Вакцина против COVID-19
FAKHRAVAC ( перс . واکسن فخرا ) — вакцина от COVID-19, разработанная в Иране Организацией оборонных инноваций и исследований , [1] дочерней компанией Министерства обороны Ирана . Это третья иранская вакцина от COVID-19, достигшая стадии клинических испытаний . [1] [2] [3] В настоящее время она находится на III фазе . [4] [5] Она получила разрешение на экстренное использование в Иране 9 сентября 2021 года. [4]
Вакцина названа в честь иранского ученого-атомщика Мохсена Фахризаде . [1] По данным иранских властей, он работал над вакциной в ответ на пандемию COVID-19 в Иране . [1] [6] Фахризаде был убит в ноябре 2020 года в результате нападения, которое Иран и разведка США приписывают Израилю. [1] [7]
Медицинское применение
Для этого необходимо ввести две дозы внутримышечно с интервалом в 3 недели. [5]
Фармакология
FAKHRAVAC — это вакцина на основе инактивированного вируса . [3]
Производство
В августе 2021 года сообщалось, что производственная мощность вакцины составляет 1 миллион доз в месяц и должна была быть «увеличена в течение нескольких месяцев». [4] В октябре 2021 года сообщалось, что производство было остановлено на фоне растущего импорта вакцин в Иран. [8] В январе 2022 года генеральный директор здравоохранения Министерства обороны объявил, что первая партия (около 462 000 доз) вакцины была доставлена в Министерство здравоохранения Ирана. [9]
Клинические испытания
Разрешения
FAKHRAVAC получил разрешение на экстренное использование в Иране 9 сентября 2021 года. [4] В октябре 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Ирана рассматривало возможность предоставления полного разрешения на вакцину для третьей/ревакцинационной дозы. [8]
Смотрите также
Ссылки
- ^ abcde Motamedi M (16 марта 2021 г.). «Иран начинает испытания на людях своей третьей отечественной вакцины против COVID». Аль Джазира.
- ^ "Фаза 1, безопасность, иммуногенность и поиск дозы для двух дозировок 0,5 × 10^6 и 2,5 × 10^6 (TCID50) инактивированной вакцины SARS-CoV-2 FAKHRAVAC (MIVAC), вводимой по двум схемам из двух доз с интервалом в 2 и 3 недели здоровым взрослым в возрасте 18-55 лет: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование". en.irct.ir . Реестр клинических испытаний Ирана . Получено 21 марта 2021 г. .
- ^ ab "Фаза 2 испытания безопасности и иммуногенности 10 мкг инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (FAKHRAVAC), две дозы с интервалом в две недели у взрослых в возрасте 18-70 лет: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование". en.irct.ir . Реестр клинических испытаний Ирана . Получено 15 июня 2021 г. .
- ^ abcd "Иран разрешает экстренное использование третьей отечественной вакцины - новости обороны". Информационное агентство Tasnim . Получено 9 сентября 2021 г.
- ^ ab "IRCT | Сравнение безопасности, эффективности и иммуногенности вакцин Fakhravac и Sinopharm SARS-CoV-2 среди взрослых в возрасте 18 лет и старше; рандомизированное клиническое исследование III фазы, не являющееся менее эффективным". en.irct.ir . Архивировано из оригинала 7 сентября 2021 г. . Получено 7 сентября 2021 г. .
- ^ «Исследовательский центр под руководством Фахризаде выпустил первые наборы для тестирования на COVID-19 для иранцев: министр обороны». Pars Today . 28 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 г. Получено 7 сентября 2021 г.
- ^ Убийство Фахризаде: соображения и последствия
- ^ ab Sinaee, Maryam (19 октября 2021 г.). «Производство вакцины от COVID Министерством обороны Ирана будет прекращено». Iran International . Получено 24 октября 2021 г. .
- Ссылки Новости YJC . 19 января 2022 г.