Заполнить и закончить

Процесс производства

В фармацевтической промышленности , fill and finish (также называемый fill finish , fill-finish или fill/finish) — это процесс наполнения флаконов вакциной , биологическими и фармацевтическими лекарственными веществами (ЛВ) и завершающий процесс упаковки лекарства для распространения. Многие производители вакцин используют третьих лиц для наполнения и завершения своих вакцин. ^[1]

Процесс заполнения/отделки является обычным узким местом в производстве и внедрении вакцин. ^{[1] [2] [3] [4]}

Для решения этой проблемы в 2013 году федеральное правительство США создало сеть Fill Finish Manufacturing Network — сеть контрактов сторонних поставщиков, предназначенных для выполнения операций по наполнению и отделке вакцин против будущих инфекционных заболеваний. ^{[5] [6]} В рамках своего ответа на пандемию COVID-19 правительство Великобритании предоставило финансовую поддержку операциям по наполнению и отделке. ^[7]

Ссылки

1. "Заполнить / закончить". www.vaccinedevelopment.org.uk . 26 июля 2020 г.
2. "Цели рабочей группы по вакцинам" (PDF) . assets.publishing.service.gov.uk . 6 апреля 2020 г. . Получено 26 июля 2020 г. .
3. Pagliusi, Sonia; Jarrett, Stephen; Hayman, Benoit; Kreysa, Ulrike; Prasad, Sai D.; Reers, Martin; Hong Thai, Pham; Wu, Ke; Zhang, Youn Tao; Baek, Yeong Ok; Kumar, Anand (июль 2020 г.). «Взаимодействие новых производителей в исследовании, разработке и поставке вакцины от COVID-19». Vaccine . 38 (34): 5418–5423. doi :10.1016/j.vaccine.2020.06.022. PMC 7287474 . PMID  32600908. 
4. Миллер, Джо; Кухлер, Ханна (28.04.2020). «Производители лекарств соревнуются за увеличение производства вакцин». www.ft.com . Получено 26.07.2020 .
5. "HHS повышает национальный потенциал по производству вакцины от пандемического гриппа: новая производственная сеть по наполнению и отделке усиливает готовность к пандемии". www.phe.gov . Получено 26.07.2020 .
6. "Fill Finish Manufacturing Network". www.medicalcountermeasures.gov . Получено 26.07.2020 .
7. «Миллионы людей могут быть вакцинированы от COVID-19, поскольку Великобритания обеспечивает себе мощный портфель перспективных вакцин». GOV.UK. 20 июля 2020 г. Получено 26 июля 2020 г.