Hit to Lead ( H2L ), также известный как генерация лидов, представляет собой этап раннего открытия лекарств , на котором оцениваются и подвергаются ограниченной оптимизации небольшие молекулярные попадания из высокопроизводительного скрининга (HTS) для выявления перспективных соединений-лидеров . [1] [2] Эти соединения-лидеры подвергаются более обширной оптимизации на последующем этапе открытия лекарств, называемом оптимизацией лидов (LO). [3] [4] Процесс открытия лекарств обычно следует следующему пути, который включает этап hit to Lead:
Этап «от попадания к лидерству» начинается с подтверждения и оценки начальных скрининговых хитов и за ним следует синтез аналогов (расширение хитов). Обычно начальные скрининговые хиты демонстрируют связывающее сродство к своей биологической цели в микромолярном (10−6 молярная концентрация ) диапазоне. Благодаря ограниченной оптимизации H2L сродство хитов часто улучшается на несколько порядков до наномолярного (10−9 М ) диапазона. Хиты также проходят ограниченную оптимизацию для улучшения метаболического периода полураспада , чтобы соединения можно было тестировать на животных моделях заболеваний, а также для улучшения селективности в отношении связывания с другими биологическими целями , что может привести к нежелательным побочным эффектам.
В среднем только одно из 5000 соединений, прошедших стадию доклинической разработки, становится одобренным лекарством. [5]
После того, как с помощью высокопроизводительного скрининга были идентифицированы совпадения, они подтверждаются и оцениваются с использованием следующих методов:
После подтверждения попадания будут выбраны несколько составных кластеров в соответствии с их характеристиками в ранее определенных тестах. Идеальный составной кластер будет содержать элементы, которые обладают:
Команда проекта обычно выбирает от трех до шести серий соединений для дальнейшего изучения. Следующий шаг позволит провести тестирование аналогичных соединений для определения количественной связи структура-активность (QSAR). Аналоги можно быстро выбрать из внутренней библиотеки или приобрести из коммерчески доступных источников («SAR по каталогу» или «SAR по покупке»). Медицинские химики также начнут синтезировать родственные соединения, используя различные методы, такие как комбинаторная химия , высокопроизводительная химия или более классический синтез органической химии .
Целью этой фазы открытия лекарств является синтез ведущих соединений , новых аналогов с улучшенной эффективностью, сниженной нецелевой активностью и физико-химическими/метаболическими свойствами, предполагающими разумную фармакокинетику in vivo . Эта оптимизация достигается посредством химической модификации структуры хита, причем модификации выбираются с использованием знания о взаимосвязи структура-активность (SAR), а также структурно-ориентированного дизайна, если доступна структурная информация о цели.
Оптимизация свинца связана с экспериментальным тестированием и подтверждением соединения на основе моделей эффективности животных и инструментов ADMET ( in vitro и in situ ), за которыми может следовать идентификация цели и проверка цели.
В образовательных целях Европейская федерация медицинской химии и химической биологии (EFMC) провела серию вебинаров, включая «Лучшие практики поиска совпадений», а также «Исследования случаев генерации совпадений». [7]
В среднем только одно из 5000 соединений, которые фармацевтические компании открывают и подвергают доклиническим испытаниям, становится одобренным лекарством. Из лекарств, начавших клинические испытания на людях, только 10 процентов получают одобрение FDA. ...