Коэффициент выживаемости является частью анализа выживаемости . Это доля людей в исследуемой или лечебной группе, которые все еще живы в определенный период времени после постановки диагноза. Это метод описания прогноза при определенных болезненных состояниях, который может использоваться для оценки стандартов терапии. Период выживаемости обычно отсчитывается от даты постановки диагноза или начала лечения. Коэффициенты выживаемости основаны на популяции в целом и не могут быть применены напрямую к отдельному человеку. [1] Существуют различные типы коэффициентов выживаемости (обсуждаются ниже). Они часто служат конечными точками клинических испытаний и их не следует путать с коэффициентами смертности , популяционной метрикой.
Пациенты с определенным заболеванием (например, колоректальным раком ) могут умереть непосредственно от этого заболевания или от не связанной с ним причины (например, автомобильной аварии ). Когда точная причина смерти не указана, это называется общим уровнем выживаемости или наблюдаемым уровнем выживаемости . Врачи часто используют средние показатели общей выживаемости для оценки прогноза пациента. Это часто выражается в течение стандартных периодов времени, таких как один, пять и десять лет. Например, рак предстательной железы имеет гораздо более высокий уровень общей выживаемости в течение одного года, чем рак поджелудочной железы , и, таким образом, имеет лучший прогноз.
Иногда общая выживаемость указывается как показатель смертности (%) без указания периода, к которому относится этот процент (возможно, один год), или периода, за который он усредняется (возможно, пять лет), например, Обинутузумаб: новое моноклональное антитело против CD20 при хроническом лимфоцитарном лейкозе.
Когда кто-то интересуется тем, как болезнь влияет на выживание, есть также чистая выживаемость , которая отфильтровывает эффект смертности от других причин, кроме болезни. Два основных способа расчета чистой выживаемости — это относительная выживаемость и выживаемость, зависящая от причины или болезни .
Относительная выживаемость имеет то преимущество, что она не зависит от точности сообщенной причины смерти; выживаемость по конкретной причине имеет то преимущество, что она не зависит от возможности найти похожую популяцию людей без этого заболевания.
Относительная выживаемость рассчитывается путем деления общей выживаемости после постановки диагноза заболевания на выживаемость, наблюдаемую в аналогичной популяции, у которой не было диагностировано это заболевание. [2] Подобная популяция состоит из людей, имеющих по крайней мере тот же возраст и пол, что и те, у кого диагностировано заболевание.
Коэффициент выживаемости, связанный с определенным заболеванием, относится к «проценту людей в группе исследования или лечения, которые не умерли от определенного заболевания в течение определенного периода времени. Период времени обычно начинается с момента постановки диагноза или начала лечения и заканчивается в момент смерти. Пациенты, умершие по причинам, отличным от изучаемого заболевания, не учитываются в этом измерении». [3]
Медианное выживание или «медианное общее выживание» также часто используется для выражения показателей выживаемости. Это количество времени, по истечении которого 50% пациентов умирают, а 50% выживают. В текущих условиях, таких как клинические испытания , медиана имеет то преимущество, что ее можно рассчитать, как только 50% субъектов достигнут клинической конечной точки испытания, тогда как расчет среднего арифметического можно выполнить только после того, как все субъекты достигнут конечной точки. [4]
Медиана общей выживаемости часто используется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для оценки эффективности нового метода лечения рака. Исследования показывают, что новые препараты от рака, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США , улучшают общую выживаемость в среднем на 2–3 месяца в зависимости от образца и анализируемого периода времени: 2,1 месяца, [5] 2,4 месяца, [6] 2,8 месяца. [7]
Пятилетняя выживаемость измеряет выживаемость через пять лет после постановки диагноза.
В онкологических исследованиях могут быть актуальны различные типы выживаемости в зависимости от типа и стадии рака . К ним относятся выживаемость без заболевания (DFS) (период после излечивающего лечения [устранение заболевания], когда никакое заболевание не может быть обнаружено), выживаемость без прогрессирования (PFS) (период после лечения, когда заболевание [которое не могло быть устранено] остается стабильным, то есть не прогрессирует), и выживаемость без метастазов (MFS) или выживаемость без отдаленных метастазов (DMFS) (период до обнаружения метастазов ). Прогрессию можно разделить на локальную прогрессию, региональную прогрессию, локорегиональную прогрессию и метастатическую прогрессию.