stringtranslate.com

Струйный инжектор

Струйный инжектор, используемый при массовой вакцинации, вспышка свиного гриппа в 1976 году , США.

Струйный инжектор — это тип медицинского инъекционного шприца , используемого для метода доставки лекарств, известного как струйная инъекция . Узкий поток жидкости под высоким давлением проникает в самый внешний слой кожи (роговой слой) и доставляет лекарство к целевым подлежащим тканям эпидермиса или дермы («кожная» инъекция, также известная как классическая « внутрикожная » инъекция). , жир («подкожная» инъекция) или мышцы («внутримышечная» инъекция).

Реактивная струя обычно создается давлением поршня в закрытой камере, заполненной жидкостью. Поршень обычно толкается за счет освобождения сжатой металлической пружины, хотя изучаемые устройства могут использовать пьезоэлектрические эффекты и другие новые технологии для создания давления жидкости в камере. Пружины продаваемых в настоящее время и исторических устройств могут сжиматься за счет мускульной силы оператора, гидравлической жидкости, встроенных двигателей с батарейным питанием, сжатого воздуха или газа и других средств. В устройствах с газовым и гидравлическим приводом могут использоваться шланги, по которым сжатый газ или гидравлическая жидкость подаются из отдельных газовых баллонов, электрические воздушные насосы, ножные педальные насосы или другие компоненты для уменьшения размера и веса ручной части системы. и обеспечить более быстрые и менее утомительные методы проведения многочисленных последовательных вакцинаций.

Струйные инъекторы использовались для массовой вакцинации , а также в качестве альтернативы игольчатым шприцам для инъекций инсулина диабетиками . Однако Всемирная организация здравоохранения больше не рекомендует использовать струйные инжекторы для вакцинации из-за риска передачи заболевания. [1] Подобные устройства используются и в других отраслях промышленности для впрыскивания смазки или другой жидкости.

Термин « гипоспрей », хотя и более известный в научной фантастике, происходит от струйного инжектора, известного как Гипоспрей; он цитировался в нескольких научных статьях. [2] [3] [4]

Типы

Пистолет для вакцинации Med-E-Jet 1980 года выпуска.

Струйный инжектор, также известный как инжектор струйного пистолета, пневматический пистолет или пневматический инжектор, представляет собой медицинский инструмент, который использует струю жидкого лекарства под высоким давлением для проникновения в кожу и доставки лекарства под кожу без иглы. Струйные форсунки могут быть однодозовыми и многодозовыми.

На протяжении многих лет конструкция струйных инжекторов была усовершенствована, чтобы снизить риск заражения последующих субъектов. Чтобы попытаться остановить риск, исследователи надели одноразовый защитный колпачок на многоразовую насадку. Защитный колпачок должен был служить защитой между многоразовой насадкой и кожей пациента. После каждой инъекции колпачок выбрасывали и заменяли стерильным. Эти устройства были известны как безыгольные инжекторы с защитными крышками или PCNFI. [5] Тест безопасности, проведенный Келли и его коллегами (2008) [6], показал, что устройство PCNFI не смогло предотвратить загрязнение. После введения инъекций пациентам с гепатитом B исследователи обнаружили, что гепатит B проник через защитный колпачок и загрязнил внутренние компоненты струйного инжектора, показывая, что внутренние пути прохождения жидкости и части, контактирующие с пациентом, не могут быть безопасно использованы повторно.

Исследователи разработали новую конструкцию струйной инъекции, объединив резервуар с лекарством, поршень и сопло в одноразовый картридж. Картридж помещается на кончик струйного инжектора, и при активации стержень толкает поршень вперед. Это устройство известно как струйный инжектор с одноразовым картриджем (DCJI). [5]

Международная организация по стандартизации рекомендовала отказаться от использования названия «струйный инжектор», которое связано с риском перекрестного загрязнения, и вместо этого называть новые устройства «безыгольными инжекторами». [7]

Современные бренды безыгольных инъекторов

В США диабетики используют струйные инжекторы уже не менее 20 лет. [ когда? ] Все эти устройства подпружинены. На пике своего развития струйные форсунки составляли 7% рынка инжекторов. В настоящее время единственной моделью, доступной в США, является Injex 23. В Великобритании Insujet недавно вышел на рынок. По состоянию на июнь 2015 года Insujet доступен в Великобритании и некоторых странах. [ нужна цитата ]

