Химическое соединение
Дамоктоког альфа пегол , продаваемый под торговой маркой Jivi, представляет собой концентрат фактора VIII , полученный с помощью рекомбинантной ДНК и используемый для лечения гемофилии А. [ 5] [6]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают головную боль, кашель, тошноту и лихорадку. [5]
Дамоктоког альфа пегол был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в августе 2018 года [7] и в Европейском союзе в ноябре 2018 года. [6] [8]
Медицинское применение
В Соединенных Штатах дамоктоког альфа пегол показан к применению у ранее леченных людей в возрасте двенадцати лет и старше с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения; периоперационного контроля кровотечения; или плановой профилактики для снижения частоты эпизодов кровотечения. [7]
В Европейском союзе дамоктоког альфа пегол показан для лечения и профилактики кровотечений у ранее леченных людей в возрасте двенадцати лет и старше с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII). [6]
Ссылки
- ^ ab "Jivi". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 6 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 г. Получено 7 апреля 2023 г.
- ^ "Jivi damoctocog alfa pegol 250 IU powder for injection vial with diluent screwdriver (384590)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 28 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 г. Получено 7 апреля 2023 г.
- ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-jivi [ пустой URL ]
- ^ "Regulatory Decision Summary for Jivi". 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2022 г. Получено 7 июня 2022 г.
- ^ abc "Jivi (antihemophilic factor-recombinant pegylated-aucl kit"). DailyMed . 30 августа 2018 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 1 октября 2020 г.
- ^ abcd "Jivi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 2 октября 2020 г. Получено 1 октября 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ ab "Jivi". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 29 августа 2018 г. STN: BL 125661. Архивировано из оригинала 30 октября 2020 г. Получено 1 октября 2020 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии . - ^ Paik J, Deeks ED (июль 2019 г.). «Damoctocog Alfa Pegol: A Review in Haemophilia A». Drugs . 79 (10): 1147–1156. doi :10.1007/s40265-019-01152-7. PMC 6711950 . PMID 31218660.
Внешние ссылки
- Номер клинического исследования NCT01184820 для «Исследования по оценке фармакокинетики и профиля безопасности BAY94-9027 после однократного и многократного введения доз» на ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT01580293 для «Исследования безопасности и эффективности лечения с помощью BAY94-9027 при тяжелой форме гемофилии A (PROTECT-VIII)» на ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT01775618 для «Безопасность и эффективность BAY94-9027 у ранее леченных детей мужского пола с гемофилией А» на ClinicalTrials.gov
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .