Внутренний презерватив (также известный как фемидом или женский презерватив ) — это барьерное устройство, которое используется во время полового акта в качестве барьерного контрацептива для снижения вероятности беременности или инфекции, передающейся половым путем (ИППП). Задуманный как альтернатива презервативу , он был изобретен датским доктором медицины Лассе Хесселем и предназначен для внутреннего ношения женщиной во время вагинального секса, чтобы предотвратить воздействие спермы или других жидкостей организма. Его изобретение было запущено в Европе в 1990 году и одобрено FDA для продажи в США в 1993 году. [2] Его защита от ИППП уступает защите мужских презервативов. [3] Восприимчивый партнер может использовать внутренние презервативы во время анального секса . [4] [5]
Женский презерватив представляет собой тонкую, мягкую, свободно прилегающую оболочку с гибким кольцом/рамкой или кольцом/пенопластовым диском на закрытом конце. Обычно они бывают разных размеров. Для большинства влагалищ достаточно презерватива среднего размера; недавно родившим женщинам следует сначала попробовать размер большого размера. Внутреннее кольцо или пенопластовый диск на закрытом конце оболочки используется для введения презерватива во влагалище и удержания его на месте во время полового акта. Свернутое наружное кольцо или поликаркас на открытом конце оболочки остается снаружи влагалища и закрывает часть наружных половых органов.
Женский презерватив был разработан в конце 20 века (мужские презервативы использовались на протяжении веков). Основным мотивом его создания является хорошо задокументированный отказ некоторых мужчин использовать презерватив из-за потери чувствительности и, как следствие, воздействия на твердость мужской эрекции , а во-вторых, из-за того, что мужчина может передать ИППП. [6] [7]
Женский презерватив FC1 впервые был изготовлен из полиуретана . Женский презерватив второго поколения называется FC2 и изготовлен из синтетического нитрила [8] (об изменении материала было объявлено в сентябре 2005 г. [9] , а полный переход линейки продуктов на FC2 был осуществлен к октябрю 2009 г. [10] ). Новые нитриловые презервативы с меньшей вероятностью будут издавать потенциально отвлекающие шуршащие звуки. FC2 был разработан вместо FC1, обеспечивая ту же безопасность и эффективность во время использования, но при значительно более низкой стоимости. [9] FC2 производится компанией Female Health Company. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разрешила закупку FC2 агентствами ООН , а Фонд народонаселения ООН включил женские презервативы в национальные программы. [11] Они продаются под многими торговыми марками, включая Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv и Care .
Последняя версия женского презерватива изготовлена из натурального латекса, того же материала, который используется в мужских презервативах. Этот презерватив не издает шума, характерного для пластиковых презервативов, и плотно прилегает к женской анатомии. Этот тип женских презервативов производится компаниями HLL Lifecare Ltd., Индия и IXu LLC, США. Он продается под торговой маркой VA wow Condom Feminine . Требуется еще одно клиническое исследование, прежде чем его можно будет рассмотреть для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Соединенных Штатах. [12]
Глобальная некоммерческая организация здравоохранения PATH также разработала женский презерватив, специально предназначенный для использования в развивающихся странах . Женский презерватив производится компанией Shanghai Dahua Medical Apparatus в Китае и находится на ранней стадии внедрения. [13]
Женский презерватив FC2 представляет собой нитриловую оболочку или пакетик длиной 17 см (6,7 дюйма). На каждом конце имеется гибкое кольцо. На закрытом конце оболочки гибкое кольцо вводится во влагалище и удерживает женский презерватив на месте. Другой конец оболочки остается снаружи вульвы у входа во влагалище. Это кольцо действует как направляющая во время проникновения и предотвращает смещение оболочки во время полового акта. Внутри презерватива имеется смазка на основе силикона, но можно использовать дополнительную смазку. Презерватив не содержит спермицидов.
