stringtranslate.com

Стивен Хан

Стивен Майкл Хан (родился 22 января 1960 г.) - американский врач , который занимал должность комиссара по продуктам питания и лекарствам с 2019 по 2021 год. Прежде чем стать комиссаром, он был онкологом и занимал должность главного медицинского руководителя Онкологического центра доктора медицины Андерсона . В 2021 году он стал главным медицинским директором Flagship Pioneering , венчурной фирмы, запустившей Moderna .

Образование

Хан получил степень бакалавра биологии в Университете Райса в 1980 году и степень доктора медицины в Университете Темпл в 1984 году. [2] После окончания медицинской школы Хан закончил ординатуру по внутренним болезням в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Франциско, где в конечном итоге он работал главным ординатором, прежде чем приступить к стажировке в области медицинской онкологии в Национальных институтах здравоохранения (NIH). [3]

Карьера

После завершения стажировки Хан работал онкологом-радиологом в Санта-Розе, Калифорния . [4] Затем его наставник, доктор Эли Дж. Глатштейн [5] завербовал его для прохождения отдельной ординатуры по радиационной онкологии в НИЗ в период с 1991 по 1994 год, где он в конечном итоге получил звание командующего Службы общественного здравоохранения США. Входил в состав корпуса с 1989 по 1995 год. В период 1993–1999 годов он занимал должность руководителя клиники рака простаты NCI в отделении клинической фармакологии. [4]

В 1996 году Хан поступил на медицинский факультет Пенсильванского университета в качестве радиолога и медицинского онколога, а также в качестве исследователя, финансируемого Национальными институтами здравоохранения (NIH). В качестве будущего заместителя председателя отдела радиационной онкологии Пенсильванского университета и главного исследователя грантов Национального института рака Хан возглавил расширение исследовательской базы отдела. [4] В 2013 году ему был присвоен статус научного сотрудника Американского общества радиационной онкологии (ASTRO). [6] Затем он занимал четвертую должность профессора Генри Пэнкоста на кафедре радиационной онкологии в качестве заведующего кафедрой до 2014 года.[1] [ постоянная мертвая ссылка ] В течение этого времени Хан участвовал в скандале Департамента, связанном с брахитерапией в Больнице по делам ветеранов в Филадельфии , [7] [8] которая была укомплектована преподавателями Пенсильванского университета , при этом обеспечивая увеличение финансирования исследований в течение переходного периода. в 2007–2008 годах в новый Центр передовой медицины имени Перельмана — Протонный центр Роберта, который остается крупнейшим в мире центром протонной терапии , связанным с университетской клинической больницей . [9] Хан остается сертифицированным специалистом в области внутренней медицины, медицинской онкологии и радиационной онкологии.

В 2015 году Хан стал заведующим кафедрой радиационной онкологии в Онкологическом центре имени доктора медицины Андерсона Техасского университета в Хьюстоне, где он курировал кафедры клинической радиационной онкологии, радиационной физики и радиационной биологии . [10] В 2018 году Хан был назначен главным медицинским руководителем Онкологического центра доктора медицины Андерсона. В этот период, будучи активным клиницистом, Хан специализировался на лечении торакального , саркоматозного и мочеполового рака, а также на использовании фотодинамической терапии для лечения преинвазивных и инвазивных злокачественных новообразований. [11]

Комиссар США по продуктам питания и лекарствам

Хан приведен к присяге 17 декабря 2019 г.
Хан беседует с пресс-службой Белого дома о пандемии COVID-19 24 апреля 2020 г.

