stringtranslate.com

Тавабороле

Таваборол , продаваемый под торговой маркой Kerydin , является местным противогрибковым препаратом для лечения онихомикоза , грибковой инфекции ногтей и ногтевого ложа с показателем полного излечения 6-7% и частичным излечением 23-24% у лиц, у которых «граница инфекции не достигает кутикулы у основания большого ногтя на ноге». [1] Таваборол был одобрен FDA США в июле 2014 года . [2] Препарат ингибирует важный грибковый фермент , лейцил-тРНК-синтетазу , которая необходима для синтеза белка . Ингибирование синтеза белка приводит к прекращению роста клеток , а затем к гибели клеток , устраняя грибковую инфекцию.

Медицинское применение

Таваборол используется для лечения онихомикоза . В клинических испытаниях таваборол оказался более эффективным, чем одно средство (этилацетат и пропиленгликоль) в лечении онихомикоза. В двух исследованиях грибковая инфекция была устранена с помощью таваборола в 6,5% случаев против 0,5% при использовании одного средства и 27,5% против 14,6% при использовании одного средства. [1]

Побочные эффекты

Возможными побочными эффектами являются шелушение кожи в месте нанесения, эритема (сыпь) и раздражение, которые могут возникнуть менее чем у 5% людей. [1]

Фармакология

Таваборол действует как ингибитор грибковой лейцил-тРНК-синтетазы . [3]

Фармакокинетика

Таваборол, приготовленный из смеси этилацетата и пропиленгликоля в соотношении 1:1, обладает способностью полностью проникать через человеческий ноготь. [ необходима ссылка ] В исследованиях с ногтями трупов 5% раствор таваборола проникал в ноготь в среднем на 524,7 мкг/см 2 после двух недель ежедневного использования. [1]

Таваборол обнаруживается в крови на уровне 3,54 нг/мл после однократного использования 0,2 мл 5% раствора. Период полувыведения таваборола составляет 28,5 часов, максимальная концентрация составляет 5,17 нг/мл после двух недель ежедневного использования, а для достижения максимальной концентрации требуется 8 дней. [1]

Общество и культура

Экономика

Таваборол начал III фазу клинических испытаний в декабре 2010 года [4] и был одобрен FDA США в июле 2014 года. [5]

Первоначально разработанный Anacor , в настоящее время он продается в Соединенных Штатах дочерней компанией Novartis Sandoz . Anacor получил 65 миллионов долларов США и также вошел в схему распределения прибыли для будущих продаж. [6] Флакон объемом 10 мл 5%-ного раствора таваборола обойдется пациенту без страховки примерно в 1356 долларов США. [7]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcde Elewski BE, Aly R, Baldwin SL, González Soto RF, Rich P, Weisfeld M и др. (июль 2015 г.). «Эффективность и безопасность раствора таваборола для местного применения, 5%, нового противогрибкового средства на основе бора для лечения онихомикоза ногтей на ногах: результаты двух рандомизированных исследований фазы III». Журнал Американской академии дерматологии . 73 (1): 62–9. doi : 10.1016/j.jaad.2015.04.010 . PMID  25956661.
  2. ^ "FDA одобряет препарат KERYDIN™ (Tavaborole) компании Anacor Pharmaceuticals, 5% для местного применения, для лечения онихомикоза ногтей на ногах". Market Watch. 8 июля 2014 г.
  3. ^ Markinson B, Ghannoum M, Winter T, Rycerz A, Rock F, Gupta AK (январь 2018 г.). «Изучение преимуществ механизма действия на основе бора и физико-химических свойств таваборола при лечении онихомикоза». Журнал Американской медицинской ассоциации подиатров . 108 (1): 12–19. doi :10.7547/16-154. PMID  29547036.
  4. ^ Номер клинического исследования NCT01270971 для «Оценки эффективности и безопасности местного раствора AN2690 для лечения онихомикоза ногтей на ногах» на ClinicalTrials.gov
  5. ^ "FDA одобряет препарат KERYDIN™ (Tavaborole) компании Anacor Pharmaceuticals, 5% для местного применения, для лечения онихомикоза ногтей на ногах". Market Watch. 8 июля 2014 г.
  6. ^ "Компания Sandoz выведет препарат Kerydin компании Anacor на рынок США" Zacks.com. 22 июля 2014 г. Получено 7 октября 2015 г.
  7. ^ "Kerydin" . Получено 12 августа 2015 г. .

Внешние ссылки