Женский презерватив VA wow производится компаниями HLL Lifecare Ltd. и IXu LLC. Этот латексный презерватив имеет мешочек, прикрепленный к его закругленному треугольному отверстию, и губку, которая удерживает его внутри женского влагалища. Он доступен через дистрибьютора IXu LLC для частного и государственного секторов в нескольких регионах, включая ЕС, Южную Африку, Бразилию и Индию. VA wow получил знак CE — сертификат соответствия требованиям Европейского Союза по охране здоровья потребителей. Он также находится на рассмотрении ВОЗ. [14]
Женский презерватив, разработанный компанией PATH на основе процесса проектирования, ориентированного на пользователя, представляет собой новый женский контрацептив, предназначенный для улучшения приемлемости, простоты использования и приятных ощущений. Женский презерватив представляет собой полиуретановый мешочек, частично заключенный в капсулу для облегчения введения. Капсула быстро растворяется после введения во влагалище, при этом мешочек высвобождается. Затем презерватив надежно удерживается в женщине с помощью пенопластовых подушечек. Женский презерватив упакован в сухом виде и поставляется с небольшим пакетиком смазки на водной основе, которую можно наносить в месте использования. В 2008 году PATH лицензировала производство и распространение женских презервативов для компании Shanghai Dahua Medical Apparatus Company. Dahua получила сертификационную маркировку Южноафриканского бюро стандартов (SABS) (2013 г.), одобрение Шанхайского управления по контролю за продуктами и лекарствами (2011 г.) и CE. Знак одобрения (2010 г.) для женского презерватива, который позволяет продавать и распространять продукт в Южной Африке, Китае и Европе соответственно. Женский презерватив в настоящее время находится на рассмотрении Комитета технического обзора ВОЗ/Фонда ООН в области народонаселения; одобрение комитета может привести к массовым закупкам государственного сектора со стороны учреждений Организации Объединенных Наций. [15]
Презерватив Natural Sensation Panty распространяется в США исключительно компанией ACME Condom Company. Его производит компания Natural Sensation Compañia Ltda. (NS) базируется в Боготе, Колумбия. Изделие изготовлено из полиэтиленовой смолы, которая прочнее и тоньше латекса. В отличие от латекса полиэтилен антиаллергенен, сверхчувствителен, прозрачен и не имеет запаха. Презервативы Natural Sensation смазаны и могут использоваться со смазками на масляной или водной основе.
Женские презервативы Panty производятся компанией Silk Parasol. Он изготовлен из биоразлагаемого латекса. Он еще не одобрен FDA и в настоящее время проходит клинические испытания.
Phoenurse изготовлен из полиуретанового чехла в форме гантели и поставляется с инструментом для установки, смазкой на водной или силиконовой основе, гигиеническими прокладками и мешками для мусора. Он производится Тяньцзиньской компанией Condombao Medical Polyurthan Tech. Co. Ltd. и одобрена для продажи в Европейской экономической зоне. Женский презерватив Phoenurse также доступен в Бразилии, Шри-Ланке, Китае, Кении и Мексике. Он не был одобрен FDA.
Женский презерватив Cupid's изготовлен из натурального латекса и производится в Индии компанией Cupid Ltd. Он одобрен для распространения в Европе и прошел предварительную квалификацию для распространения ВОЗ в 2012 году. В настоящее время он проходит клинические испытания для получения одобрения FDA.
Женский презерватив ORIGAMI (OFC) изготовлен из формованного силикона для обеспечения анатомического соответствия. В ходе независимых доклинических лабораторных испытаний он был подтвержден как 100% биосовместимый и неаллергенный. Презерватив еще не одобрен к продаже и должен пройти проверку ВОЗ, C-Mark (ЕС) и FDA на соответствие нормативным требованиям безопасности. OFC проходит клинические испытания в Сан-Франциско, Калифорния, в сотрудничестве с организацией Women's Global Health Imperative в RTI, International. В 2014 году должны были последовать крупномасштабные клинические испытания для оценки его эффективности и безопасности. Ожидалось, что он выйдет на рынок в конце 2015 года после получения предрыночных разрешений регулирующих органов. По состоянию на январь 2017 года результатов первоначальных технико-экономических обоснований не было. [16] Ожидаемый судебный процесс по обвинению в растрате означает, что с февраля 2017 года выход Origami на рынок приостановлен на неопределенный срок. [17]
Цена за единицу женских презервативов выше, чем у мужских, но есть некоторые свидетельства того, что полиуретановые женские презервативы можно стирать, дезинфицировать и использовать повторно.
