stringtranslate.com

Прозрачные элайнеры

Прозрачные элайнеры — это ортодонтические устройства, представляющие собой прозрачную пластиковую форму зубных скоб, используемых для корректировки положения зубов. [1]

Прозрачные элайнеры претерпели изменения, что затруднило оценку эффективности. [2] Систематический обзор 2014 года пришел к выводу, что опубликованные исследования были недостаточно качественными для определения эффективности. [3] Опыт показывает, что они эффективны при умеренной скученности передних зубов, но менее эффективны, чем обычные брекеты, при ряде других проблем [n 1] и не рекомендуются для детей. [ необходимо дополнительное объяснение ] В частности, они показаны при «слабой или умеренной скученности (1–6 мм) и слабом или умеренном расстоянии (1–6 мм)», в случаях, когда нет расхождений челюстной кости . Они также показаны пациентам, у которых произошел рецидив после фиксированного ортодонтического лечения. [5]

Лечение с помощью прозрачных элайнеров включает в себя снятие слепка зубов пациента ортодонтами или стоматологами, или, с помощью домашних систем, самим человеком, который делает слепок зубов пациента, который используется для создания цифрового сканирования зубов. Компьютеризированная модель предлагает этапы между текущим и желаемым положением зубов, и элайнеры создаются для каждого этапа. Каждый элайнер носят по 22 часа в день в течение одной или двух недель. [6] Они медленно перемещают зубы в положение, согласованное между ортодонтом или стоматологом и пациентом. Среднее время лечения составляет 13,5 месяцев. [7] Несмотря на судебные разбирательства о нарушении патентных прав , ни один производитель не добился судебного запрета против другого производителя.

Использует

Систематический обзор 2014 года пришел к выводу, что недостаточно доказательств для определения эффективности этих прозрачных элайнеров. [3] Существует мнение, что они, вероятно, полезны при умеренной скученности передних зубов. У тех, у кого зубы слишком сильно выступают вперед или назад или повернуты в гнезде, элайнеры, вероятно, не так эффективны, как обычные брекеты. Было обнаружено больше случаев рецидива передних зубов при использовании прозрачных элайнеров по сравнению с обычными брекетами. [4] Обзор Cochrane 2013 года не обнаружил высококачественных доказательств в отношении управления рецидивом смещения нижних передних зубов после лечения. [8]

Прозрачные элайнеры более заметны, чем лингвальные брекеты , но их можно снять, что облегчает чистку зубов, и стоматологу проще их установить. [4]

Приложение

3D-изображение зубов человека в программе Invisalign

Лечение начинается с рентгенографии и фотографий в диагностических целях, после чего следует фиксация прикуса, зубов и десен пациента с помощью регистрации прикуса и поливинилсилоксановых слепков или внутриротового цифрового сканера. Последний метод значительно возрос в популярности в последние годы, поскольку технология цифрового сканирования улучшилась. Стоматолог/ортодонт составляет письменную оценку, которая включает диагностику и план лечения. [9] [10] [11] [12] Дентальные слепки сканируются для создания цифрового 3D-изображения зубов. [10] [11] Техники перемещают зубы в нужное место с помощью программы Treat, которая создает этапы между текущим и желаемым положением зубов. [11] [12] [13] Во время первого набора элайнеров может потребоваться от шести до восьмидесяти элайнеров. Каждый элайнер перемещает зубы на 0,25–0,33 миллиметра. [6] [9] Для достижения желаемого положения зубов могут потребоваться дополнительные и последующие циклы элайнеров, известные как «уточнения», поскольку прозрачные элайнеры не всегда обеспечивают полное перемещение за первый цикл. [14]

Компьютерное графическое представление прогнозируемых движений зубов, созданное в программе ClinCheck, предоставляется врачу и пациенту для одобрения или изменения перед изготовлением элайнеров. [9] [11] [13] Элайнеры моделируются с помощью программного обеспечения CAD/CAM (компьютерное проектирование и компьютерное производство) и изготавливаются с использованием метода быстрого прототипирования , называемого стереолитографией . [10] [11] Формы для элайнеров изготавливаются слоями с использованием светочувствительной жидкой смолы, которая затвердевает в твердый пластик при воздействии лазера. [10] Элайнеры изготавливаются из эластичного термопластичного материала, который оказывает давление на зубы для перемещения в положение элайнера. [13] [15] [16] Пациентам, которым необходимо повернуть или вытянуть зуб, может быть установлена ​​небольшая композитная насадка цвета зуба [17], прикрепленная к определенным зубам. [13] Поскольку пластик с облегающей формой, используемый в прозрачных элайнерах, не такой жесткий, как металл, используемый в традиционных брекетах, иногда гибкость материалов необходимо компенсировать в областях, требующих движения. В качестве альтернативы можно использовать насадки для облегчения движения путем изменения формы зуба. [18] Большее количество насадок может сделать элайнеры менее эстетичными. [11] Межзубная редукция (ИПР, также называемая репроксимацией или, в просторечии, опиливанием или сверлением) иногда используется на контактах между зубами для обеспечения лучшей посадки. [19] [20]