1 ноября 2019 года президент США Дональд Трамп объявил о своем намерении назначить Хана на должность комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами . [12] [13] [14] 3 декабря 2019 года Комитет Сената по медицинскому образованию, труду и пенсиям проголосовал 18 голосами против 5 за выдвижение кандидатуры в Сенат . [15] 12 декабря 2019 г. Сенат утвердил его кандидатуру 72 голосами против 18. [16] Хан был приведен к присяге 17 декабря 2019 года. [17]

Хан сыграл важную роль в реакции администрации Трампа на новую пандемию коронавируса в Соединенных Штатах , хотя FDA под его администрацией также подвергалось критике за вялую реакцию на быстро возникающую вспышку коронавируса в Соединенных Штатах. [18] К ноябрю 2020 года Хан завоевал доверие людей, обеспокоенных политизацией агентства. [19]

1 марта 2020 года вице-президент Майк Пенс и министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар объявили о включении Хана в состав Целевой группы Белого дома по борьбе с коронавирусом . [20]

Согласно жалобе осведомителя, поданной экспертом HHS по инфекционным заболеваниям Риком Брайтом , в апреле 2020 года Хан поручил администратору FEMA Питеру Гейнору «распределить гидроксихлорохин в аптеках по всей стране», хотя разрешение на экстренное использование (EUA), выданное FDA, не предусматривало амбулаторное применение гидроксихлорохина при COVID-19. [21] Позднее гидроксихлорохин был связан с многочисленными смертями пациентов с COVID-19, [22] и FDA отозвало EUA в июне 2020 года. [23]

5 июля 2020 года Хан отказался защищать ложное утверждение Трампа о том, что 99% случаев коронавируса «совершенно безвредны»; В ответ на вопрос в интервью о заявлении президента Хан сказал: «Я не собираюсь вдаваться в подробности, кто прав, а кто нет». [24] [25]

23 августа 2020 года Хан присоединился к Трампу и Азару, объявив о экстренном разрешении на использование плазмы выздоравливающих от коронавируса для лечения COVID-19. [26] Как и в случае с гидроксихлорохином, Трамп публично оказывал серьезное давление на FDA, чтобы оно одобрило плазму выздоравливающих в качестве лечения COVID-19, даже предполагая, что « глубинное государство » или кто-то еще в FDA блокирует разрешение. [27] Одобрение было получено через несколько дней после того, как Трамп публично пожаловался, что агентство слишком медленно продвигается по плазме, и предположил, что они могут откладывать одобрение по политическим причинам. Фактически, задержка была вызвана опасениями Национальных институтов здравоохранения по поводу того, что эффективность лечения не была должным образом продемонстрирована. [28] Хан сказал, что Трамп «попросил FDA сократить бюрократическую волокиту и попытаться ускорить передачу медицинских продуктов в руки поставщиков, пациентов и американских потребителей». [26] Делая это заявление, Трамп преувеличил эффективность плазмы по сравнению с собственной оценкой FDA, и Хан не поправил его. [26] После того как Хан подвергся критике со стороны ученых и бывших сотрудников FDA за то, что они повторили преувеличенные заявления Трампа о пользе плазмы выздоравливающих, Хан принес извинения/поправку, заявив: «Критика полностью оправдана. Что я должен был сказать лучше, так это то, что данные показывают относительное снижение риска, а не абсолютное снижение риска». [27] [29]

На начальных стадиях пандемии в США FDA критиковали за медленные и бюрократические действия при утверждении тестов на COVID-19 , разработанных лабораториями, что вызвало обеспокоенность академических медицинских центров и других организаций. [30] 29 февраля 2020 года FDA разрешило лабораториям начать использовать тесты после валидации, но по-прежнему требовало подачи заявления на получение разрешения на экстренное использование. [30] В последующие месяцы FDA одобрило множество тестов на COVID-19, включая тесты, разработанные и не разработанные в лаборатории. В августе 2020 года администрация Трампа запретила FDA регулировать тесты на COVID-19 и широкий спектр других лабораторных тестов. [30] Этот шаг встретил решительную оппозицию со стороны Хана и FDA и был предпринят после роста напряженности между Ханом и Азаром. [30] Внезапный шаг подвергся критике со стороны экспертов общественного здравоохранения, которые заявили, что это изменение может привести к появлению на рынке большего количества ненадежных или дефектных тестов на коронавирус, и отметили, что нехватка тестов к тому моменту была в первую очередь связана с нехваткой тампонов, химических реагентов и т . д. и другие материалы, а не отсутствие утвержденных тестов. [30]

