Пасиреотид

Фармацевтический препарат

Пасиреотид , продаваемый под торговой маркой Signifor , является орфанным препаратом, одобренным в Соединенных Штатах ^[1] и Европейском Союзе ^{[2] [3]} для лечения болезни Кушинга у пациентов, которым не удается или которые не подходят для хирургического лечения. ^{[4] [5] [6]} Он был разработан компанией Novartis . Пасиреотид является аналогом соматостатина с 40-кратно увеличенным сродством к соматостатиновому рецептору 5 по сравнению с другими аналогами соматостатина.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), диабет, диарею, боль в животе (боль в желудке), тошноту (плохое самочувствие), желчнокаменную болезнь (камни в желчном пузыре), реакции в месте инъекции и усталость. ^{[2] [7] [8]}

Пасиреотид был одобрен для лечения болезни Кушинга Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в апреле 2012 года ^{[2] [9] и} Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре 2012 года. ^{[1] [10]}

Пасиреотид LAR ( препарат длительного действия ) был одобрен FDA для лечения акромегалии в декабре 2014 года ^[11] и был одобрен для этого показания EMA в сентябре 2014 года ^{[2] [12]}

Ссылки

1. "Пакет одобрения препарата: Signifor (pasireotide) Injection NDA #200677". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 13 мая 2020 г.
2. "Signifor EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 13 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
3. "Summary of Product Characteristics: Signifor" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам. Архивировано из оригинала (PDF) 14 июня 2018 г. Получено 27 сентября 2016 г.
4. "Пасиреотид сиротский препарат Обозначение и одобрение". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 13 мая 2020 г.
5. "EU/3/09/671". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Получено 13 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
6. Mancini T, Porcelli T, Giustina A (октябрь 2010 г.). «Лечение болезни Кушинга: обзор и последние данные». Терапия и управление клиническими рисками . 6 : 505–16. doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160. PMID  21063461 . 
7. "Инъекция Signifor-pasireotide". DailyMed . 15 января 2020 г. Получено 13 мая 2020 г.
8. "Signifor LAR-pasireotide kit". DailyMed . 17 декабря 2019 г. Получено 13 мая 2020 г.
9. "EMEA Approval for Pasireotide". Архивировано из оригинала 4 февраля 2014 года . Получено 26 января 2014 года .
10. «FDA одобряет пасиреотид для лечения болезни Кушинга».
11. "Signifor LAR (пасиреотид) для инъекционной суспензии". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 марта 2016 г. Получено 13 мая 2020 г.
12. Tucker ME (17 декабря 2014 г.). «FDA одобряет пасиреотид для лечения акромегалии». Medscape . Получено 2 августа 2015 г.