Регулирующий орган по продуктам медицинского назначения (HPRA; ирландский : An tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte ) — регулирующий орган Ирландии . Он консультирует ирландское правительство. Он отвечает за здоровье населения и животных. Он регулирует лекарства, медицинское оборудование, клинические испытания и другие товары для здоровья, а также контролирует безопасность косметики. До июля 2014 года он назывался Ирландским советом по лекарственным средствам. [1]
Ирландский совет по лекарственным средствам приостановил продажу нимесулида на ирландском рынке и передал его в Комитет ЕС по лекарственным средствам для человека для проверки его соотношения польза/риск в связи с сообщением о шести случаях потенциально связанной с этим печеночной недостаточности Национальным отделением трансплантации печени в университетской больнице Св. Винсента в период с 1999 по 2006 год. [2]
В июле 2018 года регулятор отозвал ряд лекарственных средств, содержащих активный ингредиент валсартан, после того, как в активном веществе валсартана, произведенном на предприятии в Китае, была обнаружена примесь. [3]
В 2018 году был подготовлен отчет о медицинской марихуане, в котором предлагалась программа контролируемого доступа к продуктам каннабиса, которые не могут быть разрешены в качестве лекарственных средств. [4]
В 2017 году было конфисковано большое количество поддельных «элитных» косметических средств, некоторые из которых, как было обнаружено, содержали мышьяк и свинец. [5] Также было задержано 948 915 единиц дозировки (таблетки, капсулы, флаконы и т. д.) поддельных или других нелегальных лекарств, что на 40% больше, чем в 2016 году. 47% из них были анаболическими стероидами , 23% — седативными средствами и 13% — лекарствами от эректильной дисфункции. Было возбуждено шесть уголовных дел. [6]