stringtranslate.com

Закон о праве на судебное разбирательство

Законы о праве на попытку — это законы штатов США и федеральный закон, которые были созданы с целью предоставить неизлечимо больным пациентам доступ к экспериментальным методам лечения (лекарствам, биопрепаратам, устройствам), которые прошли испытания первой фазы , но не были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). До принятия законов о праве на попытку пациентам требовалось одобрение FDA для использования экспериментальных препаратов. По состоянию на 2018 год законы о праве на попытку были приняты в 41 штате США. Создатели этих законов утверждают, что это позволяет проводить индивидуализированные методы лечения, которые не разрешены в соответствии с текущей схемой регулирования FDA. [1] Ценность этих законов была поставлена ​​под сомнение по нескольким причинам, включая тот факт, что производители фармацевтических препаратов не будут обязаны предоставлять запрашиваемые методы лечения. [2] Федеральный закон о праве на попытку был принят в мае 2018 года. Очень мало данных о количестве пациентов, которые использовали путь права на попытку, но доступные источники указывают, что с момента подписания законопроекта только несколько пациентов использовали этот путь для доступа к экспериментальным методам лечения, поскольку большинство врачей и спонсоров предпочитают более традиционный, одобренный FDA, путь расширенного доступа. [3] По словам Скотта Готтлиба , который занимал пост комиссара FDA при президенте Дональде Трампе , FDA уже одобрило 99% запросов пациентов на доступ к экспериментальным препаратам, либо немедленно по телефону, либо в течение нескольких дней, до принятия закона о праве на попытку. [4]

Штаты с законами о праве на судебное разбирательство

Законы штата о праве на судебное разбирательство по юрисдикции [5]
  Закон о праве на судебное разбирательство
  Отсутствие закона о праве на судебное разбирательство

В мае 2014 года Колорадо стал первым штатом, принявшим закон о праве на судебное разбирательство. [6] По состоянию на август 2018 года такие законы были приняты в 41 штате: Алабама, Аляска, Аризона, Арканзас, Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Флорида, Джорджия, Айдахо, Айова, Иллинойс, Индиана, Кентукки, Луизиана, Мэн, Мэриленд, Мичиган, Миннесота, Миссисипи, Миссури, Монтана, Небраска, Невада, Нью-Гемпшир, Северная Каролина, Северная Дакота, Огайо, Оклахома, Орегон, Пенсильвания, Южная Каролина, Южная Дакота, Теннесси, Техас, Юта, Вирджиния, Вашингтон, Западная Вирджиния, Висконсин и Вайоминг. [5] [7] [8] [9]

В апреле 2022 года в Аризоне была принята расширенная версия закона о праве на судебное разбирательство. [10] [11]

В мае 2023 года в Монтане был принят законопроект, расширяющий Закон о праве на попытку, предоставляющий пациентам доступ к экспериментальным терапевтическим средствам, которые прошли клинические испытания первой фазы, но еще не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [12] [13]

Федеральный закон о праве на судебное разбирательство

В январе 2017 года федеральный законопроект о праве на судебное разбирательство был представлен в Сенат республиканцем Роном Джонсоном из Висконсина. [14] Джонсон смог принять свой законопроект в Сенате 3 августа 2017 года единогласным решением о согласии. [15] Джонсон пригрозил задержать голосование в Сенате по Закону о повторной авторизации FDA 2017 года (FDARA), обязательному законодательному акту, который позволяет FDA работать, если поправка о праве на судебное разбирательство не будет добавлена ​​в этот законопроект. Джонсон согласился снять задержку с FDARA в обмен на единогласное решение о согласии. [16] Сопутствующий законопроект Палаты представителей был представлен в феврале 2017 года; в следующем месяце он был передан в Подкомитет Палаты представителей по преступности, терроризму, внутренней безопасности и расследованиям . [17] 21 марта 2018 года Палата представителей приняла законопроект о праве на судебное разбирательство, отправив его в Сенат на рассмотрение. [18] 22 мая Сенат принял законопроект S.204, «Закон о праве Трикетта Уэндлера, Фрэнка Монджелло, Джордана Маклинна и Мэтью Беллины на попытку», и направил его президенту Трампу , который подписал его 30 мая 2018 года, создав единую систему для неизлечимых пациентов, желающих получить доступ к исследуемым методам лечения. [19]

