Женский презерватив (также известный как внутренний презерватив ) — это барьерное устройство, которое используется во время полового акта в качестве барьерного контрацептива для снижения вероятности беременности или инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Он вставляется во влагалище (или анус) перед половым актом, чтобы снизить риск воздействия спермы или других жидкостей организма. [2] [3] [4] Женский презерватив был изобретен в 1990 году датским доктором медицины Лассе Хесселем и одобрен для продажи в США FDA в 1993 году. [5] Он был разработан как альтернатива старому внешнему презервативу , который надевался на мужчину.
Женский презерватив — это тонкая, мягкая, свободно прилегающая оболочка с гибким кольцом/рамкой или кольцом/поролоновым диском на закрытом конце. Обычно они бывают разных размеров. Для большинства влагалищ подойдет презерватив среднего размера; недавно родившим женщинам следует сначала попробовать большой размер. Внутреннее кольцо или поролоновый диск на закрытом конце оболочки используется для введения презерватива во влагалище и удержания его на месте во время полового акта. Свернутое внешнее кольцо или полиэстеровая рамка на открытом конце оболочки остаются снаружи влагалища и покрывают часть наружных половых органов.
Женский презерватив был разработан в конце 20-го века (мужские презервативы использовались на протяжении столетий). Основной мотив его создания — отказ некоторых мужчин использовать презерватив из-за потери чувствительности и, как следствие, влияния на твердость эрекции мужчины , а также, во-вторых, из-за того, что мужчина может передавать ИППП. [6] [7]
Женский презерватив FC1 был впервые изготовлен из полиуретана . Второе поколение женских презервативов называется FC2 и производится из синтетического нитрила [8] (это материальное изменение было объявлено в сентябре 2005 года, [9] а полный переход линейки продуктов на FC2 был осуществлен к октябрю 2009 года [10] ). Новые нитриловые презервативы с меньшей вероятностью будут издавать потенциально отвлекающие шуршащие звуки. FC2 был разработан, чтобы заменить FC1, обеспечивая ту же безопасность и эффективность во время использования, но по значительно более низкой цене. [9] FC2 производится Veru Pharma. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила FC2 для закупки агентствами ООН , а Фонд народонаселения ООН включил женский презерватив в национальные программы. [11] Они продаются под многими торговыми марками, включая Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv и Care .
FC2 в настоящее время является единственным женским презервативом, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Соединенных Штатах. Изначально он был доступен без рецепта, но в 2018 году Veru перешла на рецептурную модель из-за плохих продаж, поэтому женские презервативы больше не доступны без рецепта в американских аптеках. [12]
Последняя версия женского презерватива сделана из натурального латекса, того же материала, который используется в мужских презервативах. Этот презерватив не издает звуков, которые можно было бы испытать с пластиковыми презервативами, и плотно прилегает к женской анатомии. Этот тип женского презерватива производится HLL Lifecare Ltd., Индия и IXu LLC, США. Он продается под торговой маркой VA wow Condom Feminine . Требуется еще одно клиническое испытание, прежде чем его можно будет рассматривать для одобрения FDA в Соединенных Штатах. [13]
Глобальная некоммерческая организация здравоохранения PATH также разработала женский презерватив, предназначенный для использования в развивающихся странах . Женский презерватив производится компанией Shanghai Dahua Medical Apparatus в Китае и находится на ранней стадии внедрения. [14]
Женский презерватив FC2 представляет собой нитриловую оболочку или мешочек длиной 17 см (6,7 дюйма). На каждом конце имеется гибкое кольцо. На закрытом конце оболочки гибкое кольцо вставляется во влагалище, чтобы удерживать женский презерватив на месте. Другой конец оболочки остается снаружи вульвы у входа во влагалище. Это кольцо действует как направляющая во время проникновения и не дает оболочке смещаться во время полового акта. Внутри презерватива имеется смазка на основе силикона, но можно использовать дополнительную смазку. Презерватив не содержит спермицида.
