stringtranslate.com

Разрешенные дженерики

Авторизованные дженерики — это рецептурные препараты, производимые брендовыми фармацевтическими компаниями и продаваемые под частной торговой маркой по ценам дженериков. Авторизованные дженерики конкурируют с дженериками, поскольку они идентичны своим брендовым аналогам как по активным, так и по неактивным ингредиентам; [1] тогда как, согласно Управлению по дженерикам Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США, дженерики должны содержать только те же активные ингредиенты, что и бренд. [2] Авторизованные дженерики конкурируют с дженериками по цене, качеству и доступности на рынке дженериков и продаются потребителям во время и после того, что обычно называют «180-дневным периодом эксклюзивности». [3]

В 2011 году FTC опубликовала окончательный отчет по авторизованным дженерикам (после промежуточного отчета 2009 года), который показал, что когда компании-новаторы запускали авторизованные дженерики в течение 180-дневного периода эксклюзивности, предоставленного первой компании-производителю дженериков, подавшей заявку ANDA , цены были значительно ниже, чем когда не было авторизованных дженериков и конкуренции, что приносило пользу потребителям. [4] [5]

Публичные исследования

По данным Roper Public Affairs & Media, исследование общественного мнения 2005 года подчеркивает потребительский спрос на наличие авторизованных дженериков, отпускаемых по рецепту, показывая, что более 80 процентов американцев хотят иметь возможность покупать авторизованные дженерики, отпускаемые по рецепту. [6] Несколько независимых организаций, включая Pharmaceutical Research and Manufacturers of America , [7] [8] Sonecon, [9] и GPhA [10] заказали собственные исследования авторизованных дженериков, что способствовало конкурентным дебатам.

Ссылки

  1. ↑ Федеральная торговая комиссия (29 марта 2006 г.). «FTC предлагает исследование конкурентного воздействия разрешенных дженериков». Архивировано из оригинала 2008-04-16.
  2. ^ Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами. "Управление по дженерикам". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . Архивировано из оригинала 18 марта 2011 г. Получено 16 марта 2011 г.
  3. ^ Дон Сосунов. «Авторизованные дженерики — экспертиза в соответствии с законодательством об интеллектуальной собственности и антимонопольным законодательством, Министерство юстиции Израиля» (PDF) . Получено 22 октября 2010 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
  4. ^ "#223: Authorized Generic Drug Study". FTC. Август 2011. Архивировано из оригинала 2017-05-16 . Получено 2016-09-14 .
  5. ^ «Разрешенные дженерики: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействиеРазрешенные дженерики: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие» (PDF) . FTC. Август 2011 г.
  6. ↑ The Gale Group (29 августа 2005 г.). «Prasco Laboratories: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность получать авторизованные дженерики по рецепту; исследования подчеркивают потребность потребителей в наличии авторизованных дженериков по рецепту».
  7. ↑ The Gale Group (29 августа 2005 г.). «Prasco Laboratories: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность получать авторизованные дженерики по рецепту; исследования подчеркивают потребность потребителей в наличии авторизованных дженериков по рецепту» . Получено 16 марта 2011 г.
  8. ^ IMS Consulting (весна 2006 г.). "Оценка авторизованных дженериков в США" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 марта 2009 г.
  9. ^ Хассетт, Кевин А.; Шапиро, Роберт Дж. (май 2007 г.). «Влияние авторизованных дженериков на внедрение других дженериков» (PDF) .
  10. ↑ Ассоциация дженериков (31 июля 2006 г.). «Независимый анализ показывает, что авторизованные дженерики вредны для потребителей и приводят к росту цен на фармацевтические препараты».[ постоянная мертвая ссылка ]

Внешние ссылки