Сторонники

Главным сторонником законов о праве на попытку является Институт Голдуотера , либертарианский аналитический центр, базирующийся в Аризоне, который создал модельный акт , на котором основаны законы штата. [20] Курт Альтман, национальный политический советник института, сказал, что законы о праве на попытку возвращают контроль над медицинскими решениями «на местный уровень». [21] Другими сторонниками являются пациенты и их семьи, а также группы защитников прав пациентов. [22] Сторонники этих законов иногда называют их законопроектами « Далласского клуба покупателей », отсылая к фильму об американце, больном СПИДом, который контрабандой провозил неодобренные лекарства из других стран другим пациентам. [2] Некоторые сравнивают усилия неизлечимо больных пациентов по приобретению неодобренных лекарств, находящихся в разработке, с усилиями ACT-UP и других организаций по борьбе со СПИДом 1980-х годов. [23]

Один этический аргумент в пользу права пробовать неодобренные методы лечения заключается в том, что если пациенты имеют право умереть посредством самоубийства с помощью врача или добровольной эвтаназии , им также должно быть предоставлено право попробовать. [24]

В 2016 году онколог из Хьюстона доктор Эбрагим Делпассанд дал показания комитету Сената США о том, что он лечил 78 пациентов с нейроэндокринным раком с помощью октреотата LU-177 в соответствии с законом Техаса о праве на попытку, после того как FDA отказало в разрешении включить этих пациентов в клиническое исследование, которое он проводил. [25] [26] Однако производитель препарата, Advanced Accelerator Applications , сделал этот препарат доступным через программу расширенного доступа для пациентов с нейроэндокринными опухолями , поэтому оспаривается, является ли это обоснованным случаем использования закона о праве на попытку для предоставления пациентам доступа к исследуемому продукту. [27] Законодатели штатов в Техасе и Северной Каролине внесли законопроекты, которые расширят законы штата о праве на попытку, включив в них регенеративную терапию на основе стволовых клеток и тканей, которая в настоящее время находится в разработке, и позволят пациентам с серьезными хроническими заболеваниями использовать путь права на попытку. [28] [29]

Критики

Биоэтики и другие ученые подвергают сомнению, в какой степени законы о праве на попытку действительно принесут пользу пациентам. Джонатан Дарроу, Артур Каплан , Альта Чаро , Ребекка Дрессер , Элисон Бейтман-Хаус и другие указали на то, что законы не требуют от врачей назначать экспериментальные методы лечения, не требуют от страховых компаний их оплачивать и не требуют от производителей их предоставлять. [30] [31] Поскольку законы фактически не предоставляют права на получение экспериментальных методов лечения, их можно считать беззубым законодательством, которое дает умирающим людям только ложную надежду. [32] [33] Даже если законы работают так, как задумано, они будут проблематичными для критиков. Поскольку законы требуют, чтобы препараты прошли только первую из трех фаз клинических испытаний, нет данных об эффективности препаратов, особенно у очень больных людей. Также нет данных о безопасности того, как они повлияют на очень больных людей. Это затрудняет получение информированного согласия со стороны пациента. Осознанное согласие подразумевает знание плюсов и минусов предлагаемого лечения, а затем принятие решения в свете этих плюсов и минусов. [34] Законы некоторых штатов о праве на попытку также подвергают пациентов риску потери хосписа или домашнего ухода, [35] а расходы, связанные с лечением, могут быть непомерно высокими, чего законы о праве на попытку не исправляют. Биоэтик Альта Чаро назвала законы «упрощенным способом решения гораздо более сложных проблем». [36]

Медицинские и оздоровительные эксперты также выразили обеспокоенность. Если бы законы предоставляли пациентам доступ к неодобренным препаратам, они могли бы ускорить смерть или вызвать усиленные страдания. [37] Питер Темин писал, что «всегда есть вероятность, что любой данный препарат не сможет вылечить заболевание или вызовет неблагоприятную реакцию», например, заболевание, ухудшение состояния или даже смерть. [38] Лекарства, которые не были полностью изучены, могут привести к большему количеству неблагоприятных реакций у пациентов. Законы снижают надзор FDA за регулированием лекарственных средств. [39] Еще одна критика заключается в том, что законы о праве на попытку могут быть неконституционными, поскольку они предполагают регулирование медицины штатами, несмотря на федеральное законодательство, которое регулирует межгосударственный маркетинг лекарств. [40] Различные авторы предсказывали, что законы о праве на попытку будут отменены, если они будут переданы в суд. [41] [42] В статье 2014 года в JAMA Internal Medicine утверждалось, что законы о праве на попытку «вероятно бесполезны». [43]

