Активный ингредиент — это любой ингредиент , который обеспечивает биологически активный или другой прямой эффект при диагностике, лечении, смягчении, лечении или предотвращении заболевания или влияет на структуру или любую функцию организма человека или животного. [1]
Подобные термины «активный фармацевтический ингредиент» (сокращенно API ) и «активное вещество» также используются в медицине. [2] [3] Термин «активное вещество» может использоваться для натуральных продуктов . [ нужна цитата ]
Некоторые лекарственные препараты могут содержать более одного активного ингредиента. Традиционное слово для обозначения активного фармацевтического агента — «фармакон » или «фармакон» (от греческого : φάρμακον , адаптированное от «фармакос »), которое первоначально обозначало магическое вещество или лекарство. [ нужна цитата ]
Термины «активный компонент» или «активное начало» часто выбирают, когда речь идет об интересующем активном веществе растения (например, салициловой кислоте в коре ивы или ареколине в орехах ареки ), поскольку слово «ингредиент» может означать значение действие человека (то есть то, что человек сочетает с другими веществами), тогда как натуральные продукты, присутствующие в растениях, не были добавлены каким-либо человеком, а возникли естественным путем («растение не имеет ингредиентов»).
В отличие от активных ингредиентов, неактивные ингредиенты в фармацевтическом контексте обычно называют вспомогательными веществами . Основное вспомогательное вещество, служащее средой для транспортировки активного ингредиента, обычно называют носителем. Например, вазелин и минеральное масло являются обычными носителями. Однако термин «неактивный» не следует ошибочно истолковывать как означающий «инертный» . [ нужна цитата ]
Лекарственная форма лекарственного средства содержит активный фармацевтический ингредиент, которым является само лекарственное вещество, и вспомогательные вещества, которые являются ингредиентами таблетки, или жидкости, в которой суспендировано активное вещество, или другого материала, фармацевтически инертного. Лекарства выбирают в первую очередь из-за их действующих веществ. При разработке рецептуры вспомогательные вещества выбираются тщательно, чтобы активный ингредиент мог достигать целевого участка в организме с желаемой скоростью и в нужном объеме. [ нужна цитата ]
Пациенты часто испытывают трудности с определением активных ингредиентов в своем лекарстве, а также не знают понятия активного ингредиента. Когда пациенты принимают несколько лекарств, активные ингредиенты могут мешать друг другу, что часто приводит к тяжелым или опасным для жизни осложнениям. [4]
Многие онлайн-сервисы могут помочь определить активный ингредиент большинства лекарств, например, База данных лекарств, предоставляющая информацию о лекарствах, доступных в Австралии. [5]
В фитофармацевтической или фитотерапии активный ингредиент может быть либо неизвестным, либо для достижения терапевтических целей могут потребоваться кофакторы . Это приводит к усложнению маркировки. Одним из способов, с помощью которого производители пытались указать силу, является стандартизация маркерного соединения . Однако стандартизация еще не достигнута: разные компании используют разные маркеры или разные уровни одних и тех же маркеров или разные методы тестирования маркерных соединений. Например, зверобой часто стандартизируют по гиперицину , который, как теперь известно, не является «активным ингредиентом» для применения антидепрессантов . Другие компании стандартизируют гиперфорин или оба препарата, игнорируя около 24 известных дополнительных возможных активных компонентов. Многие травники считают, что активным ингредиентом растения является само растение. [6]
Активный фармацевтический ингредиент означает любое вещество, которое предназначено для включения в готовый лекарственный препарат и предназначено для обеспечения фармакологической активности или другого прямого эффекта при диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболевания или для воздействия на структуру или любую функцию. тела. Активная фармацевтическая субстанция не включает промежуточные соединения, используемые при синтезе вещества.