Исследователи из Университета Твенте в Нидерландах запатентовали систему струйной инъекции, состоящую из микрофлюидного устройства для струйной эжекции и лазерной системы нагрева. Непрерывный лазерный луч, также называемый лазером непрерывного действия, нагревает вводимую жидкость, которая в виде капель распространяется по эпидермису и замедляется в ткани ниже. [8]

Обеспокоенность

Поскольку струйный инжектор нарушает кожный барьер, существует риск передачи крови и биологического материала от одного пользователя к другому. Исследования рисков перекрестного загрязнения возникли сразу после изобретения технологии струйного впрыска.

Есть три присущие форсункам проблемы:

Всплеск

Обратный выплеск означает, что реактивная струя проникает через внешнюю оболочку с высокой скоростью, в результате чего реактивная струя рикошетит назад и загрязняет сопло. [9]

Несколько исследователей опубликовали примеры возникновения брызг. Самир Митрагротри с помощью высокоскоростной микрокинематографии визуально запечатлел брызги после выброса форсунки многоцелевого назначения . [10] Хоффман и коллеги (2001) также наблюдали загрязнение сопла и внутреннего канала подачи жидкости струйного инжектора. [11]

Обратный всасывание жидкости

Обратный всасывание жидкости происходит, когда кровь, оставшаяся на сопле струйного инжектора, всасывается обратно в отверстие инжектора, загрязняя следующую дозу, которая будет выпущена. [9]

CDC признал, что наиболее широко используемый в мире струйный инжектор Ped-O-Jet всасывает жидкость обратно в пистолет. «После инъекций они [CDC] наблюдали, как жидкость, оставшаяся на насадке Ped-O-Jet, всасывалась обратно в устройство при его взводе и повторном заполнении для следующей инъекции (за пределами досягаемости тампона со спиртом или тампона с ацетоном)», - заявил доктор. Брюс Венигер. [12]

Ретроградный поток

Ретроградное течение возникает после того, как реактивная струя проникает в кожу и создает отверстие, если давление реактивной струи заставляет брызги после смешивания с тканевыми жидкостями и кровью отскакивать обратно из отверстия, против набегающей реактивной струи и обратно в отверстие сопла. [9]

Об этой проблеме сообщили многочисленные исследователи. [13] [14] [11] [15] [16]

Гепатит B может передаваться менее чем через один нанолитр [17] , поэтому производители инъекторов должны гарантировать отсутствие перекрестного загрязнения между применениями. Всемирная организация здравоохранения больше не рекомендует использовать струйные инжекторы для вакцинации из-за риска передачи заболевания. [1]

Многочисленные исследования выявили перекрестное заражение болезнями в результате струйных инъекций. Эксперимент с использованием мышей , опубликованный в 1985 году, показал, что струйные инъекторы часто передают вирус, повышающий уровень лактатдегидрогеназы (LDV), от одной мыши к другой. [18] В другом исследовании устройство использовалось на теленке, а затем проверялась жидкость, оставшаяся в инжекторе, на наличие крови. В каждом инъекторе, который они тестировали, была обнаружена кровь в количестве, достаточном для передачи вируса, такого как гепатит B. [17]

С 1984 по 1985 год в клинике по снижению веса в Лос-Анджелесе вводили хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) с помощью инжектора Med-E-Jet. Расследование Центра по контролю и профилактике заболеваний показало, что 57 из 239 человек, получивших струйную инъекцию, дали положительный результат на гепатит B. [19]

Также было обнаружено, что струйные инжекторы заражают пользователей бактериями из окружающей среды. В 1988 году ортопедическая клиника использовала струйный инжектор для введения местного анестетика в пальцы ног пациентов. У восьми из этих пациентов развились инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae . Между использованием инжектор хранился в контейнере с водой и дезинфицирующим средством, но микроорганизмы росли в контейнере. [20] Этот вид бактерий иногда встречается в водопроводной воде, и ранее он был связан с инфекциями, вызванными струйными форсунками. [21]

История

Струйный инжектор Hypospray использовался при вакцинации от тифа на военной базе США, 1959 год.
Струйный инжектор используется в 1973 году в Кампаде, Гвинея-Бисау.

