Активный ингредиент — это любой ингредиент , который обеспечивает биологически активное или иное прямое действие при диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний или влияет на структуру или любую функцию организма человека или животных. [1]
Аналогичные термины «активный фармацевтический ингредиент» (сокращенно АФИ ) и «активная масса » также используются в медицине. [2] [3] Термин «активное вещество» может использоваться для натуральных продуктов . [ необходима ссылка ]
Некоторые лекарственные средства могут содержать более одного активного ингредиента. Традиционное слово для активного фармацевтического агента — pharmacon или pharmakon (от греческого : φάρμακον , адаптировано от pharmacos ), которое изначально обозначало магическое вещество или лекарство. [ необходима цитата ]
Термины «активный компонент» или «действующее начало» часто выбираются применительно к активному веществу , представляющему интерес в растении (например, салициловая кислота в коре ивы или ареколин в орехах ареки ), поскольку слово «ингредиент» можно понимать как нечто , связанное с деятельностью человека (то есть то, что человек объединяет с другими веществами), в то время как натуральные продукты, присутствующие в растениях, не были добавлены каким-либо человеческим фактором, а возникли естественным образом («растение не имеет ингредиентов»).
В отличие от активных ингредиентов, неактивные ингредиенты обычно называются вспомогательными веществами в фармацевтическом контексте. Основной вспомогательный компонент, который служит средой для передачи активного ингредиента, обычно называется носителем. Например, вазелин и минеральное масло являются обычными носителями. Термин «неактивный» не следует, однако, неправильно толковать как означающий инертный . [ необходима цитата ]
Лекарственная форма для фармацевтического препарата содержит активный фармацевтический ингредиент, который является самим лекарственным веществом, и вспомогательные вещества, которые являются ингредиентами таблетки, или жидкостью, в которой суспендирован активный агент, или другим материалом, который является фармацевтически инертным. Лекарственные средства выбираются в первую очередь по их активным ингредиентам. Во время разработки рецептуры вспомогательные вещества выбираются тщательно, чтобы активный ингредиент мог достичь целевого участка в организме с желаемой скоростью и в желаемом объеме. [ необходима цитата ]
Пациенты часто испытывают трудности с определением активных ингредиентов в своих лекарствах, а также не знают о понятии активного ингредиента. Когда пациенты принимают несколько лекарств, активные ингредиенты могут мешать друг другу, что часто приводит к серьезным или опасным для жизни осложнениям. [4]
Многие онлайн-сервисы могут помочь определить активный ингредиент большинства лекарств, например, База данных лекарственных средств, предоставляющая информацию о лекарствах, доступных в Австралии. [5]
В фитофармацевтической или травяной медицине активный ингредиент может быть либо неизвестен, либо может требовать кофакторов для достижения терапевтических целей. Это приводит к сложностям в маркировке. Один из способов, которым производители пытались указать силу, — это заняться стандартизацией по маркерному соединению. Однако стандартизация еще не достигнута, поскольку разные компании используют разные маркеры или разные уровни тех же маркеров, или разные методы тестирования маркерных соединений. Например, зверобой часто стандартизируют по гиперицину , который, как теперь известно, не является «активным ингредиентом» для использования в качестве антидепрессанта . Другие компании стандартизируют по гиперфорину или обоим, игнорируя около 24 известных дополнительных возможных активных компонентов. Многие травники считают, что активным ингредиентом в растении является само растение. [6]
Активный фармацевтический ингредиент означает любое вещество, которое предназначено для включения в готовый лекарственный продукт и предназначено для обеспечения фармакологической активности или другого прямого эффекта при диагностике, излечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний или для воздействия на структуру или любую функцию организма. Активный фармацевтический ингредиент не включает промежуточные продукты, используемые при синтезе вещества.