Институт Пауля Эрлиха (нем. Paul-Ehrlich-Institut – Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel , PEI) — немецкое федеральное агентство , медицинский регулирующий орган и научно-исследовательский институт вакцин и биопрепаратов. Он был основан в 1896 году и подчиняется Федеральному министерству здравоохранения . Институт является сотрудничающим центром ВОЗ по обеспечению качества продуктов крови и диагностических устройств in vitro . [2] Он расположен в Лангене, Гессен , недалеко от Франкфурта , и находился во Франкфурте большую часть 20-го века. Он назван в честь своего основателя и директора, иммунолога и лауреата Нобелевской премии Пауля Эрлиха .
Институт Пауля Эрлиха был основан 1 июня 1896 года в Штеглице , Берлин , как Институт исследований и тестирования сыворотки ( Institut für Serumforschung und Serumprüfung ), а его первым директором был иммунолог Пауль Эрлих , один из самых выдающихся немецких медицинских исследователей того времени. Институт был основан специально для того, чтобы предоставить платформу для исследований Эрлиха. В 1899 году он переехал во Франкфурт и был переименован в Королевский институт экспериментальной терапии ( Königliches Institut für experimentalelle Therapie ). После того, как Германия стала республикой в 1919 году, он был переименован в Национальный институт экспериментальной терапии ( Staatliches Institut für Experimentelle Therapie ). Эрлих получил многочисленные награды в Германии и был удостоен Нобелевской премии по медицине 1908 года . В 1947 году институт был переименован в Институт Пауля Эрлиха в честь его директора-основателя. В 1987 году институт переехал с Пауль-Эрлих-штрассе во Франкфурте в Ланген, Гессен , пригород к югу от Франкфурта. [3] В 2009 году дополнение Bundesamt für Sera und Impfstoffe было переименовано в Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel .
Регуляторные задачи Института Пауля Эрлиха включают в себя выдачу разрешений на продажу определенных групп лекарственных средств и одобрение клинических испытаний . [4] Лекарственные средства, находящиеся в сфере ответственности Института политики в области здравоохранения: вакцины для людей и животных, лекарственные средства, содержащие антитела , аллергены для терапии и средства для диагностических тестов, кровь и ее продукты, а также ткани и лекарственные средства для генной терапии , соматической клеточной терапии и ксеногенной клеточной терапии.