В апреле 2017 года онколог Дэвид Горски написал в Science-Based Medicine , что закон о праве на попытку вреден для общества, поскольку он популярен среди общественности, которая не понимает, как работает FDA. Горски называет это «законодательством плацебо. Они заставляют законодателей чувствовать себя хорошо, но они не делают ничего конкретного, чтобы помочь реальным пациентам». Горски утверждает, что законы о праве на попытку позволяют «раковым шарлатанам», таким как клиника Буржински, работать годами. «Также важно помнить, что настоящая цель законов о праве на попытку — не помогать пациентам, а нейтрализовать способность FDA регулировать определенные препараты, что согласуется с источником этого законодательства». Горски далее утверждает, что эти законы «основаны на фантазии... ложной надежде... которая коренится в либертарианской политике... которая утверждает, что дерегулирование — это лекарство от всего». [44]

В январе 2019 года Джанн Беллами добавила, что право на попытку не гарантирует, «что только пациенты, у которых нет других вариантов лечения, получат доступ; что расходы будут приемлемыми; что информированное согласие будет юридически и этически обоснованным; и что предлагаемый план лечения предлагает благоприятный профиль риска/пользы для пациента». Кроме того, «нет нормативной инфраструктуры, разъясняющей, как именно пациенты и врачи должны получать доступ к исследуемым препаратам или как фармацевтические компании должны реагировать». [45] Харриет Холл, доктор медицины, выразила обеспокоенность тем, что пациенты могут не полностью осознавать риски, связанные с приемом лекарств, доступных в соответствии с законом о праве на попытку, и не понимать низкую вероятность успеха, особенно пациенты, которые были недостаточно здоровы, чтобы иметь право участвовать в клинических испытаниях. [46] Она утверждает, что у этих пациентов могут быть другие заболевания, которые могут сделать их более уязвимыми к осложнениям от экспериментального лечения. [46]

Дальнейшее развитие событий

Когда президент Трамп подписал закон в мае 2018 года, он сказал: «Мы спасем — я даже не хочу говорить тысячи, потому что я думаю, что это будет намного больше. Тысячи и тысячи. Сотни тысяч. Мы спасем огромное количество жизней». [47] После принятия Закона о праве на попытку Трикетта Вендлера, Фрэнка Монджелло, Джордана Маклинна и Мэтью Беллины по состоянию на июнь 2019 года только два пациента получили доступ к экспериментальным медицинским продуктам через федеральный путь права на попытку. В феврале 2019 года один из тезок федерального закона, Мэтт Беллина, страдающий БАС , сказал, что получил доступ к экспериментальному лечению через фармацевтическую компанию Brainstorm. Однако Brainstorm заявила, что они не будут принимать никаких других пациентов для испытаний. [48] Фрэнк Монджелло, также страдающий БАС, до сих пор не нашел доступа к программе лечения. В интервью его жена сказала: «У нас были большие надежды на то, что если право пробовать будет передано, это даст стимул фармацевтическим компаниям сделать лекарства доступными. Но теперь не похоже, что фармацевтические компании также раздают свои лекарства бесплатно». [49]

Натали Харп , которую президент Трамп пригласил на сцену во время своего выступления в июне 2019 года на конференции коалиции «Вера и свобода» , коалиции консервативных евангельских христиан, заявила, что этот закон спас ей жизнь. Харп, которая утверждает, что у нее диагностировали рак 2 стадии , и она осталась прикованной к дому из-за врачебной ошибки через год после принятия законопроекта, заявила, что этот закон спас ей жизнь, и она похвалила борьбу администрации Трампа за здравоохранение. [50] [51] [52] Заявления Харп были подвергнуты сомнению бывшим должностным лицом FDA Питером Лури и профессором медицинских наук Университета Саймона Фрейзера Джереми Снайдером. [53] [ 54] Снайдер отметил, что Харп дали «одобренный FDA иммунотерапевтический препарат для неодобренного использования», что было разрешено до «Права на попытку». [55] [54]

