Схема Yellow Card — это система Великобритании по сбору информации о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях (ADR) на лекарства. Схема позволяет контролировать безопасность лекарств и вакцин, которые находятся на рынке. [1]
Схема была основана в 1964 году после катастрофы с талидомидом и разработана Биллом Инманом . Она управляется Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) и Комиссией по лекарственным средствам для человека . Она была распространена на фармацевтов больниц в 1997 году и на фармацевтов общин в 1999 году. [2]
Yellow Card Centre Scotland — это совместное предприятие MHRA и правительства Шотландии . [3]
Подозреваемые побочные реакции собираются по всем лицензированным лекарствам и вакцинам, независимо от того, выдаются ли они по рецепту или покупаются без рецепта в аптеке или супермаркете. Схема также включает все травяные препараты и нелицензированные лекарства. О побочных реакциях может сообщать кто угодно; обычно это делают специалисты здравоохранения, включая врачей, фармацевтов и медсестер, но пациенты и лица, осуществляющие уход, также могут подавать отчеты.
Типы побочных реакций, о которых следует сообщать:
Отчеты можно вводить через веб-сайт MHRA или приложение для смартфонов , которое доступно для устройств iOS и Android . Приложение также может предоставлять новости и оповещения пользователям. [4]
Желтые карточки можно приобрести в аптеках, а некоторые из них представлены в конце BNF в виде отрывных страниц; копии также можно получить по телефону +44 (0) 808 100 3352. [5] Схема предусматривает формы, которые позволяют гражданам, а также медицинским работникам сообщать о предполагаемых побочных эффектах. [6]
NHS Digital публикует информационный стандарт DCB1582 для электронной подачи побочных реакций с помощью ИТ-систем [7] (до 2014 года это был ISB 1582 от Совета по информационным стандартам). [8] Спецификация основана на международном стандартном формате ICH E2B (R2). [9]