stringtranslate.com

Винфлунин

Винфлунин ( INN , торговое название Javlor ) — это новое фторированное производное алкалоида барвинка [2], исследуемое для лечения рака мочевого пузыря. Первоначально он был открыт группой профессора Жана-Клода Жакези (UMR CNRS 6514 – Университет Пуатье), [3] разработан Laboratoires Pierre Fabre и был лицензирован Bristol-Myers Squibb для разработки в некоторых странах, включая Соединенные Штаты .

23 ноября 2007 года компании Pierre Fabre Medicament и Bristol-Myers Squibb объявили о расторжении лицензионного соглашения на разработку винфлунина и о том, что Pierre Fabre продолжает «обсуждения с регулирующими органами и планирует подать заявку на регистрацию винфлунина для лечения рака мочевого пузыря в первом квартале 2008 года». [4]

Одобрения и показания

По состоянию на 2012 год винфлунин был зарегистрирован для использования в Австралии при «распространенной или метастатической переходно-клеточной карциноме уротелиального тракта после неэффективности предыдущего режима лечения, содержащего платину», но не подпадает под действие Программы фармацевтических льгот . [5]

По состоянию на 2016 год винфлунин был единственным коммерчески одобренным препаратом в некоторых странах для терапии спасения уротелиальной карциномы (с одобрением на основе результатов исследования фазы III), при этом сообщалось о медиане общей выживаемости около 6 месяцев. [6] [7]

Клинические испытания

Препарат прошел клиническое исследование фазы III для лечения прогрессирующей переходно-клеточной карциномы уротелиального тракта. [7]

Ссылки

  1. ^ "Javlor EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Получено 2 января 2021 г.
  2. ^ Кручински А., Баррет Дж. М., Этьеван К., Колпаерт Ф., Фэхи Дж., Хилл Б. Т. (март 1998 г.). «Антимитотические и взаимодействующие с тубулином свойства винфлунина, нового фторированного алкалоида барвинка». Биохимическая фармакология . 55 (5): 635–48. doi :10.1016/S0006-2952(97)00505-4. PMID  9515574.
  3. ^ Fahy J, Duflos A, Ribet JP, Jacquesy JC, Berrier C, Jouannetaud MP, Zunino F (1997). « Алкалоиды барвинка в суперкислых средах: метод создания нового семейства противоопухолевых производных». J. Am. Chem. Soc. 119 (36): 8576–8577. doi :10.1021/ja971864w.
  4. ^ "Bristol-Myers Squibb и Pierre Fabre предоставляют обновленную информацию о состоянии разработки винфлунина" (пресс-релиз). Bristol-Myers Squibb . 23 ноября 2007 г. Архивировано из оригинала 28 мая 2008 г. Получено 27 июня 2008 г.
  5. ^ "Винфлунин, концентрация раствора для внутривенной инфузии, 50 мг в 2 мл и 250 мг в 10 мл (в виде дитартрата), Javlor® – ноябрь 2011 г.". Схема фармацевтических льгот . 16 марта 2012 г. Получено 22 июня 2017 г.
  6. ^ Sonpavde G (июнь 2016 г.). «Системная терапия уротелиальной карциномы: ренессанс не за горами?». Онкология . 30 (6): 580–3, 588. PMID  27306713.
  7. ^ ab Bellmunt J, Théodore C, Demkov T, Komyakov B, Sengelov L, Daugaard G, et al. (сентябрь 2009 г.). «Фаза III испытания винфлунина в сочетании с лучшей поддерживающей терапией в сравнении с лучшей поддерживающей терапией отдельно после платиносодержащего режима у пациентов с прогрессирующей переходно-клеточной карциномой уротелиального тракта». Журнал клинической онкологии . 27 (27): 4454–61. doi : 10.1200/JCO.2008.20.5534 . PMID  19687335.

Внешние ссылки