VA wow Condom Feminine производится компаниями HLL Lifecare Ltd. и IXu LLC. Этот латексный презерватив имеет мешочек, прикрепленный к его круглому треугольному отверстию, и губку для фиксации его внутри влагалища женщины. Он доступен через дистрибьютора IXu LLC для частного и государственного секторов в нескольких регионах, включая ЕС, Южную Африку, Бразилию и Индию. VA wow получил маркировку CE, сертификат, подтверждающий, что он соответствует требованиям Европейского союза к здоровью потребителей. Он также находится на рассмотрении ВОЗ. [15]
Женский презерватив, разработанный PATH с помощью процесса проектирования, ориентированного на пользователя, является новым женским контрацептивом, разработанным для улучшенной приемлемости, простоты использования и приятных ощущений. Женский презерватив представляет собой полиуретановый мешочек, который частично заключен в капсулу для облегчения введения. Капсула быстро растворяется после введения во влагалище, что освобождает мешочек. Затем презерватив надежно удерживается в женщине с помощью пенопластовых подушечек. Женский презерватив упакован в сухом виде и поставляется с небольшим пакетиком лубриканта на водной основе для нанесения в месте использования. PATH лицензировала производство и распространение женских презервативов шанхайской компании Dahua Medical Apparatus в 2008 году. Dahua получила сертификационную маркировку Южноафриканского бюро стандартов (SABS) (2013), одобрение Шанхайского управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (2011) и одобрение CE Mark (2010) для женского презерватива, что позволяет продавать и распространять продукт в Южной Африке, Китае и Европе соответственно. В настоящее время женский презерватив находится на рассмотрении Технического комитета по рассмотрению ВОЗ/Фонда ООН в области народонаселения; одобрение комитета может привести к его массовым закупкам в государственном секторе агентствами ООН. [16]
Презерватив Natural Sensation Panty Condom распространяется в США исключительно компанией ACME Condom Company. Он производится компанией Natural Sensation Compañia Ltda. (NS) из Боготы, Колумбия. Изделие изготовлено из полиэтиленовой смолы, которая прочнее и тоньше латекса. В отличие от латекса, полиэтилен антиаллергенный, сверхчувствительный, прозрачный и не имеет запаха. Презервативы Natural Sensation смазаны и могут использоваться как со смазками на масляной, так и на водной основе.
Женский презерватив Panty Condom производится компанией Silk Parasol. Он изготовлен из биоразлагаемого латекса. Он еще не одобрен FDA и в настоящее время проходит клинические испытания.
Phoenurse изготовлен из полиуретановой оболочки в форме гантели и поставляется с инструментом для введения, смазкой на водной или силиконовой основе, гигиеническими прокладками и мешками для утилизации. Он производится компанией Tianjin Condombao Medical Polyurethane Tech. Co. Ltd. и одобрен для продажи в Европейской экономической зоне. Женский презерватив Phoenurse также доступен в Бразилии, Шри-Ланке, Китае, Кении и Мексике. Он не был одобрен FDA.
Женский презерватив Cupid's изготовлен из натурального латексного каучука и производится в Индии компанией Cupid Ltd. Он одобрен для распространения в Европе и прошел предварительную квалификацию ВОЗ для распространения в 2012 году. В настоящее время он проходит клинические испытания для получения одобрения FDA.
Женский презерватив ORIGAMI (OFC) изготовлен из формованного силикона для анатомического соответствия. Он был проверен как 100% биосовместимый и неаллергенный в независимых доклинических лабораторных испытаниях. Презерватив еще не одобрен для продажи и должен быть рассмотрен ВОЗ, C-Mark (ЕС) и FDA для соответствия нормативным требованиям безопасности. OFC проходит клинические испытания в Сан-Франциско, Калифорния, в сотрудничестве с Women's Global Health Imperative в RTI, International. Крупномасштабные клинические испытания должны были последовать в 2014 году для оценки его эффективности и безопасности. Ожидалось, что он поступит на рынок в конце 2015 года, ожидая нормативных предварительных разрешений на продажу. По состоянию на январь 2017 года не было никаких результатов первоначальных технико-экономических обоснований. [17] Ожидаемый судебный процесс, связанный с обвинениями в хищении, означает, что Origami, по состоянию на февраль 2017 года, отстранен на неопределенный срок от выхода на рынок. [18]
Цена за единицу женских презервативов выше, чем у мужских, но есть некоторые данные, позволяющие предположить, что полиуретановые женские презервативы можно стирать, дезинфицировать и использовать повторно.
