Патентный пул лекарственных средств ( MPP ) — это международная организация, поддерживаемая Unitaid , основанная в июле 2010 года [1] со штаб -квартирой в Женеве , Швейцария. Ее бизнес-модель, ориентированная на общественное здравоохранение, направлена на снижение цен на лекарства от ВИЧ, туберкулеза и гепатита С и содействие разработке более адаптированных методов лечения ВИЧ посредством добровольного лицензирования и патентного пула . Ее цель — улучшить доступ к недорогим и надлежащим лекарствам от ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). В мае 2020 года MPP стал партнером-исполнителем Пула доступа к технологиям ВОЗ по борьбе с COVID-19 (C-TAP). [2]
Рецензируемые экономические исследования показывают, что MPP существенно увеличил поставки дженериков, особенно в странах с более сильной патентной защитой; положительный побочный эффект для восходящих инноваций обнаруживается в клинических испытаниях и одобрениях лекарственных препаратов, связанных с MPP. [3] Сопутствующее исследование показало, что происходит немедленное и значительное увеличение лицензирования жизненно важных препаратов в странах с низким и средним уровнем дохода, когда патент включен в MPP. [4] Статья в The Conversation суммировала проблемы в патентной системе, актуальность для стран с низким и средним уровнем дохода и роль MPP. [5]
Фонд патентного пула лекарственных средств, поддерживаемый Организацией Объединенных Наций, был создан как независимая юридическая организация общественного здравоохранения в июле 2010 года при поддержке Unitaid и начал свою работу в полном объеме с ноября 2010 года. [6] [7]
MPP была создана в ответ на глобальную эпидемию ВИЧ/СПИДа , которая достигла кризиса в странах с низким и средним уровнем дохода, которые не могли получить доступ к основным запатентованным лекарствам. [6] [8] : 291–324 В 2006 году организация «Врачи без границ» (MSF) представила идею патентного пула Министерству иностранных дел Франции и UNITAID. [9] Предложение MSF касалось организации, которая зависела бы от владельцев патентов — «в частности, частных фармацевтических компаний», — добровольно согласившихся предоставить странам с низким и средним уровнем дохода доступ к их лицензированным основным лекарствам. [8] : 291 UNITAID была впервые разработана под влиянием Франции в 2006 году как «новый механизм закупки лекарств для лечения ВИЧ, туберкулеза и малярии». [9] UNITAID предоставила «инновационные решения» для «преодоления барьеров доступа и инноваций для лекарств от ВИЧ». [9]
Он основан на идее, что патенты предназначены для поощрения инноваций, и что если патент не лицензирован, он также может помешать производству или продаже доступных, качественных дженериков и разработке новых формул. [8] : 291–324 Патентный пул лекарственных средств ведет переговоры с держателями патентов о лицензиях на лекарства от ВИЧ, гепатита С и туберкулеза. Эти лицензии позволяют производителям с более низкими издержками распространять запатентованные лекарства в развивающихся странах. Лицензии также предоставляют свободу разрабатывать новые методы лечения, лучше подходящие для условий с ограниченными ресурсами, такие как педиатрические формулы и комбинации фиксированных доз. Конкуренция между многими производителями должна снизить цены, поддерживая расширение масштабов лечения. [ необходима цитата ]
Патентный пул лекарственных средств был основан и финансируется Unitaid, глобальной инициативой в области здравоохранения, которая работает с партнерами над искоренением ВИЧ/СПИДа , малярии , туберкулеза и гепатита С и работает над тем, чтобы позволить более доступным дженерикам выйти на рынок в странах с низким и средним уровнем дохода. UNITAID предоставил первоначальные 4 миллиона долларов США для создания MPP в 2010 году. [1] В своей первой фазе грантов 2010–2015 годов MPP работал исключительно в области ВИЧ, а в декабре 2014 года Unitaid одобрил еще один пакет финансирования для MPP для продолжения работы в области ВИЧ до 2020 года. В ноябре 2015 года мандат MPP был расширен на лечение гепатита С и туберкулеза. Патентный пул лекарственных средств был первым и в настоящее время является единственным независимым патентным пулом , который нацелен на решение проблемы доступа к препаратам от ВИЧ/СПИДа, гепатита С и туберкулеза в странах с низким и средним уровнем дохода. [10]
MPP имеет два руководящих органа: Совет управления (т.е. Исполнительный совет ), состоящий из 9 членов, и Экспертную консультативную группу, состоящую из 12 членов, она также работает со специальными экспертами. [11]
Нынешним председателем Совета по управлению является бывший помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по системам здравоохранения и инновациям Мари-Поль Кини [12] , которая сменила Сигрун Мёгедал, председателя с марта 2016 года, и Чарльза Клифта, председателя-основателя MPP. В число прошлых исполнительных директоров входят Чарльз Гор (2018), Грег Перри (2013–2017), Эллен 'т Хоэн (2010–2012). [ необходима ссылка ]
Патентный пул лекарственных средств проводит переговоры с держателями патентов о лицензиях, ориентированных на общественное здравоохранение, а также выдает сублицензии производителям дженериков с целью стимулирования продаж недорогих дженериков в более чем ста развивающихся странах. [ необходима ссылка ]
В октябре 2012 года MPP, Gilead Sciences и Национальные институты здравоохранения ООН/Университет Иллинойса были отмечены Обществом руководителей по лицензированию (США и Канада) (LES) за лицензионные соглашения, расширяющие доступ к недорогим лекарствам от ВИЧ в развивающихся странах. Ежегодные награды LES «Deals of Distinction» вручаются за выдающиеся соглашения в области интеллектуальной собственности в пяти секторах промышленности, и три стороны были отмечены за устанавливающие прецедент лицензионные соглашения, направленные на улучшение общественного здравоохранения в категории «Взаимодействие между промышленностью, университетом и правительством». [13]
К 2013 году MPP в сотрудничестве с ViiV Healthcare предоставила 14 добровольных лицензий компаниям-производителям дженериков на недорогие версии абакавира, используемые для лечения детей, живущих с ВИЧ. [6] По состоянию на 2018 год Патентный пул лекарственных средств владеет лицензиями на 13 антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, платформу технологий ВИЧ, 2 противовирусных препарата прямого действия для лечения гепатита С и 1 экспериментальное лечение туберкулеза от владельцев патентов AbbVie , [14] Bristol-Myers Squibb , [15] Gilead Sciences , [16] [17] MSD , [18] ViiV Healthcare , [19] [20] Университета Джонса Хопкинса , [21] Ливерпульского университета, Национальных институтов здравоохранения США [22] и Pharco Pharmaceuticals. [23] MPP также работала с Janssen [24] и Boehringer Ingelheim [25] над расширением их политики невыдвижения патентов на детские формулы дарунавира и невирапина, гарантируя, что компании не будут выдвигать свои патентные права во многих других развивающихся странах. Организация подписала соглашение с F. Hoffmann-La Roche [26] об увеличении доступа к валганцикловиру, важному средству лечения оппортунистической инфекции ВИЧ.
В 2018 году фонд объявил о новой пятилетней стратегии [27] по улучшению доступа к лекарствам в странах с низким и средним уровнем дохода, которая поддерживает международные цели общественного здравоохранения по ВИЧ, туберкулезу и гепатиту С.
В 2021 году были достигнуты соглашения с Merck и Pfizer , позволяющие производить Молнупиравир и Паксловид без уплаты роялти в более бедных странах. [28] [29]