Каждый элайнер рассчитан на ношение в течение 22 часов в день в течение одной-двух недель. [6] В среднем процесс лечения занимает 13,5 месяцев, [7] хотя время лечения варьируется в зависимости от сложности запланированных перемещений зубов. [6] Элайнер снимается для чистки зубов, использования зубной нити и приема пищи. Поскольку прозрачные элайнеры изготавливаются из пластика, они могут деформироваться под воздействием горячих жидкостей. Во время лечения следует ограничить потребление горячих жидкостей, чтобы защитить форму элайнеров и предотвратить их окрашивание. [21] После завершения периода лечения пациенту рекомендуется продолжать носить ретейнер ночью в обозримом будущем. [22]

Когда система Invisalign была впервые разработана, многие процессы производства элайнеров выполнялись вручную, и компьютерным техникам приходилось индивидуально модифицировать каждый зуб в компьютерной модели. [10]

Бренды

Инвизилайн

Женщина носит прозрачную каппу Invisalign

Invisalign производится компанией Align Technology , американской многонациональной компанией по производству медицинских приборов. Система clear align этой компании использовалась для лечения более 12,2 миллионов пациентов. [2]

Компания была основана в 1997 году Зией Чишти . Чишти задумал базовую конструкцию InvisAlign, будучи взрослым пациентом ортодонтии. Во время своего лечения с использованием ретейнера, предназначенного для завершения лечения, он предположил, что серия таких устройств может обеспечить большую окончательную установку в серии небольших движений. [9] [10] [23]

Продажи в США начались в 1999 году. [4] [11]

Поначалу ортодонты сопротивлялись внедрению Invisalign, в частности потому, что у основателей не было ортодонтических сертификатов или опыта, но продукт стал популярным среди потребителей. [9] По состоянию на 2014 год 80 000 стоматологов прошли обучение по его использованию. [4]

Ортоклир

Зия Чишти был вытеснен из Align Technology в 2002 году. В 2005 году он разработал Orthoclear, аналогичный продукт, который привел к нескольким юридическим спорам, связанным с обвинениями в нарушении патентных прав, ложной рекламе, клевете и нарушении прав на товарный знак. Дело было урегулировано в 2006 году. [24] [25] [26] Align заплатила OrthoClear 20 миллионов долларов, и OrthoClear согласилась прекратить свою деятельность. [25]

ОчиститьИсправить

Компания ClearCorrect, LLC, базирующаяся в Раунд-Роке, штат Техас , была основана в 2006 году. Компания распространяет свою продукцию по всей территории Соединенных Штатов, а в 2011 году была названа журналом Inc. самой быстрорастущей компанией в сфере здравоохранения в Америке . [27] [28] Сообщалось, что в 2017 году ее система clear align использовалась для лечения около 80 000 пациентов. [2]

ClearCorrect был основан в Хьюстоне, штат Техас , стоматологом Уиллисом Памфри-младшим. [29] [30] В 2001 году Памфри начал использовать Invisalign . [24] [31] Он решил перейти на OrthoClear из-за способа, которым OrthoClear производила свои элайнеры, и из-за сниженных расходов на лабораторные услуги. [32] Когда производство Orthoclear прекратилось, у Памфри было 400 пациентов на лечении. Не имея других вариантов, он основал собственную компанию, чтобы завершить лечение своих пациентов прозрачными элайнерами. [33]

Бренды, ориентированные непосредственно на потребителя

SmileDirectClub

SmileDirectClub , базирующийся в Нэшвилле, штат Теннесси , был запущен в 2014 году в качестве альтернативы офисным прозрачным элайнерам. Компания предлагала услугу по установке прозрачных элайнеров напрямую потребителю, которую можно было использовать дома, без необходимости посещения стоматолога. Это позволило им установить цены на элайнеры в два раза ниже, чем у конкурентов. Компания столкнулась с критикой со стороны ортодонтического сообщества из-за отсутствия участия физического стоматолога. [34] Аналогичные стартапы также были запущены в разных частях мира. В сентябре 2023 года SmileDirectClub подал заявление о банкротстве, а затем полностью закрылся в декабре 2023 года, оставив тысячи клиентов без какой-либо поддержки. [35]

