Аудит качества — это процесс систематического изучения системы качества, проводимый внутренним или внешним аудитором качества или аудиторской группой. Это важная часть системы управления качеством организации и ключевой элемент стандарта системы качества ISO , ISO 9001 .
Аудиты качества обычно проводятся через заранее определенные промежутки времени и гарантируют, что учреждение имеет четко определенные внутренние процедуры мониторинга системы, связанные с эффективными действиями. Это может помочь определить, соответствует ли организация определенным процессам системы качества, и может включать процедурные или основанные на результатах критерии оценки.
С обновлением серии стандартов ISO9000 с 1994 по 2008 год акцент аудитов сместился с чисто процедурного соблюдения на измерение фактической эффективности системы менеджмента качества (СМК) и результатов, достигнутых в результате внедрения СМК.
Аудиты также могут использоваться в целях безопасности. Эванс и Паркер (2008) описывают аудит как один из самых мощных методов мониторинга безопасности и «эффективный способ избежать самоуспокоенности и выявить медленно ухудшающиеся условия», особенно когда аудит фокусируется не только на соответствии, но и на эффективности. [1]
Аудиты являются важным инструментом управления, который используется для проверки объективных доказательств процессов, оценки того, насколько успешно процессы были реализованы, оценки эффективности достижения любых определенных целевых уровней, предоставления доказательств относительно сокращения и устранения проблемных областей. Для пользы организации аудит качества должен не только сообщать о несоответствиях и корректирующих действиях, но и выделять области хорошей практики. Таким образом, другие отделы могут обмениваться информацией и в результате вносить поправки в свои рабочие практики, также способствуя постоянному улучшению.
Аудиты качества могут быть неотъемлемой частью соответствия или нормативных требований. Одним из примеров является Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США , которое требует проведения аудита качества в рамках своего Регламента системы качества (QSR) для медицинских приборов (Раздел 21 Свода федеральных правил США, часть 820 [2] ).
Несколько стран внедрили аудит качества в свои системы высшего образования (Новая Зеландия, Австралия, Швеция, Финляндия, Норвегия [3] и США) [4]. Процесс аудита качества в системе образования, инициированный в Великобритании, был сосредоточен в первую очередь на процедурных вопросах, а не на результатах или эффективности внедрения системы качества.
Процессы и задачи, которые включает в себя аудит качества, могут управляться с помощью широкого спектра программного обеспечения и инструментов самооценки. Некоторые из них относятся конкретно к качеству с точки зрения соответствия цели и соответствия стандартам, в то время как другие относятся к затратам на качество или, точнее, к затратам на плохое качество . При анализе затрат на качество аудит затрат на качество может применяться в любой организации, а не только к обычным производственным или сборочным процессам [5]