Федеральный закон о праве на попытку требует, чтобы спонсоры ежегодно отчитывались перед FDA о применении, включая сообщение о серьезных побочных эффектах, количестве использованных доз, количестве пациентов, которым была сделана доза, и предполагаемом использовании продукта. [14] Предлагаемый руководящий документ по требованиям к отчетности был выпущен летом 2020 года; [56] окончательное руководство не было выпущено. Пока это руководство не будет выпущено, использование права на попытку будет неопределенным. Согласно имеющимся записям, до недавнего времени очень немногие пациенты получали доступ к неодобренным медицинским продуктам через право на попытку. [57] В феврале 2021 года генеральный директор NeuroRX Джонатан Джавитт дал интервью, в котором указал, что их препарат авиптадил использовался у более чем 500 пациентов с COVID-19 после того, как исследование фазы IIb/III не показало значительной пользы. FDA отклонило заявку на разрешение на экстренное использование [58] , что побудило Javitts и NeuroRX разрешить использование авиптадила в качестве возможного лекарства «скорой помощи» для тяжелобольных пациентов с COVID-19. [59]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Право на попытку индивидуального лечения (Право на попытку 2.0)" . Получено 21 сентября 2022 г. .
  2. ^ ab Turkowitz, Julie (10 января 2015 г.). «Пациенты ищут «право попробовать» новые лекарства» . New York Times . Получено 14 августа 2015 г.
  3. ^ «Расширенный доступ и право на попытку: альтернативные пути экспериментального лечения метастатического рака молочной железы».
  4. ^ «Проверка фактов: Трамп сделал более 20 ложных заявлений на митинге в Цинциннати». CNN . Получено 3 августа 2019 г.
  5. ^ ab "В вашем штате право на попытку – Движение за неизлечимых пациентов". Goldwater Institute . Получено 13 марта 2018 г. Штаты, в которых не показано усыновление (по данным проверки изображений) – Аляска, Гавайи, Нью-Мексико, Небраска, Канзас, Висконсин, Нью-Йорк, Вермонт, Массачусетс, Нью-Джерси, Делавэр
  6. ^ «Закон о праве на попытку дает неизлечимым пациентам доступ к препаратам, не одобренным FDA». PBS NewsHour (стенограмма телевизионной программы). NewsHour Productions LLC. 21 июня 2014 г. Получено 13 марта 2018 г. В мае этого года губернатор-демократ Колорадо подписал первый в стране законопроект о праве на попытку.
  7. ^ "Орегон стал 24-м штатом, принявшим закон "Право на попытку"" (пресс-релиз). Goldwater Institute. 13 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 16 августа 2015 г. – через KTVZ.com.
  8. ^ Блог Центра Десятой поправки | Подписано губернатором: Закон о праве на судебное разбирательство в Южной Каролине отклоняет некоторые ограничения FDA в отношении неизлечимо больных
  9. ^ Калифорния стала 32-м штатом, принявшим закон о «праве на суд» для неизлечимо больных – Hit & Run : Reason.com
  10. ^ Джойс, Том (27 апреля 2022 г.). «Аризона расширяется вправо, чтобы попытаться». The Center Square . Получено 30 апреля 2022 г. .
  11. ^ Nerozzi, Timothy HJ (27 апреля 2022 г.). «Губернатор Аризоны Даг Дьюси подписывает закон «Право на попытку 2.0»». Fox News . Получено 30 апреля 2022 г. .
  12. ^ "SB 422: Расширить право на получение права на суд | 2023 Montana Capitol Tracker". Montana Free Press . Получено 28 октября 2024 г.
  13. ^ "Губернатор Монтаны одобрил законопроект, расширяющий доступ пациентов к экспериментальным методам лечения - a4li.org". a4li.org . 2023-05-12 . Получено 2024-10-28 .
  14. ^ ab "S.204 – Закон о праве на судебное разбирательство Трикетта Вендлера, Фрэнка Монгелло, Джордана Маклинна и Мэтью Беллины 2017 года". 115-й Конгресс США, 1-я сессия.
  15. ^ «Сенат принимает законопроект «Право на суд». Профессиональное общество по вопросам регулирования.