Рекомендации

  1. ^ ab Всемирная организация здравоохранения (13 июля 2005 г.). «Решения: выбор технологий для безопасных инъекций». Архивировано из оригинала 21 сентября 2012 года . Проверено 6 мая 2011 г.
  2. ^ Кларк А.К., Вудленд Дж. (февраль 1975 г.). «Сравнение двух стероидных препаратов, используемых для лечения теннисного локтя, с использованием гипоспрея». Ревматоловая реабилитация . 14 (1): 47–9. дои : 10.1093/ревматология/14.1.47. ПМИД  1091959.
  3. ^ Хьюз GR (июнь 1969 г.). «Применение гипоспрея в лечении легких ортопедических заболеваний». Учеб. Р. Сок. Мед . 62 (6):577. ПМК 1811070 . ПМИД  5802730. 
  4. ^ Баум Дж., Зифф М. (март 1967 г.). «Использование струйного инъектора гипоспрей для внутрисуставных инъекций». Анна. Реум. Дис . 26 (2): 143–5. дои : 10.1136/ard.26.2.143. ПМК 1031030 . ПМИД  6023696. 
  5. ^ ab Jet Infectors (23 октября 2016 г.). «Что такое струйный инжектор?». www.jetinfectors.com . Проверено 23 октября 2016 г.
  6. ↑ Келли, К. (4 марта 2008 г.). «Предотвращение загрязнения между инъекциями с помощью безыгольных инъекторов с многоразовыми насадками: испытание на безопасность». Вакцина . 26 (10): 1344–1352. doi :10.1016/j.vaccine.2007.12.041. ПМИД  18272265.
  7. ^ Международная организация по стандартизации (3 июня 1999 г.). Безыгольные инъекторы для медицинского применения [проект отчета] (PDF) (Отчет). Архивировано из оригинала (PDF) 3 марта 2000 г.
  8. ^ Ривас, Дэвид Фернандес; Гальвез, Лорето Алехандра Оярте (2020). «Система струйного впрыска».
  9. ^ abc Jet Infectors. «Неотъемлемые проблемы с струйными форсунками» (PDF) . Реактивные инфекционисты . Проверено 31 июля 2017 г.
  10. ^ Митраготри, Самир (июль 2006 г.). «Текущее состояние и будущие перспективы безыгольных жидкостных форсунок». Nat Rev Drug Discov . 5 (7): 543–548. дои : 10.1038/nrd2076 . PMID  16816837. S2CID  11758107.
  11. ^ Аб Хоффман, Питер; Абукнеша, РА; Эндрюс, Нью-Джерси; Сэмюэл, Д; Ллойд, Дж. С. (2001). «Модель для оценки инфекционного потенциала струйных инжекторов, используемых при массовой иммунизации». Вакцина . 19 (28–29): 4020–4027. дои : 10.1016/s0264-410x(01)00106-2. ПМИД  11427278.
  12. ^ Венигер, Б.Г.; Джонс, Т.С.; Чен, RT. «Непредвиденные последствия использования устройств для доставки вакцин, используемых для искоренения оспы: уроки для будущих методов вакцинации» (PDF) . Реактивные инфекционисты . Проверено 23 октября 2016 г.
  13. ^ Кале, ТР; Момин, М (2014). «Технология безыгольной инъекции – обзор». Инновации в фармации . 5 (1). дои : 10.24926/iip.v5i1.330 . hdl : 11299/171730 .
  14. ^ Сурия, Х; Ван Энк, Р.; Гордон, Р; Маттано, Лос-Анджелес младший (1999). «Риск перекрестного заражения пациентов при клиническом использовании безыгольного инъекционного устройства». Американский журнал инфекционного контроля . 27 (5): 444–7. дои : 10.1016/s0196-6553(99)70012-x. ПМИД  10511493.
  15. ^ Всемирная организация здравоохранения. «РУКОВОДЯЩАЯ ГРУППА ПО РАЗРАБОТКЕ СТРУЙНЫХ ИНЪЕКЦИЙ ДЛЯ ИММУНИЗАЦИИ» (PDF) . Asknod.org . Проверено 23 октября 2016 г.
