Реализация исследования эффективности лекарств ( DESI ) была программой, начатой Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) в 1960-х годах после того, как требование (в Законе о контроле за лекарственными средствами Кефовера-Харриса ) о том, чтобы все лекарства были эффективными и безопасными, стало частью законодательства США. Программа DESI была предназначена для классификации всех лекарств, выпущенных до 1962 года и уже поступивших на рынок, как эффективных, неэффективных или требующих дальнейшего изучения. [1] Реализация исследования эффективности лекарств (DESI) оценила более 3000 отдельных продуктов и более 16000 терапевтических заявлений. К 1984 году окончательное решение было принято по 3443 продуктам; из них 2225 были признаны эффективными, 1051 были признаны неэффективными, а 167 находились на рассмотрении.
Одним из первых результатов исследования DESI стала разработка Сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA).
В данной статье использованы материалы, являющиеся общественным достоянием, с веб-сайтов или документов Министерства здравоохранения и социальных служб США .