Повторное использование полиуретанового женского презерватива не считается таким же безопасным, как использование нового; однако ВОЗ утверждает: [19]
Партии новых, неиспользованных женских презервативов были подвергнуты семи циклам дезинфекции, промывки, сушки и повторной смазки, отражающим этапы и процедуры в проекте протокола, но при значительно более высоких концентрациях отбеливателя и в течение более длительного времени. Все партии женских презервативов соответствовали спецификациям оценки качества производства по структурной целостности после циклов испытаний. ... Дезинфекция, промывка, сушка, повторная смазка и повторное использование устройства не были связаны с выделениями из полового члена, симптоматическим раздражением влагалища или неблагоприятными результатами кольпоскопии у добровольцев исследования.
В докладе на Международной конференции по СПИДу 1998 года был сделан вывод о том, что «стирка, сушка и повторная смазка женского презерватива до десяти раз не приводит к существенному изменению структурной целостности устройства. Необходимы дальнейшие микробиологические и вирусологические тесты, прежде чем можно будет рекомендовать повторное использование женского презерватива». [20]
Исследования показывают, что женские презервативы FC2 являются экономически эффективным методом профилактики ВИЧ даже при низком уровне использования. Данные показывают, что экономическая эффективность значительно возрастет при более высоком уровне использования. Исследование, проведенное в 2005 году Дэвидом Холтгрейвом, заведующим кафедрой здравоохранения, поведения и общества в Школе общественного здравоохранения имени Блумберга при Университете Джонса Хопкинса , изучило прогнозируемое воздействие женского презерватива FC2 на общественное здравоохранение при разных уровнях использования в двух развивающихся странах: Южной Африке и Бразилии. Исследование пришло к выводу, что использование FC2 приведет к значительной экономии средств на всех уровнях внедрения за счет предотвращения тысяч случаев заражения ВИЧ и экономии миллионов долларов на расходах на здравоохранение. [21] Существуют некоторые доказательства, позволяющие предположить, что эффективность внутренних презервативов в профилактике передачи ВИЧ может быть аналогична эффективности мужских презервативов. [22]
Как и все барьерные контрацептивы, лубриканты на водной или силиконовой основе безопасны для использования с любым женским презервативом. Масло не следует использовать с женским презервативом из латекса .
Женский презерватив FC2 поставляется предварительно смазанным неспермицидной смазкой на основе силикона. FC2 изготовлен из нитрила, поэтому смазки на масляной основе (или на водной основе) можно добавлять как на внутреннюю, так и на внешнюю сторону женского презерватива FC2 или на пенис.
При правильном использовании женский презерватив имеет 5% отказов. Непоследовательное или неправильное использование, как было показано, приводит к 21% отказов. [23]
Некоторые преимущества женских презервативов по сравнению с другими методами контроля рождаемости включают в себя: [24]
Некоторые недостатки женского презерватива включают в себя: [25]
Женский презерватив FC2 дает женщинам контроль и возможность выбора в отношении собственного сексуального здоровья; женщины могут защитить себя, когда их партнер не хочет использовать мужской презерватив; женские презервативы могут обеспечивать мужчинам более выраженные ощущения по сравнению с мужскими презервативами; [26] [27] FC2 является гипоаллергенным и безопасным для использования людьми, страдающими аллергией на латекс; FC2 можно вводить за несколько часов до полового акта; женские презервативы не зависят от эрекции полового члена для введения и не требуют немедленного извлечения после эякуляции; FC2 не является тесным или сдавливающим; FC2 содержит много смазки, а материал нагревается до температуры тела. [28]
Наружные половые органы пользователя и основание полового члена партнера, вводящего презерватив, могут быть лучше защищены (от ИППП, передающихся через кожу, таких как герпес и ВПЧ ), чем при использовании мужского презерватива; однако см. исследования ниже. [ необходима ссылка ]