Повторное использование полиуретанового женского презерватива не считается таким же безопасным, как использование нового; однако, ВОЗ утверждает, [18]
Партии новых, неиспользованных женских презервативов были подвергнуты семи циклам дезинфекции, стирки, сушки и повторного смазывания в соответствии с этапами и процедурами, указанными в проекте протокола, но при значительно более высоких концентрациях отбеливателя и в течение более длительной продолжительности. Все партии женских презервативов соответствовали производственным спецификациям оценки качества структурной целостности после циклов испытаний. ... Дезинфекция, мытье, сушка, повторное смазывание и повторное использование устройства не были связаны с выделениями из полового члена, симптоматическим раздражением влагалища или неблагоприятными результатами кольпоскопии у добровольцев, участвовавших в исследовании.
В презентации на Международной конференции по СПИДу 1998 года был сделан вывод, что «стирка, сушка и повторное смазывание женского презерватива до десяти раз существенно не изменяют структурную целостность устройства. Перед повторным использованием женского презерватива необходимы дальнейшие микробиологические и вирусологические тесты. можно порекомендовать презерватив». [19]
Исследования показывают, что женские презервативы FC2 являются экономически эффективным методом профилактики ВИЧ даже при небольшом уровне использования. Данные показывают, что экономическая эффективность значительно возрастет при более высоких уровнях использования. Исследование, проведенное в 2005 году Дэвидом Холтгрейвом, заведующим кафедрой здравоохранения, поведения и общества Школы общественного здравоохранения Блумберга при Университете Джонса Хопкинса , изучило прогнозируемое влияние на общественное здравоохранение, которое женский презерватив FC2 окажет на различных уровнях использования. две развивающиеся страны: ЮАР и Бразилия. Исследование пришло к выводу, что использование FC2 приведет к значительной экономии средств на всех уровнях реализации за счет предотвращения тысяч ВИЧ-инфекций и экономии миллионов долларов на расходах на здравоохранение. [20] Есть некоторые данные, позволяющие предположить, что эффективность женских презервативов в предотвращении передачи ВИЧ может быть аналогична эффективности мужских презервативов. [21]
Как и все барьерные контрацептивы, смазки на водной или силиконовой основе можно безопасно использовать с любыми женскими презервативами. Масло нельзя использовать с женским презервативом из латекса .
Женский презерватив FC2 поставляется предварительно смазанным неспермицидной смазкой на основе силикона. FC2 изготовлен из нитрила, поэтому смазочные материалы на масляной (или водной) основе можно наносить на внутреннюю и внешнюю поверхность женского презерватива FC2 или на половой член.
При правильном использовании женский презерватив имеет вероятность отказа 5%. Было показано, что непоследовательное или неправильное использование приводит к 21% отказов. [22]
Некоторые преимущества женских презервативов перед другими методами контроля над рождаемостью включают: [23]
Некоторые недостатки женского презерватива включают: [24]
Женский презерватив FC2 дает женщинам контроль и выбор в отношении своего сексуального здоровья; женщины могут защитить себя, когда их партнер не хочет использовать мужской презерватив; женские презервативы могут вызывать у мужчин более сильные ощущения по сравнению с мужскими презервативами; [25] [26] FC2 гипоаллергенен и безопасен для использования людьми, страдающими аллергией на каучуковый латекс; FC2 можно вводить за несколько часов до полового акта; введение женских презервативов не зависит от того, находится ли половой член в эрегированном состоянии, и не требует немедленного извлечения после эякуляции; FC2 не является тесным или сдавливающим; FC2 обладает высокой смазкой, и материал нагревается до температуры тела. [27]
Наружные половые органы пользователя и основание полового члена партнера, вводящего презерватив, могут быть лучше защищены (от ИППП, передаваемых через кожу, таких как герпес и ВПЧ ), чем при использовании мужского презерватива; однако см. исследования ниже. [ нужна цитата ]