Улыбка белая

Smile White — британская компания, предлагающая прозрачные элайнеры. В июне 2023 года бренд приобрели близнецы-стоматологи Хусейн и Хассан Далгоус, известные в TikTok как TwinDentists. [36]

Прямые услуги по предоставлению прозрачных элайнеров потребителю

После SmileDirectClub несколько компаний предоставляют пациентам лечение с помощью элайнеров, отправляя их по почте и контролируя лечение через цифровую платформу. Американская ассоциация ортодонтов, крупнейшее общество, представляющее ортодонтов в Соединенных Штатах и ​​за рубежом, выпустила предупреждение для потребителей, в котором объясняются потенциальные риски, связанные с такими услугами. [37]

Общество и культура

Судебные иски

История судебных разбирательств на рынке прозрачных элайнеров побудила ClearCorrect проявить инициативу в решении патентных вопросов между собой и Align Technology. Ранее Align подала жалобу в Комиссию по международной торговле США против OrthoClear Inc. В конце концов между Align и OrthoClear было достигнуто соглашение, по которому Align выплатила OrthoClear 20 миллионов долларов за свою интеллектуальную собственность, а OrthoClear согласилась прекратить принимать иски в Соединенных Штатах. [24]

В 2009 году Align Technology начала требовать, чтобы врачи, назначающие Invisalign, выполняли не менее десяти процедур в год и проходили десять часов обучения, чтобы сохранить свой статус поставщика Invisalign. В январе 2010 года 20 000 врачей лишились сертификации из-за несоответствия требованиям, но коллективный иск в отношении поставщиков, которые платили за обучение в соответствии с первоначальными правилами, привел к восстановлению некоторых сертификатов. [38]

В феврале 2009 года ClearCorrect подала декларативное решение против Align Technology. ClearCorrect утверждала, что некоторые патенты Align были недействительны, и, таким образом, продукт ClearCorrect не нарушал патенты Align. [33] ClearCorrect добровольно отклонила иск в апреле 2009 года, после того как Align заявила суду, что не намерена подавать в суд на ClearCorrect за нарушение патентных прав. [33] [39]

28 февраля 2011 года Align Technology подала два иска против ClearCorrect. Align утверждала, что в соответствии с Законом о недобросовестной практике Калифорнии ClearCorrect продавала продукцию по цене ниже средней себестоимости с целью «уничтожения конкуренции на рынке систем прозрачных элайнеров». Align также утверждала, что ClearCorrect нарушила восемь патентов Align. [40]

12 мая 2011 года ClearCorrect подала встречный иск против Align Technology, отрицая обвинения в нарушении патентов Align. В встречном иске ClearCorrect утверждала, что обвинения Align недействительны, и обвиняла Align в неправомерном использовании патента и двойном патентовании . В встречном иске цитировалась большая часть доказательств, представленных в предыдущем патентном деле Align против Ormco, в результате которого федеральный суд постановил, что 11 патентных претензий Align недействительны. [41] [42]

Расходы

Стоимость прозрачных элайнеров обычно ниже, чем их цельнометаллических аналогов из-за используемых материалов и технологий. На цены редко влияют такие факторы, как продолжительность лечения и масштаб проблем, требующих коррекции, а также конкретные детали плана лечения, время/возраст лечения, местоположение, опыт ортодонта. В таких странах, как Австралия , Канада , США и Великобритания, цены у разных поставщиков довольно схожи и составляют около 2000 долларов США/1500 фунтов стерлингов. [43] [44] [45] [46] [47]

Примечания

  1. ^ Дэниел А. Кунцио ( The New York State Dental Journal ), 2014: «Доказано, что Invisalign предсказуемо устраняет умеренную скученность передних зубов, но исследования результатов лечения выявили слабые стороны Invisalign по сравнению с обычными брекетами при лечении передне-задних несоответствий, больших ротационных движений и выдвижения зубов. В случаях Invisalign также было обнаружено больше рецидивов выравнивания передних зубов после лечения». [4]