После разногласий по поводу разрешений на гидроксихлорохин и плазму Хан перевел двух политических назначенцев с высших должностей по связям с общественностью и коммуникациям в агентстве, заменив их профессиональными государственными служащими на действующей основе. Эмили Миллер, главный представитель агентства, не имевшая предшествующего медицинского или научного опыта, была отстранена от должности 28 августа после всего лишь двух недель работы. [31] 2 сентября Джон «Вольф» Вагнер, близкий соратник главного представителя DHS Майкла Капуто , был отстранен от должности заместителя комиссара FDA по внешним связям после двухмесячного пребывания на этом посту. [32]

Хан покинул свой пост 20 января 2021 года. [33] Шесть месяцев спустя он принял на себя роль главного медицинского директора Flagship Pioneering, венчурной фирмы, стоящей за Moderna. [34] [35]

Членство

Хан является членом Американского общества клинической онкологии , Американского общества радиационной онкологии , Общества радиационных исследований, Американского общества фотобиологии, Американской ассоциации исследований рака и Общества Джона Моргана Пенсильванского университета. [4]

Личная жизнь

Хан женат более 30 лет, у него четверо детей. [10]

Рекомендации

  1. Каплан, Шейла (20 января 2021 г.). «Хан покидает FDA; Вудкок назначен исполняющим обязанности комиссара» . Нью-Йорк Таймс .
  2. ^ «Стивен М. Хан, доктор медицины» Попечители Пенсильванского университета. Архивировано из оригинала 22 марта 2016 г. Проверено 3 октября 2019 г.
  3. ^ «Доктор Стивен М. Хан - Радиационная онкология - Хьюстон, Техас» . Замок Коннолли . Проверено 13 мая 2020 г.
  4. ^ abcd «Стивен Хан: профессор радиационной онкологии в Панкосте». Альманах Пенсильванского университета . 52 (4). 20 сентября 2005 г.
  5. ^ «Глубокое влияние доктора Эли Глатштейна на радиационную онкологию и стажеров». Медскейп . Проверено 13 мая 2020 г.
  6. ^ «Соратники-реципиенты - Американское общество радиационной онкологии (ASTRO) - Американское общество радиационной онкологии (ASTRO)» . АСТРО . Проверено 13 мая 2020 г.
  7. ^ Богданич, Уолт (20 июня 2009 г.). «В больнице для ветеранов мошенническое онкологическое отделение». Газета "Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 г.
  8. ^ «Проблемы терапии простаты в Филадельфии, штат Вирджиния». Пенсильванская газета . 28 июля 2009 года . Проверено 14 декабря 2021 г.
  9. ^ «Центр передовой медицины Перельмана», Википедия , 03 мая 2020 г. , получено 13 мая 2020 г.
  10. ^ аб Харви, Лаура (31 октября 2017 г.). «Знакомство со Стивеном Ханом, доктором медицины» Messenger . Онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета . Проверено 29 октября 2019 г.
  11. ^ «Введение в фотодинамическую терапию (ФДТ) | OncoLink» . www.oncolink.org . Проверено 13 мая 2020 г.
  12. ^ Бертон, Томас М.; Рестучча, Эндрю (1 ноября 2019 г.). «Трамп назначит техасского доктора возглавить FDA» . Журнал "Уолл Стрит . Проверено 4 ноября 2019 г.
  13. МакГинли, Лори (1 ноября 2019 г.). «Трамп объявляет о плане назначить техасского врача-онколога руководителем FDA». Вашингтон Пост . Проверено 4 ноября 2019 г.
  14. Томас, Кэти (1 ноября 2019 г.). «Трамп назначит Стивена Хана, исследователя рака, главой FDA» The New York Times . Проверено 4 ноября 2019 г.
  15. ^ Каплан, Шейла (3 декабря 2019 г.). «Номинант FDA очищает комиссию Сената» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 4 декабря 2019 г.
