИЧ-СПИДом, получавших озонотерапию в течение двух лет». Журнал озонотерапии . 2 (3). doi : 10.7203/jo3t.2.3.2018.11458 . hdl : 10550/72131 . S2CID 196563719.
^ Дельгадо-Рош, Ливан; Риера-Ромо, Марио; Места, Фернандо; Эрнандес-Матос, Янет; Барриос, Хуан М.; Мартинес-Санчес, Грегорио; Аль-Далайен, Саид М. (сентябрь 2017 г.). «Медицинский озон способствует фосфорилированию Nrf2, снижая окислительный стресс и провоспалительные цитокины у пациентов с рассеянным склерозом». Европейский журнал фармакологии . 811 : 148–154. дои : 10.1016/j.ejphar.2017.06.017. ПМИД 28623000.
^ Грин С. (1997). «Оксигенационная терапия: непроверенные методы лечения рака и СПИДа». Научный обзор альтернативной медицины.
^ "Свод федеральных правил, раздел 21, том 8, раздел 801.415". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами. 1 апреля 2011 г. Получено 4 октября 2011 г.
^ abc Zanardi I, Borrelli E, Valacchi G, Travagli V, Bocci V (2016). «Озон: многогранная молекула с неожиданной терапевтической активностью». Current Medicinal Chemistry . 23 (4): 304–14. doi : 10.2174/0929867323666151221150420. hdl : 11365/998522 . PMID 26687830.
^ Steppan J, Meaders T, Muto M, Murphy KJ (апрель 2010 г.). «Метаанализ эффективности и безопасности озонотерапии грыж поясничных дисков». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии . 21 (4): 534–48. doi :10.1016/j.jvir.2009.12.393. PMID 20188591.
^ Брейди Н., Изади М., Суреда А., Джонаиди-Джафари Н., Банки А., Набави С.Ф., Набави С.М. (апрель 2018 г.). «Терапевтическая значимость озонотерапии при дегенеративных заболеваниях: фокус на диабете и болях в позвоночнике». Журнал клеточной физиологии . 233 (4): 2705–2714. дои : 10.1002/jcp.26044. PMID 28594115. S2CID 10266228.
^ "Бельгийский суд продолжает расследование в отношении врача озонотерапии". Cycling News. 9 февраля 2013 г. Получено 10 февраля 2013 г.
^ Озоновая терапия, Ozon-Eigenbluttherapie, Sauerstoff-OzonEigenbluttherapie, Oxyontherapie, Hyperbare Ozontherapie: Zusammenfassender Bericht des Arbeitsausschusses "Ärztliche Behandlung" des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen [ Озоновая терапия, аутологичный озон кровотерапия, Кислородно-озоновая аутологичная гемотерапия, Оксиотерапия , Гипербарическая озонотерапия: Краткий отчет рабочего комитета «Медицинское лечение» Федерального комитета врачей и компаний медицинского страхования ] (PDF) (на немецком языке). Geschäftsführung des Arbeitsausschusses "Ärztliche Behandlung" des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen. 30 марта 2001 г.стр. 17-18.
^ Эйзенменгер В. Цур озонтерапии. В: Опен I, Прокоп О, редакторы. Außenseitermethoden в der Medizin. Урспрюнге, Гефарен, Консеквенцен. Дармштадт. Дармштадт: 1986, 195–220. https://core.ac.uk/reader/12167629
^ Bocci V, Borrelli E, Travagli V, Zanardi I (июль 2009 г.). «Парадокс озона: озон является сильным окислителем, а также медицинским препаратом». Medicinal Research Reviews . 29 (4): 646–82. doi :10.1002/med.20150. hdl : 11365/8222 . PMID 19260079. S2CID 206250706.
^ ab Green S (17 июня 2001 г.). «Оксигенационная терапия: непроверенные методы лечения рака и СПИДа». Quackwatch .
^ Боччи В., Занардия И., Валакки Г., Боррелли Э., Травальи В. (2015). «Обоснованность кислородно-озоновой терапии как комплексной формы лечения хронических воспалительных заболеваний». Цели лекарственных препаратов при сердечно-сосудистых и гематологических расстройствах . 15 (2): 127–38. doi : 10.2174/1871529x1502151209114642. hdl : 11365/1000206 . PMID 26126818.
^ Эрнст Э. (январь 2001 г.). «Учебник по комплементарной и альтернативной медицине, обычно применяемой больными раком». Медицинский журнал Австралии . 174 (2): 88–92. doi :10.5694/j.1326-5377.2001.tb143161.x. PMID 11245510. S2CID 45055625.[для цитирования требуется членство в отраслевом журнале]. В этой статье также сообщается о 5 смертельных случаях, которые включены в 6 смертельных случаев, о которых сообщил Эйзенменгер (1986).
^ Haggiag S, Prosperini L, Stasolla A, Gerace C, Tortorella C, Gasperini C (март 2021 г.). «Озоноиндуцированная энцефалопатия: новая ятрогенная сущность». Eur J Neurol . 28 (8): 2471–2478. doi :10.1111/ene.14793. PMID 33657263. S2CID 232114612.
↑ Knotts B (19 октября 1990 г.). «Судья не уменьшит залог для адвоката озонотерапии». The Sentinel Sun. Архивировано из оригинала 23 октября 2015 г. Получено 1 мая 2018 г.
^ Уитлок, Чак (2001). MediScams: как распознать и избежать мошенничества в сфере здравоохранения, медицинского мошенничества и шарлатанства от местного врача до крупных поставщиков медицинских услуг и производителей лекарств (1-е изд.). Renaissance Books. стр. 139. ISBN978-1-58063-180-8.
^ Малаба Т, Киванука С (15 декабря 2008 г.). «Озоновая терапия привела к беде у доктора Кампалы». Радиосеть Уганды . Проверено 1 мая 2018 г.
^ "Женщина, которая искала тайскую "озонотерапию", умерла". The New Zealand Herald. 7 сентября 2006 г. Получено 1 мая 2018 г.
^ Детвайлер, Жаклин (5 января 2009 г.). «Самые опасные аферы в сфере здравоохранения». Forbes .
^ Каннан, Хашини Кавиштри (3 мая 2017 г.). «Процедуры озонотерапии теперь запрещены в Малайзии». New Straits Times . Получено 27 декабря 2023 г.
^ «Lula sanciona lei que autoriza ozonioterapia no Brasil; texto diz que tratamento é complexar» [Лула подписывает закон, разрешающий озонотерапию в Бразилии; в тексте говорится, что лечение является дополнительным] (на португальском языке). 7 августа 2023 г. Проверено 7 августа 2023 г.