Ссылки

  1. ^ «Традиционные брекеты против прозрачных элайнеров, таких как Invisalign». Orthodontics Australia . 2020-09-01 . Получено 2021-02-06 .
  2. ^ abc Weir, T. (2017). «Прозрачные элайнеры в ортодонтическом лечении». Australian Dental Journal . 62 : 58–62. doi : 10.1111/adj.12480 . PMID  28297094.
  3. ^ ab Rossini, G.; Parrini, S.; Castroflorio, T.; Deregibus, A.; Debernardi, CL. (Ноябрь 2014 г.). «Эффективность прозрачных элайнеров в контроле ортодонтического перемещения зубов: систематический обзор». Angle Orthod . 85 (5): 881–9. doi : 10.2319/061614-436.1 . PMC 8610387. PMID  25412265. S2CID  10787375. Уровень качества исследований был недостаточным для того, чтобы сделать какие-либо выводы на основе фактических данных . 
  4. ^ abcde Kuncio, Daniel A. (март 2014 г.). «Invisalign: текущие рекомендации по эффективному лечению». The New York State Dental Journal . 80 (2): 11–4. PMID  24851387.
  5. ^ Джон Д. Да Силва, Оксфордский американский справочник по клинической стоматологии , Нью-Йорк: Oxford University Press, стр. 162.
  6. ^ abcd Малик, Овалс; МакМуллин, Оллбхе; Уоринг, Дэвид (апрель 2013 г.). «Невидимая ортодонтия. Часть 1: Invisalign». Dental Update . 40 (3): 203–4, 207–10, 213–5. doi :10.12968/denu.2013.40.3.203. PMID  23767109.
  7. ^ ab Fogel, Joshua; Janani, Raymond (2010). «Намерения и поведение при получении Invisalign». Журнал медицинского маркетинга . 10 (2): 135–145. doi :10.1057/jmm.2009.50. ISSN  1745-7904.
  8. ^ Yu, Y; Sun, J; Lai, W; Wu, T; Koshy, S; Shi, Z (6 сентября 2013 г.). «Вмешательства для управления рецидивом нижних передних зубов после ортодонтического лечения». База данных систематических обзоров Cochrane . 9 (9): CD008734. doi :10.1002/14651858.CD008734.pub2. PMC 10793711. PMID  24014170 . 
  9. ^ abcde Basavaraj Subhashchandra Phulari (30 июня 2013 г.). История ортодонтии. JP Medical Ltd. стр. 1. ISBN 978-93-5090-471-8.
  10. ^ abcdef Tuncay, Orhan (2006). Система Invisalign . Quintessence Publishing Co, Ltd. ISBN 978-1850971276.
  11. ^ abcdefg Ракоши, Томас; Грабер, Томас М. (2010). Ортодонтическое и ортопедическое лечение зубов и челюстей. Thieme. ISBN 978-3-13-127761-9.
  12. ^ ab Bishop, A.; Womack, R.; Derakhshan, M. (сентябрь–октябрь 2002 г.), «Эстетический и съемный вариант ортодонтического лечения для пациентов: Invisalign», The Dental Assistant , 71 (5): 14–7, PMID  12387123
  13. ^ abcd Melsen, Birte (3 февраля 2012 г.). Взрослая ортодонтия. John Wiley & Sons. стр. 353–. ISBN 978-1-4443-5574-1.
  14. ^ Хауили, Нада; Кравиц, Нил Д.; Вайд, Нихилеш Р.; Фергюсон, Дональд Дж.; Макки, Лайт (01.09.2020). «Улучшился ли Invisalign? Проспективное последующее исследование эффективности перемещения зубов с помощью Invisalign». Американский журнал ортодонтии и дентофациальной ортопедии . 158 (3): 420–425. doi : 10.1016/j.ajodo.2019.12.015 . ISSN  0889-5406. PMID  32620479.
  15. ^ Коули, Дэниел (1 августа 2012 г.), Влияние дизайна десневого края на фиксацию термоформованных ортодонтических элайнеров, Университет Невады , получено 11 марта 2014 г.
  16. ^ Александр, Джастин (2012), Влияние уменьшения прироста расстояния перемещения зубов на элайнер при сохранении общей скорости перемещения на самооценку дискомфорта у пациентов с Invisalign (PDF) , Университет Сент-Луиса, архивировано из оригинала (PDF) 29 марта 2014 г. , извлечено 11 марта 2014 г.
  17. ^ Иоффе, Л. (2003). «Invisalign(R): ранние опыты». Журнал ортодонтии . 30 (4): 348–352. doi :10.1093/ortho/30.4.348. ISSN  1465-3133. PMID  14634176.
  18. ^ «Роль аттачментов при лечении с помощью прозрачных элайнеров». orthodonticsaustralia.org.au . 2 ноября 2018 г.
  19. ^ Хамбер, П.В. (2008), «Краткий обзор Invisalign», Aesthetic Dentistry Today , 2 (1): 85–88, архивировано из оригинала 2012-03-16 , извлечено 2011-01-28