  16. ^ «Джонсон соглашается снять приостановку FDARA в обмен на голосование по пересмотренному законопроекту о праве на попытку». Inside Health Policy.
  17. ^ "HR878". 115-й Конгресс США, 1-я сессия . Получено 17 марта 2017 г.
  18. ^ Карлин-Смит, Сара (21 марта 2018 г.). «House passeds right-to-try bill on second try» (Палата представителей принимает законопроект о праве на попытку со второй попытки). Politico . Получено 11 мая 2018 г.
  19. ^ Маллой, Элли (2018-05-30). «Трамп подписывает «Закон о праве на попытку», направленный на помощь неизлечимо больным пациентам в поиске лечения от наркомании». CNN . Получено 2018-05-25 .
  20. ^ "Право Института Голдуотера на попытку модельного законодательства" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 15 января 2016 г. . Получено 19 февраля 2016 г. .
  21. ^ Монир, М (19 февраля 2015 г.). «Штаты принимают меры, чтобы предоставить неизлечимо больным «право на пробы» лекарств». USA Today . Получено 14 августа 2015 г.
  22. ^ Харада, Т (9 мая 2014 г.). «Страдающие имеют право попробовать». Atlanta Journal-Constitution . Получено 19 февраля 2016 г.
  23. ^ Andriote, JM. «Кто решает? Непризнанные, глубокие корни закона «право на попытку» в активизме по борьбе со СПИДом». Huffington Post . № 22 мая 2014 г. Получено 19 февраля 2016 г.
  24. ^ Cohen-Kurzrock, J (24 мая 2016 г.). «Политика в области здравоохранения: право на попытку воплощено в праве на смерть». Nature Reviews . Получено 20 ноября 2016 г.
  25. ^ "Заявление сенатора Джонсона из Висконсина". The Congressional Record . 2016-09-28 . Получено 2017-02-10 .
  26. ^ МакКормак, Кевин (19 декабря 2016 г.). «Защитники стволовых клеток называют законы «Право на попытку» «Правом на умоляние». The Stem Cellar, официальный блог CIRM, Калифорнийского агентства по стволовым клеткам . Получено 10 февраля 2017 г.
  27. ^ «Расширенный протокол доступа для терапевтического использования 177Lu-DOTA0-Tyr3-октреотата у пациентов с неоперабельными, положительными по рецепторам соматостатина, карциноидными опухолями средней кишки, прогрессирующими при терапии аналогами соматостатина». ClinicalTrials.gov . 2017-02-17 . Получено 2017-03-17 .
  28. ^ "HB 805 – Parker" . Получено 2019-05-01 .
  29. ^ "NC HB934" . Получено 2019-05-01 .
  30. ^ Деннис, Б., Ынджунг Ча, А. (15 мая 2014 г.). «Законы о праве на попытку стимулируют дебаты о доступе умирающих пациентов к экспериментальным препаратам». Washington Post . Получено 14 августа 2015 г.{{cite news}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  31. ^ Darrow, J; et al. (15 января 2015 г.). «Практические, правовые и этические вопросы расширенного доступа к исследуемым препаратам». New England Journal of Medicine . 372 (3): 279–286. doi : 10.1056/NEJMhle1409465 . PMID  25587952.
  32. ^ Янг, И. Тони; Чен, Брайан К. (2015). «Законодательство о праве на попытку: прогресс или опасность?». Журнал клинической онкологии . 24 (33): 2597–2599. doi : 10.1200/JCO.2015.62.8057. PMID  26195722.
  33. ^ Цукерман, Диана. «Право на попытку национального закона эксплуатировало бы ложную надежду». Национальный центр исследований в области здравоохранения . Получено 26 декабря 2019 г.
  34. ^ Bateman-House, A; et al. (17 сентября 2015 г.). «Законы о праве на попытку: надежда, шумиха и непреднамеренные последствия». Annals of Internal Medicine . Получено 19 февраля 2016 г.
  35. ^ Кернс, Л., Каплан, А. (29 апреля 2015 г.). «Законодательство о праве на судебное разбирательство карает». Albany Times Union . Получено 19 февраля 2016 г.{{cite news}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  36. ^ Леонард, К (18 ноября 2014 г.). «В поисках права попробовать». US News & World Report . Получено 14 августа 2015 г.
