Закон о всеобъемлющей профилактике и контроле злоупотребления наркотиками 1970 года , Pub. L. 91–513, 84 Stat. 1236, вступивший в силу 27 октября 1970 года , является федеральным законом США , который с последующими изменениями требует от фармацевтической промышленности поддерживать физическую безопасность и строгий учет определенных типов наркотиков . [1] Контролируемые вещества делятся на пять списков (или классов) на основе их потенциала злоупотребления, допустимого медицинского использования и допустимой безопасности под медицинским наблюдением. Вещества в Списке I имеют высокий потенциал злоупотребления, не имеют аккредитованного медицинского использования и не обладают допустимой безопасностью. От Списков II до V потенциал злоупотребления веществами уменьшается. Список, в который помещено вещество, определяет, как оно должно контролироваться. Рецепты на препараты во всех списках должны иметь номер лицензии федерального Управления по борьбе с наркотиками (DEA) врача, но некоторые препараты в Списке V не требуют рецепта. Списки штатов могут отличаться от федеральных списков.
Закон о контролируемых веществах (CSA), Раздел II Закона о всеобъемлющем предотвращении и контроле злоупотребления наркотиками 1970 года, является правовой основой борьбы правительства со злоупотреблением наркотиками и другими веществами. Этот закон представляет собой консолидацию многочисленных законов, регулирующих производство и распространение наркотиков , стимуляторов , депрессантов , галлюциногенов , анаболических стероидов и химикатов, используемых в незаконном производстве контролируемых веществ. Закон также предусматривает механизм для веществ, которые должны контролироваться, добавляться в список, не контролироваться, удаляться из-под контроля, пересматриваться или переводиться из одного списка в другой. [2]
Процессы по добавлению, удалению или изменению списка препарата или другого вещества могут быть инициированы Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS) или по ходатайству любой заинтересованной стороны, включая производителя препарата, медицинское общество или ассоциацию, фармацевтическую ассоциацию, группу общественных интересов, обеспокоенную злоупотреблением наркотиками, государственное или местное государственное учреждение или отдельного гражданина. Когда DEA получает ходатайство, агентство начинает собственное расследование препарата.
Управление по борьбе с наркотиками также может начать расследование в отношении наркотика в любое время на основании информации, полученной из лабораторий правоохранительных органов, государственных и местных правоохранительных и регулирующих органов или из других источников информации.
После того, как DEA соберет необходимые данные, администратор Ассоциации по борьбе с наркотиками с разрешения Генерального прокурора запрашивает у HHS научную и медицинскую оценку и рекомендации относительно того, следует ли контролировать или снять с контроля наркотик или другое вещество. Этот запрос отправляется помощнику министра здравоохранения HHS. Затем HHS запрашивает информацию у комиссара Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, а также оценки и рекомендации у Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками и, в некоторых случаях, у научного и медицинского сообщества. Помощник секретаря с разрешения секретаря собирает информацию и передает обратно в DEA медицинскую и научную оценку в отношении наркотика или другого вещества, рекомендации относительно того, следует ли контролировать наркотик и в какой график его следует поместить.
Медицинские и научные оценки являются обязательными для DEA в отношении научных и медицинских вопросов. Рекомендация по внесению в список является обязательной только в той степени, в которой, если HHS рекомендует не контролировать вещество, DEA может не контролировать вещество.
После того, как DEA получит научную и медицинскую оценку от HHS, администратор оценит все имеющиеся данные и примет окончательное решение о том, следует ли предлагать контролировать лекарственный препарат или другое вещество и в какой список его следует включить.
CSA также создает закрытую систему распределения для лиц, уполномоченных работать с контролируемыми веществами. Краеугольным камнем этой системы является регистрация всех лиц, уполномоченных DEA работать с контролируемыми веществами. Все лица и фирмы, которые зарегистрированы, обязаны вести полные и точные инвентаризации и записи всех операций с контролируемыми веществами , а также обеспечивать безопасность хранения контролируемых веществ. [3]