  16. Каплан, Шейла (12 декабря 2019 г.). «Сенат утверждает, что Стивен Хан станет главой FDA» The New York Times . ISSN  0362-4331 . Проверено 12 декабря 2019 г.
  17. Ван, Бет (17 декабря 2019 г.). «Хан официально приведен к присяге в качестве главы FDA 17 декабря и клянется соблюдать достоверные данные» . Внутренняя политика здравоохранения . Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 18 декабря 2019 г.
  18. ^ Финк, Шери; Бейкер, Майк (10 марта 2020 г.). «Это уже повсюду»: как задержки в тестировании замедляют реакцию США на коронавирус». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 11 марта 2020 г.
  19. Бертон, Томас М. (5 ноября 2020 г.). «После тяжелого старта Хан из FDA побеждает скептиков - WSJ» . Уолл Стрит Джорнал .
  20. ^ «Вице-президент Пенс и госсекретарь Азар добавляют ключевых чиновников администрации в рабочую группу по коронавирусу» . Белый дом . Проверено 06 апреля 2020 г. - из Национального архива .
  21. ^ «Жалоба осведомителя на Рика Брайта» (PDF) .
  22. ^ «Наркотик, продвигаемый Трампом как «меняющий правила игры» коронавирус, все чаще связан со смертями» . Вашингтон Пост .
  23. ^ Люсьен Брюггеман, Гидроксихлорохин возвращается в качестве клина между президентом Трампом и советниками по вопросам здравоохранения, ABC News (28 июля 2020 г.).
  24. ^ Вероника Стракуалурси; Сара Вествуд (5 июля 2020 г.). «Комиссар FDA отказывается защищать утверждение Трампа о том, что 99% случаев Covid-19 «безвредны»». Си-Эн-Эн.
  25. ^ Лори Робертсон; Джессика Макдональд (6 июля 2020 г.). «Ложное заявление Трампа о вреде коронавируса». FactCheck.org . Центр государственной политики Анненберга Пенсильванского университета.
  26. ↑ abc Бреннан, Закари (23 августа 2020 г.). «FDA разрешает лечение плазмой, несмотря на возражения ученых». Политик . Проверено 15 сентября 2020 г.
  27. ^ аб Аарон Блейк, FDA предлагает большую коррекцию после того, как помогло раздуть шумиху вокруг объявления Трампа о коронавирусе, Washington Post (24 августа 2020 г.).
  28. ^ Овермол, Сара; Бреннан, Закари (19 августа 2020 г.). «Трамп предлагает правительственным ученым приостановить плазмотерапию по политическим причинам». Политик . Проверено 15 сентября 2020 г.
  29. Мэтью Перрон и Деб Рихманн, руководитель FDA, приносят извинения за преувеличение воздействия плазмы на вирус, Associated Press (25 августа 2020 г.).
  30. ^ abcde Лори МакГинли и Ясмин Абуталеб, администрация Трампа запрещает FDA регулировать некоторые лабораторные тесты, в том числе на коронавирус, Washington Post (20 августа 2020 г.).
  31. ^ Канкрин, Адам; Даймонд, Дэн (28 августа 2020 г.). «Она даже не могла произнести выздоравливающую плазму»: FDA увольняет представителя через 2 недели». Политик . Проверено 15 сентября 2020 г.
  32. Даймонд, Дэн (2 сентября 2020 г.). «Встряска в FDA продолжается, поскольку еще один чиновник по связи отстранен от высшей должности». Политик . Проверено 15 сентября 2020 г.
  33. Каплан, Шейла (20 января 2021 г.). «Хан покидает FDA; Вудкок назначен исполняющим обязанности комиссара» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 18 октября 2021 г.
  34. Вули, Шон (15 июня 2021 г.). «Бывший комиссар FDA Хан присоединится к венчурному капиталисту, стоящему за Moderna» . Тенденции открытия лекарств . Проверено 18 октября 2021 г.
  35. ^ «Он санкционировал вакцину Moderna 6 месяцев назад. Теперь бывший руководитель FDA Хан присоединяется к спонсору биотехнологий» . 14 июня 2021 г.

Внешние ссылки