  37. ^ Горски, Д. (21 июля 2014 г.). «Ложная надежда на «право попробовать» метастазирует в Мичиган». Science-Based Medicine . Получено 19 февраля 2016 г.
  38. ^ Темин, П. Принимая лекарства: регулирование лекарственных средств в Соединенных Штатах . Кембридж: Издательство Гарвардского университета. С. 1–2.
  39. ↑ Silverman, E (12 октября 2015 г.). «Законы о праве на попытку — неправильно обходить FDA». Boston Globe . Получено 19 февраля 2016 г.
  40. ^ Yang, T; et al. (20 июля 2015 г.). «Законодательство о праве на попытку: прогресс или опасность?». Journal of Clinical Oncology . 33 (24): 2597–2599. doi : 10.1200/JCO.2015.62.8057. PMID  26195722. Получено 6 января 2021 г.
  41. ^ Adriance, S (4 декабря 2014 г.). «Борьба за «право пробовать» неодобренные препараты: закон как убеждение». Yale Law Journal . Получено 19 февраля 2016 г.
  42. ^ Фарбер, Д. и др. (22 мая 2015 г.). «Как законы штата о праве на попытку создают ложные ожидания». Блог по вопросам здравоохранения. doi : 10.1377/forefront.20150522.047884.
  43. ^ Zettler, P, Greely, H (1 декабря 2014 г.). «Странная привлекательность законов штата о праве на попытку». JAMA Internal Medicine . Получено 19 февраля 2016 г.{{cite news}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  44. ^ Горски, Дэвид . «Жестокий обман, который является правом на попытку, снова поднимает свою уродливую голову на федеральном уровне». Science-Based Medicine. Архивировано из оригинала 31 мая 2018 года . Получено 31 мая 2018 года .
  45. ^ Беллами, Джанн. «Законы о «праве на попытку» создают огромную правовую неопределенность; предпочтительнее расширенный доступ FDA». Science-Based Medicine . Получено 27.02.2019 .
  46. ^ ab Hall, Harriet . «Свобода в области здравоохранения, право на попытку и осознанное согласие». Skeptic . Получено 26 декабря 2019 г.
  47. ^ Хамблин, Джеймс. «Неискренность права на попытку». The Atlantic . Получено 3 августа 2019 г.
  48. ^ Флорко, Николас (5 февраля 2019 г.). «Известный защитник права на попытку получает лечение по новому закону». STAT News . Получено 1 мая 2019 г.
  49. ^ Флорко, Николас (29 января 2019 г.). «Спустя год после того, как Трамп расхваливал «право на попытку», пациенты все еще не получают лечения». STAT News . Получено 1 мая 2019 г.
  50. ^ О'Рейли, Эндрю (26 июня 2019 г.). «Миллениал, борющийся с раком, благодарит Трампа за «Право на попытку» во время выступления на религиозной конференции». Fox News .
  51. ↑ Март, Рэймонд (24 июня 2019 г.). «Законодательство о праве на попытку помогает пациентам бороться с раком костей». FDAReview.org . Независимый институт.
  52. ^ Это также известно как использование не по назначению, что встречается нередко.
  53. ↑ Ван, Уильям (25 августа 2020 г.). «Натали Харп сказала, что Трамп спас ей жизнь. Эксперты сомневаются, что это правда». The Washington Post . Получено 6 июля 2024 г.
  54. ^ ab Pavia, Will (2024-07-06). «Познакомьтесь с «человеком-принтером» Трампа, который утверждает, что спас ее от смерти от рака». The Times . Архивировано из оригинала 24 мая 2024 года . Получено 2024-07-06 .
  55. ^ Снайдер, Джереми (15 ноября 2019 г.). «Трамп хвастается, что помогает пациентам получить доступ к медицинским «чудесам». Это не так». The Washington Post . Получено 6 июля 2024 г.
  56. ^ «Требования к годовой сводной отчетности в соответствии с Законом о праве на судебное разбирательство». Федеральный реестр . 2020-07-24 . Получено 2021-04-19 .
  57. ^ «Право на попытку: «благий», но «вводящий в заблуждение» закон». www.healio.com . Получено 19.04.2021 .
  58. ^ "Акции Relief Therapeutics падают после того, как FDA отклонило экстренное одобрение COVID-19". Reuters . 2020-12-30 . Получено 2021-04-19 .
  59. ^ "Глава NeuroRx готовит апеллировать к когда-то отвергнутому препарату от COVID-19". Endpoints News . Получено 19.04.2021 .

Внешние ссылки