Учебный и образовательный центр Golden LEAF Biomanufacturing (BTEC) — это многопрофильный учебный центр в Университете штата Северная Каролина , который предоставляет образование и обучение для подготовки квалифицированных специалистов для биопроизводственной отрасли. Биопроизводство относится к использованию живых организмов или другого биологического материала для производства коммерчески жизнеспособных продуктов. Примерами являются терапевтические белки, моноклональные антитела и вакцины для медицинского использования; аминокислоты и ферменты для производства продуктов питания; а также биотопливо и биохимикаты для промышленного применения. BTEC предоставляет практическое образование и обучение по концепциям биопереработки и методам биопроизводства, которые соответствуют cGMP (текущая надлежащая производственная практика), набору правил, опубликованных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) .
Административно BTEC подчиняется Инженерному колледжу университета и управляется консультативным советом, в состав которого входят представители биопроизводственной отрасли и других организаций, заинтересованных в биотехнологиях и биопроизводстве.
В 2003 году фонд Golden LEAF из Северной Каролины выделил почти 39 миллионов долларов на строительство BTEC в рамках более крупного гранта на создание государственно-частного партнерства в масштабах штата, которое теперь называется NCBioImpact . [1] [2] Штат Северная Каролина предоставил средства на технологическое оборудование и поддерживает работу объекта. Партнерство NCBioImpact теперь включает BTEC, BRITE (Biomanufacturing Research Institute and Technology Enterprise) в Университете Северной Каролины , North Carolina BioNetwork of the North Carolina Community College System , NCBIO (North Carolina Biosciences Organization), North Carolina Biotechnology Center и Golden LEAF Foundation. Он был создан для обеспечения обучения и развития рабочей силы для биотехнологической промышленности, тем самым способствуя росту этого сектора экономики в штате. По данным Центра биотехнологий Северной Каролины, в Северной Каролине находится 528 биотехнологических компаний, которые обеспечивают 57 000 рабочих мест и 1,92 миллиарда долларов налогов для государственного и местного правительства. [3] Занятость в отрасли выросла на 4,1% с 2008 по 2010 год, в то время как другие отрасли сократили тысячи рабочих мест. [4] В последние годы некоторые из крупнейших в мире фармацевтических компаний, например Novartis и Merck & Co , разместили и/или расширили производственные мощности в Северной Каролине. [5] [6]
BTEC открылся осенью 2007 года и стал первым учреждением, посвященным обучению биопроизводству. [7] BTEC занимает площадь 82 500 квадратных футов и содержит 63 000 квадратных футов лабораторий, которые варьируются от небольших или стендовых до крупномасштабных комплексов, имитирующих пилотный завод биопроизводства, способный производить биофармацевтические продукты . В процессах восходящего потока используются бактерии, дрожжи, животные клетки и клетки насекомых. Оборудование в этих помещениях включает следующее:
Основное здание BTEC является домом для BioNetwork Capstone Center системы колледжей Северной Каролины, который управляет комплексом асептической обработки/заполнения и несколькими лабораторными стендами. [8] В 2012 году BTEC завершил строительство дополнительных лабораторий в соседнем здании для культивирования клеток, очистки и обработки активного вируса.
BTEC предлагает курсы бакалавриата и магистратуры для студентов Университета штата Северная Каролина. Академические программы включают следующее:
Учебный план был создан с обширным вкладом профессионалов отрасли, и большинство курсов включают существенную практическую лабораторную работу. Большинство курсов BTEC предлагаются в формате полусеместра (восемь недель), что позволяет студентам пройти ряд курсов за один учебный год.
BTEC сотрудничает с отраслевыми партнерами для проектирования, разработки и проведения курсов, которые предоставляют профессионалам, работающим в биопроизводственных компаниях, поставщиках оборудования или регулирующих органах, возможности для непрерывного образования. Курсы с открытой регистрацией предлагаются в течение всего года и доступны всем заинтересованным сторонам. BTEC также регулярно проводит курсы, адаптированные под конкретные потребности клиента в обучении.
BTEC предоставляет обучение по биопроизводству, указанное в контрактах на гранты для предоставления обучения для государственных учреждений. В 2007 году FDA заключило с BTEC 5-летний контракт на разработку и проведение обучения по биопроизводству для инспекторов FDA. [9] В 2010 году BTEC получил грант в размере почти 900 000 долларов США от Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), части Министерства здравоохранения и социальных служб США . [10] При финансировании этого гранта группа инструкторов из BTEC, Университета Дьюка и промышленности проводит трехнедельный курс по производству вакцины против гриппа. Стажеры были отобраны учреждениями, участвующими в спонсируемой правительством США программе по наращиванию производственных мощностей вакцин среди стран с развивающейся экономикой. Среди представленных стран были Египет, Индия, Индонезия, Мексика, Румыния, Сербия, Россия, Южная Корея, Таиланд и Вьетнам.
Когда лаборатории не используются для обучения, BTEC использует их для выполнения различных услуг для ученых из промышленности, правительства и академических кругов. Проекты включают разработку технологий, улучшение/масштабирование процессов, аналитическое тестирование и подготовку материалов для доклинических исследований. Эти услуги позволяют ученым продвигать свои исследовательские проекты к коммерциализации. В свою очередь, эти достижения стимулируют экономику Северной Каролины.
BTEC расположен в кампусе Centennial университета штата Северная Каролина в городе Роли, Северная Каролина , США. Кампус находится примерно в 15 милях к востоку от парка Research Triangle и международного аэропорта Роли-Дарем .