Продажи женских презервативов в развитых странах были низкими, хотя развивающиеся страны все чаще используют их в качестве дополнения к уже существующим программам планирования семьи и борьбы с ВИЧ/СПИДом. [29] Вероятные причины низких продаж заключаются в том, что вставка женского презерватива — это навык, которому нужно научиться, и что женские презервативы могут быть значительно дороже мужских презервативов (более чем в 2 или 3 раза дороже). Кроме того, сообщаемые «шуршащие» звуки от оригинальной версии женского презерватива во время полового акта отпугивают некоторых потенциальных пользователей, как и видимость внешнего кольца, которое остается снаружи влагалища. [30] Нормативные вопросы также ограничили интерес к производству женских презервативов. В Соединенных Штатах FDA исторически классифицировало женские презервативы как медицинские изделия класса III, категорию с более строгими требованиями, чем класс II, который включает внешние презервативы. После предложений о реклассификации женских презервативов [31] FDA объявило в 2018 году, что одноразовые женские презервативы теперь будут называться одноразовыми женскими презервативами и перешли в класс II. [32]
В ноябре 2005 года Всемирная ассоциация молодых христианских женщин (YWCA) призвала национальные министерства здравоохранения и международных доноров взять на себя обязательство закупить 180 миллионов женских презервативов для глобального распространения в 2006 году, заявив, что «женские презервативы остаются единственным средством профилактики ВИЧ, которое женщины могут инициировать и контролировать», но что они остаются практически недоступными для женщин в развивающихся странах из-за их высокой стоимости в 72 цента за штуку. Если бы было заказано 180 миллионов женских презервативов, цена одного женского презерватива, по прогнозам, снизилась бы до 22 центов. [33]
В 2005 году 12 миллионов женских презервативов были распространены среди женщин в развивающихся странах. Для сравнения, в том же году было распространено от 6 до 9 миллиардов внешних (мужских) презервативов. [33]
В последнее время международные и межправительственные организации предприняли ряд инициатив по расширению доступа к женским презервативам. В 2012 году Комиссия ООН по товарам, спасающим жизни женщин и детей (UNCoLSC) одобрила женские презервативы как один из своих 13 товаров, спасающих жизни, что стало катализатором межорганизационных усилий по преодолению нескольких барьеров, связанных с конкретными товарами, которые в настоящее время мешают женщинам в развивающихся странах пользоваться этим продуктом.
Цена была одним из основных препятствий на пути расширения доступа к женским презервативам на международном уровне. Женские презервативы стоят в среднем 2–4 доллара США в зависимости от местных рыночных факторов. На Саммите по планированию семьи 2012 года в Лондоне компания Female Health Company пообещала расширить доступ к женским презервативам FC2 для беднейших стран мира и объявила о перспективном ценовом соглашении, основанном на совокупных покупках и 5 процентах бесплатных товаров на основе покупок предыдущего года, а также о многолетнем соглашении о предоставлении 14 миллионов долларов США на обучение и образование со стороны FHC в течение следующих шести лет.
Женские презервативы Cupid продавались в Киргизской Республике через ЮНФПА для их общественной системы распределения. Женский презерватив продавался государственному сектору в Китае. Во всем мире признано, что дальнейшее снижение цен необходимо для достижения всеобщего доступа к женским презервативам. На основе анализа рынка ожидается, что устойчивое снижение цен осуществимо. [34]
Кампания «Профилактика сейчас!» Центра здравоохранения и гендерного равенства пропагандирует использование внешних и женских презервативов в качестве средства профилактики распространения ВИЧ/СПИДа; сокращения случаев нежелательной беременности, небезопасных абортов и других небезопасных последствий незащищенного полового акта; пропагандирует сексуальное и репродуктивное здоровье и права всех людей; и расширяет возможности выбора для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.
Chicago Female Condom Campaign — это коалиция организаций по ВИЧ/СПИДу, репродуктивному правосудию , женскому здоровью и здоровью геев, которая стремится повысить доступность, доступность, осведомлённость и использование женских презервативов. Ведущими партнёрами являются AIDS Foundation of Chicago, Chicago Women's AIDS Project, Illinois Caucus for Adolescent Health, Pediatric AIDS Chicago Prevention Initiative, Mujeres Latinas en Accion и Planned Parenthood of Illinois .
