Медицинские халаты — это больничные халаты, которые носят медицинские работники в качестве средств индивидуальной защиты (СИЗ) для того, чтобы создать барьер между пациентом и специалистом. В то время как халаты пациентов тонкие и часто открывают спину и руки, халаты СИЗ, как показано ниже на фотографии кардиохирурга, закрывают большую часть открытых поверхностей кожи профессиональных медиков.
В нескольких странах СИЗ для использования во время пандемии COVID-19 стали больше похожи на костюмы для чистых помещений , поскольку знания о передовой практике просочились через национальные бюрократии. Например, европейские органы по нормотворчеству CEN и CENELEC 30 марта 2020 года в сотрудничестве с Европейским комиссаром по внутреннему рынку предоставили в свободном доступе соответствующие документы по стандартам, чтобы «решить проблему острой нехватки защитных масок, перчаток и других продуктов, с которой в настоящее время сталкиваются многие европейские страны. Предоставление свободного доступа к стандартам облегчит работу многих компаний, желающих перепрофилировать свои производственные линии для производства оборудования, которое так срочно необходимо». [2]
Концепция СИЗ для медицинских работников появилась еще в XVII веке, когда речь шла о наряде чумного доктора .
Во время кризиса, вызванного лихорадкой Эбола в 2014 году, ВОЗ опубликовала краткие рекомендации по выбору комбинезонов СИЗ. [3]
Различные уровни различных типов мантий классифицируются следующим образом: [4]
В Соединенных Штатах медицинские халаты являются медицинскими изделиями , регулируемыми Управлением по контролю за продуктами и лекарствами . FDA делит медицинские халаты на три категории. Хирургический халат предназначен для ношения медицинским персоналом во время хирургических процедур. Хирургические изоляционные халаты используются, когда существует средний или высокий риск заражения и требуется более широкая критическая зона защиты. Нехирургические халаты надеваются в ситуациях низкого или минимального риска. [5]
Хирургические и хирургические изоляционные халаты регулируются FDA как медицинские устройства класса II , требующие предварительного уведомления 510(k) , но нехирургические халаты являются устройствами класса I, освобожденными от предварительного обзора. Хирургические халаты требуют защиты только передней части тела из-за контролируемого характера хирургических процедур, в то время как хирургические изоляционные халаты и нехирургические халаты требуют защиты почти по всему халату. [5]
В 2004 году FDA признало стандарт ANSI / AAMI PB70:2003 на защитную одежду и простыни для использования в медицинских учреждениях. Хирургические халаты также должны соответствовать стандарту ASTM F2407 по прочности на разрыв, прочности швов, образованию ворса, сопротивлению испарению и пропусканию водяного пара. Поскольку хирургические халаты считаются устройством, контактирующим с поверхностью неповрежденной кожи, FDA рекомендует оценивать цитотоксичность, сенсибилизацию и раздражение или внутрикожную реактивность. [5]
Первая больница, аффилированная с Медицинской школой Чжэцзянского университета в Ханчжоу , провинция Чжэцзян , Китайская Народная Республика , разработала собственный протокол и оборудование в первые месяцы пандемии COVID-19 . Скриншот обложки Справочника по профилактике и лечению COVID-19 показывает изображение двух рядов медицинского персонала, каждый из которых одет в халаты СИЗ, маски СИЗ, капюшоны СИЗ и защитные очки СИЗ.
Во время пандемии COVID-19 в Ухане врачи были обеспечены полными комплектами СИЗ еще в январе 2020 года.
Во время пандемии COVID-19 30 марта 2020 года Европейский комиссар по внутреннему рынку перечислил применимые нормы, которые помогут производителям перепрофилировать свои производственные линии: [2]
Как видно на прилагаемом рисунке в галерее, по крайней мере одна израильская больница имела доступ к полному комплекту СИЗ Tyvek еще 17 марта 2020 года во время пандемии COVID-19 .
В статье, опубликованной в начале апреля, 20 врачей со всей Италии описывают свой опыт ухода за пациентами с коронавирусом. Их заключение гласит: [6]
Обязательное наличие точных, хорошо отлаженных планов для выполнения неотложных хирургических процедур и экстренных случаев у пациентов с положительным результатом теста на COVID-19. Больницы должны подготовить специальные внутренние протоколы и организовать адекватное обучение задействованного персонала.
Их выводы изложены в таблице под названием «Необходимые средства индивидуальной защиты»:
В исследовательской статье, опубликованной в мае 2017 года, несколько французских ученых пожаловались на то, что в Европе недостает согласованности в отношении названий патогенов , и продолжили описывать нормы и правила СИЗ во Франции для инфекционных заболеваний в соответствии с BSL-3 . [7]