  16. ^ Келли, К; Лоскутов А; Церунг, Д; Пуаа, К; ЛаБарр, П; Мюллер, Н; Гуйцян, Вт; Дин, Х; Ху, Д; Блэквелдер, WC (2008). «Предотвращение загрязнения между инъекциями с помощью безыгольных инъекторов с многоразовой насадкой: испытание на безопасность». Вакцина . 26 (10): 1344–1352. doi :10.1016/j.vaccine.2007.12.041. ПМИД  18272265.
  17. ^ Аб Хоффман, ПН; Р. А. Абукнеша; Нью-Джерси Эндрюс; Д Сэмюэл; Дж. С. Ллойд (16 июля 2001 г.). «Модель для оценки инфекционного потенциала струйных инъекторов, используемых при массовой иммунизации. Популяционный риск (ветераны и дети) для другого смертельного вируса, ранее известного как «не А-не В» или хронический гепатит С «ХГС или ВГС».". Вакцина . 19 (28–29): 4020–7. doi : 10.1016/S0264-410X(01)00106-2. PMID  11427278.
  18. ^ Бринк, PRG; Ван Лун, М.; Троммелен, JCM; Грибнау, WJ; Смейл-Новакова, ИРО (1 декабря 1985 г.). «Передача вируса путем подкожной струйной инъекции». J Мед Микробиол . 20 (3): 393–7. дои : 10.1099/00222615-20-3-393 . ПМИД  4068027.
  19. ^ аб Кантер, Джеффри; Кэтрин Макки; Лорейн С. Гуд; Рональд Р. Роберто; Джеймс Чин; Уолтер В. Бонд; Мириам Дж. Альтер; Джон М. Хоран (1 сентября 1990 г.). «Вспышка гепатита В, связанная с струйными инъекциями в клинике снижения веса». Arch Intern Med . 150 (9): 1923–1927. doi : 10.1001/archinte.1990.00390200105020. ПМИД  2393323.
  20. ^ Венгер, Джей Д.; Джон С. Спика; Рональд В. Смитвик; Вики Прайор; Дэвид В. Додсон; Г. Александр Карден; Карл К. Клонц (18 июля 1990 г.). «Вспышка инфекции Mycobacterium chelonae , связанной с использованием струйных инъекторов». ДЖАМА . 264 (3): 373–6. дои : 10.1001/jama.1990.03450030097040. ПМИД  2362334.
  21. ^ Инман, премьер-министр; Бек, А.; Браун, А.Е.; Стэнфорд, JL (август 1969 г.). «Вспышка инъекционных абсцессов, вызванная Mycobacterium abscessus ». Архив дерматологии . 100 (2): 141–7. дои : 10.1001/archderm.100.2.141. ПМИД  5797954.
  22. ^ "у". Healthfreelancing.com. Архивировано из оригинала 10 сентября 2010 года . Проверено 5 апреля 2011 г.
  23. ^ Беклар, Ф (1866). «Презентация струйного инжектора Галанта, сеанс 18 декабря 1866 года, президент М. Бушарда [Презентация реактивного инжектора Галанте, Х., заседание 18 декабря 1866 года, председательствует месье Бушарда]». Бюллетень Имперской медицинской академии . 32 : 321–327.
  24. ^ Робертс, Дж. Ф. (1935). «Локальная инфильтрация тканей с помощью машины, предназначенной для подачи струй жидкости под высоким давлением и с высокой скоростью [Докторская диссертация]». Колумбийский университет. Колледж врачей и хирургов .
  25. ^ Рис CE (11 сентября 1937 г.). «Проникновение в ткани мазута под высоким давлением дизельного двигателя». ДЖАМА . 109 (11): 866–7. дои : 10.1001/jama.1937.92780370004012c.
  26. ↑ Локхарт, Маршалл (22 июня 1943 г.). «Инъектор для подкожных инъекций. Номер патента США 2322244».
  27. ^ Хингсон, РА; Хьюз, Дж. Г. (1947). «Клинические исследования струйным введением. Новый метод введения лекарственных средств». Современные исследования в области анестезии и анальгезии . 26 (6): 221–230. ПМИД  18917536.
  28. ^ Аб Уоррен, Дж; Зихерл, Ф.А.; Киш, AW; Зихерл, Луизиана (1955). «Массовое введение вакцин с помощью автоматического шприца для струйной инъекции». ДЖАМА . 157 (8): 633–637. дои : 10.1001/jama.1955.02950250007003. ПМИД  13232991.
