Биопроизводство — это производство терапевтических препаратов на основе биологических препаратов, включая белковые терапевтические препараты, вакцины , генную терапию , а также клеточную терапию ; препараты настолько сложны, что могут быть изготовлены только в живых системах [1] или действительно являются живой системой (клеточная терапия). На практике « биопроизводство » стало синонимом « биообработки » как способа описания производственного процесса с использованием клеточной культуры , хроматографии , формулирования и связанных с этим аналитических испытаний для крупномолекулярных препаратов, вакцин и клеточной терапии. В настоящее время для использования в биопроизводстве доступно множество комбинаций типов реакторов и режимов культивирования : например, фарминг , мешочная партия с качающейся волной, мешалка или аэролифт с подпиткой , а также перфузия с полыми волокнами или спин-фильтром. Ни один из форматов производства не является изначально лучшим; это определение зависит от многих производственных возможностей, требований и целей. [2] Новые линии клеток, опасения по поводу качества и безопасности продукции, появляющиеся биоаналоги , всемирный спрос на вакцины и клеточная медицина стимулируют новые инновационные решения в биопроизводстве .
{{cite web}}
: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ), Февральская партия культуры клеток млекопитающих в биопродукции , апрель 2006 г.