Продажи женских презервативов в развитых странах низкие, хотя развивающиеся страны все чаще используют их в дополнение к уже существующим программам планирования семьи и борьбы с ВИЧ/СПИДом. [28] Вероятные причины плохих продаж заключаются в том, что надевать женский презерватив — это навык, которому необходимо научиться, и что женские презервативы могут быть значительно дороже мужских презервативов (более чем в 2 или 3 раза дороже). Кроме того, некоторых потенциальных пользователей отпугивают «шуршащие» звуки оригинальной версии женского презерватива во время полового акта, равно как и видимость внешнего кольца, которое остается за пределами влагалища. [29] Нормативные вопросы также ограничивают интерес к производству женских презервативов. В Соединенных Штатах FDA исторически относило женские презервативы к медицинским изделиям класса III, категории с более строгими требованиями, чем класс II, который включает внешние презервативы. После предложений о реклассификации женских презервативов [30] в 2018 году FDA объявило, что одноразовые женские презервативы теперь будут называться одноразовыми внутренними презервативами и переведены в класс II. [31]
В ноябре 2005 года Всемирная организация YWCA призвала национальные министерства здравоохранения и международных доноров взять на себя обязательство закупить 180 миллионов женских презервативов для глобального распространения в 2006 году, заявив, что «женские презервативы остаются единственным инструментом профилактики ВИЧ, который женщины могут инициировать и контролировать», но что они остаются практически недоступными для женщин в развивающихся странах из-за их высокой стоимости — 72 цента за штуку. Если будет заказано 180 миллионов женских презервативов, цена одного женского презерватива снизится до 22 центов. [32]
В 2005 году женщинам в развивающихся странах было роздано 12 миллионов женских презервативов. Для сравнения, в том году было распространено от 6 до 9 миллиардов мужских презервативов. [32]
В последнее время международными и межправительственными организациями был предпринят ряд инициатив по расширению доступа к женским презервативам. В 2012 году Комиссия Организации Объединенных Наций по товарам, спасающим жизнь для женщин и детей (UNCoLSC), одобрила женские презервативы в качестве одного из 13 товаров, спасающих жизнь, что стало катализатором межорганизационных усилий по преодолению нескольких барьеров, связанных с конкретными товарами, которые в настоящее время мешают женщинам в развивающемся мире пользу от этого продукта.
Цена была одним из ключевых препятствий на пути расширения доступа к женским презервативам на международном уровне. Женские презервативы стоят в среднем 2–4 доллара США, в зависимости от факторов местного рынка. На Саммите по планированию семьи в Лондоне в 2012 году компания Female Health Company обязалась расширить доступ к женским презервативам FC2 для беднейших стран мира и объявила о перспективном ценовом соглашении, основанном на совокупных покупках и 5-процентной бесплатной покупке товаров на основе покупок в предыдущем году вместе взятых. с многолетним соглашением о выделении FHC 14 миллионов долларов на обучение и образование в течение следующих шести лет.
Женские презервативы «Купидон» продавались в Кыргызской Республике через ЮНФПА для их общественной системы распределения. Женский презерватив был продан государственному сектору Китая. Во всем мире признано, что дальнейшее снижение цен необходимо для достижения всеобщего доступа к женским презервативам. На основе анализа рынка ожидается, что устойчивое снижение цен осуществимо. [33]
Центр профилактики здоровья и гендерного равенства прямо сейчас! Кампания пропагандирует использование мужских и женских презервативов как средства предотвращения распространения ВИЧ/СПИДа; сокращение случаев нежелательной беременности, небезопасных абортов и других небезопасных последствий незащищенного полового акта; содействовать сексуальному и репродуктивному здоровью и правам всех людей; и расширить выбор для тех, кто живет с ВИЧ/СПИДом.
Чикагская кампания по распространению женских презервативов представляет собой коалицию организаций по ВИЧ/СПИДу, репродуктивной справедливости , здоровью женщин и мужчин-геев, целью которых является расширение доступа, доступности, наличия, осведомленности и использования женских презервативов. В число ведущих партнеров входят Чикагский фонд по борьбе со СПИДом, Чикагский женский проект по борьбе со СПИДом, Иллинойская группа по здоровью подростков, Инициатива по профилактике детского СПИДа в Чикаго, Mujeres Latinas en Accion и организация Planned Parenthood of Illinois .