  20. ^ Boyd, RL (август 2008 г.), «Эстетическое ортодонтическое лечение с использованием аппарата Invisalign при умеренных и сложных аномалиях прикуса», Journal of Dental Education , 72 (8): 948–67, doi : 10.1002/j.0022-0337.2008.72.8.tb04570.x, PMID  18676803, архивировано из оригинала 30 сентября 2019 г. , извлечено 28 января 2011 г.
  21. ^ "6 вещей, которые вы не знали о прозрачных элайнерах". orthodonticsaustralia.org.au . 18 октября 2018 г.
  22. ^ Хоули, Элейн К. (25 января 2022 г.). «Сколько стоят невидимые брекеты?». US News & World Report . Получено 8 февраля 2022 г.
  23. ^ Кофлан, Энн; Хеннесси, Джули, Invisalign: Orthodontics Unwired, Kellogg School of Management}
  24. ^ abc "OrthoClear, Align прекращают длительную юридическую тяжбу". Silicon Valley Business Journal . 28 сентября 2006 г. Получено 9 января 2013 г.
  25. ^ ab Benesh, Peter (19 марта 2007 г.). «Больше никаких глотков металла». Investor's Business Daily . Получено 9 января 2013 г.
  26. ^ "Align Technology и OrthoClear прекращают судебное разбирательство" (PDF) . Ortho Tribune. 16 октября 2006 г. Архивировано из оригинала (PDF) 23 сентября 2015 г. Получено 7 января 2013 г.
  27. ^ "Inc. Рейтинг профиля компании". 2018-08-15.
  28. ^ "ClearCorrect удостоен чести от журнала Inc.". DrBicuspid.com . 30 августа 2011 г.
  29. ^ Del Williams (21 января 2021 г.). «Очевидный выбор на рынке выравнивателей зубов: врачи приветствуют варианты».
  30. ^ "Dental Cosmetic Center of Houston". Архивировано из оригинала 25 апреля 2012 г.
  31. ^ Линн С. (17 июля 2019 г.). «Невидимые брекеты». ArchWired.com .
  32. ↑ Necessity Knows The Law – The Next Stage Bootstrapper, журнал Texas CEO, 10 января 2011 г., архивировано из оригинала 2 ноября 2019 г. , извлечено 2 сентября 2015 г.
  33. ^ abc Casey Wooten (23 августа 2009 г.). «Конкуренция на переднем крае». The Business Journals .
  34. ^ «Выпрямляете зубы в торговом центре? Врачи предупреждают». Bloomberg . 20 сентября 2018 г.
  35. ^ "Фирма по производству элайнеров для зубов Smile Direct Club закрывается". BBC. 2023-12-10 . Получено 2023-12-18 .
  36. ^ «Близнецы-миллионеры из Лидса, возглавляющие стоматологическую империю, среди клиентов которой есть игроки «Лидс Юнайтед», совершили восьмизначную покупку бизнеса». Yorkshire Post . 2023.
  37. ^ «Предупреждение для потребителей: вопросы, которые следует учитывать при исследовании компаний, работающих напрямую с потребителями в области ортодонтики». Американская ассоциация ортодонтов . Получено 16 августа 2020 г.
  38. ↑ Расмуссен, март (март 2011 г.), Invisalign соглашается на урегулирование коллективного иска, Американская стоматологическая ассоциация , получено 25 марта 2014 г.
  39. ^ "ClearCorrect добровольно отклоняет иск против Invisalign" (пресс-релиз). Reuters. 9 апреля 2009 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г.
  40. ^ "Align Technology подает иски против ClearCorrect". GlobeNewswire. 2 февраля 2011 г.
  41. ^ "ClearCorrect отрицает нарушение патентных прав, подает встречный иск Align". DrBicuspid.com. 12 мая 2011 г.
  42. ^ "Align Technology подала иск о нарушении патентных прав и ложной рекламе против SmileCareClub, Sharper Image и". CNN. 22 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2015 г.
  43. ^ "Сравнение стоимости лечения с помощью прозрачных элайнеров для зубов в Великобритании". aligners.co.uk . 19 июня 2022 г.
  44. ^ «Руководство эксперта по лечению с помощью прозрачных элайнеров» (PDF) . orthodonticsaustralia.org.au .
  45. ^ «Руководство по прозрачным брекетам: информация о типах, стоимости и многом другом в Великобритании». dentaly.org . 10 сентября 2023 г.
  46. ^ «Руководство по прозрачным брекетам: информация о типах, стоимости и многом другом». dentaly.org . 14 сентября 2023 г.
  47. ^ «Какова стоимость Invisalign в Канаде?». olympiabenefits.com .

Дальнейшее чтение