  29. ^ Розенберг, Генри; Аксельрод, Жан (июль 1998 г.). «Роберт Эндрю Хингсон: его уникальный вклад в мировое здравоохранение, а также в анестезиологию». Бюллетень истории анестезии . 16 (3): 10–12. дои : 10.1016/s1522-8649(98)50046-7.
  30. ^ Бененсон, А.С. (1959). Массовая иммунизация методом струйной инъекции . Международный симпозиум по иммунологии, Опатия, Югославия, 28 сентября – 1 октября 1959 г., стр. 393–399.
  31. ^ Департамент армии. «Годовой отчет главного хирурга армии США за 1961 финансовый год». Армия США . Проверено 31 июля 2017 г.
  32. ^ Реактивные инфекционисты (4 апреля 2017 г.). «Младенцы и кормильцы: кампания массовой вакцинации от полиомиелита 1961 года». Реактивные инфекционисты . Проверено 31 июля 2017 г.
  33. ^ Исмах, А (14 июля 1964 г.). «Внутрикожная насадка для устройств струйной инъекции. Номер патента США 3140713».
  34. ^ Армейские исследования и разработки (июнь 1968 г.). «Награды за достижения в области исследований и разработок 1968 года получили 18 человек и 5 команд». Журнал армейских исследований и разработок . 9 (6): 3.
  35. ↑ Банкир, Оскар (20 декабря 1966 г.). «Портативный инокулятор струйного типа. Номер патента США 3292621A» . Проверено 31 июля 2017 г.
  36. ^ Лорд, А (25 августа 2015 г.). «Пистолет мира». Смитсоновский институт . Проверено 31 июля 2017 г.
  37. ^ "Приказ Министерства обороны" . Архивировано из оригинала 12 декабря 2012 г. Проверено 28 ноября 2007 г.
  38. ^ "Информационная страница ветеранов" . Архивировано из оригинала 5 декабря 2007 г. Проверено 28 ноября 2007 г.
  39. ^ Региональное управление по делам ветеранов Кливленда. «Есть надежда на гепатит С». Яху . Проверено 31 июля 2017 г.
  40. ^ Хан, Тэ Хи; Йо, Джек Дж. (2010). «Микроструйный инжектор многоразового использования на основе лазера для трансдермальной доставки лекарств». Журнал прикладной физики . 107 (10): 103110–103110–3. Бибкод : 2010JAP...107j3110H. дои : 10.1063/1.3430989.
  41. ^ «Безыгольный инжектор Stratis® от PharmaJet получает сертификат ВОЗ PQS как предварительно квалифицированное устройство для введения вакцин» . Жестокие вакцины . 13 февраля 2013 г. Архивировано из оригинала 3 марта 2016 г.
  42. ^ «Венигер Б.Г., Папания М.Дж. Альтернативные методы доставки вакцин [глава 61]. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., ред. Вакцины, 6-е изд. Филадельфия: Elsevier/Saunders; 2013, стр. 1200–31» ( PDF) (В свободном доступе как работа автора , выполняющего служебные обязанности в качестве служащего правительства США. ). Архивировано из оригинала (PDF) 20 апреля 2014 г. Проверено 12 сентября 2020 г.
  43. ^ «Вакцинация против гриппа с помощью струйного инжектора | CDC» . 12.10.2017.
  44. ^ «Обновленное сообщение FDA об использовании струйных инъекторов с инактивированными вакцинами против гриппа; FDA» . FDA . 07.02.2020.
  45. ^ Родригес, Карла Берроспе; Виссер, Клаас Виллем; Шлаутманн, Стефан; Ривас, Дэвид Фернандес; Рамос-Гарсия, Рубен (октябрь 2017 г.). «На пути к струйной инжекции посредством непрерывной лазерной кавитации». Журнал биомедицинской оптики . 22 (10): 105003. doi : 10.1117/1.JBO.22.10.105003 . ISSN  1083-3668.

Внешние ссылки

Викискладе есть медиафайлы, связанные с реактивными форсунками .