Набор инструментов NIH для оценки неврологических и поведенческих функций представляет собой многомерный набор кратких бесплатных измерений, которые исследователи и врачи могут использовать для оценки когнитивных , сенсорных, двигательных и эмоциональных функций у людей в возрасте от 3 до 85 лет. Этот набор мер может быть применен к участникам исследования в течение двух часов или меньше в различных условиях, с особым упором на измерение результатов в продольных эпидемиологических исследованиях и исследованиях по профилактике или вмешательству . Батарея была нормирована и проверена на протяжении всей жизни у субъектов в возрасте от 3 до 85 лет, и ее использование гарантирует, что методы и результаты оценки можно использовать для сравнения существующих и будущих исследований. Инструментарий NIH Toolbox способен отслеживать неврологические и поведенческие функции с течением времени, а также измерять ключевые конструкции на разных стадиях развития. [1] [2]
В 2004 году 15 институтов, центров и отделений Национальных институтов здравоохранения , которые поддерживают исследования в области нейробиологии , сформировали коалицию, NIH Blueprint for Neuroscience Research, целью которой является разработка новых инструментов, ресурсов и возможностей обучения для ускорения темпов открытий. в нейробиологических исследованиях. Поскольку исследовательское сообщество уже давно стремилось к разработке стандартных инструментов для измерения когнитивного и эмоционального здоровья , в 2006 году NIH Blueprint заключил контракт на разработку инновационного подхода для удовлетворения этой потребности. Под руководством главного исследователя Ричарда Гершона команде из более чем 300 ученых из почти 100 академических учреждений было поручено разработать набор инструментов для улучшения сбора данных в крупных когортных исследованиях и продвижения нейроповеденческих исследований. [3] [4]
Инструментарий NIH делит тесты на четыре аспекта нейронной функции, называемые «батарейками доменов»:
До создания NIH Toolbox проводилось множество исследований, в которых собиралась информация об аспектах нейронных функций, при этом меры, используемые для сбора этих конструкций, были мало однородными. [5] Более того, сбор информации по всем четырем областям исследования будет дорогостоящим с точки зрения времени и предметной нагрузки. Специальные показатели было нелегко сравнить в разных исследованиях, и оценки обычно ограничивались рассмотрением когнитивных переменных. Часто требовалось дорогостоящее оборудование и лицензионные отчисления за каждый предмет. Для принятия трудоемких мер обычно требовались высококвалифицированные администраторы.
С помощью NIH Toolbox исследователи могут оценивать функцию с использованием общей метрики и «переключаться» между показателями, поддерживая объединение и совместное использование больших наборов данных. Набор инструментов NIH будет поддерживать научные открытия, обеспечивая общий язык для исследовательских вопросов – как в отношении основных целей исследования, так и в отношении целей, вытекающих из анализа вторичных данных. Четыре батареи предоставляют исследователям меры, которые имеют минимальную нагрузку и стоимость. [3] Набор показателей NIH Toolbox будет использоваться Проектом Human Connectome (HCP) для понимания взаимосвязи между связями мозга и поведением. [6] Стандартизированные показатели легко сравнивать в разных исследованиях. Измерения проверяются на соответствие инструментам «золотого стандарта» и легко охватывают различные области неврологического функционирования. NIH Toolbox требует недорогого оборудования, никаких лицензионных отчислений, низких затрат на каждого испытуемого (затраты на каждого испытуемого ограничиваются оценкой вкуса и обоняния). NIH Toolbox предлагает краткие, психометрически обоснованные измерения, которые можно проводить с минимальным опытом.
Первоначальные обзоры литературы и баз данных, а также запрос на информацию от исследователей, финансируемых НИЗ, определили подобласти для включения в набор инструментов НИЗ, существующие меры, соответствующие целям проекта, и критерии выбора инструментов. Члены проектной группы NIH, внешние эксперты по контенту и ученые-контрактники встретились на последующем консенсусном совещании, чтобы обсудить потенциальные подобласти, а также критерии, влияющие на выбор, создание и нормирование инструментов. Дополнительные экспертные интервью были проведены для сбора более подробной информации от клинических и научных экспертов, чтобы помочь в дальнейшем уточнении списка возможных поддоменов. Было проведено второе заседание группы консенсуса, и результаты определили выбор поддоменов в каждой основной доменной области для измерения в окончательном наборе инструментов NIH.
Было выявлено и оценено более 1400 существующих мер на предмет включения в Инструментарий NIH. Критерии отбора включали применимость меры на протяжении всей жизни, психометрическую обоснованность, краткость, простоту использования, применимость в различных условиях и с разными группами, а также отсутствие ограничений интеллектуальной собственности. Также предпочтение отдавалось инструментам, которые уже были проверены и стандартизированы для использования с людьми в возрасте от 3 до 85 лет. Результаты процесса выбора инструментов значительно облегчили разработку планов по разработке показателей NIH Toolbox.
Для всех мер NIH Toolbox были проведены проверочные исследования, чтобы гарантировать, что эти важные инструменты для исследований соответствуют строгим научным стандартам. Исследования проводились во всем возрастном диапазоне, обычно включали 450–500 человек, и статистически сравнивались с показателями «золотого стандарта», где это было возможно. [7] [8] Для тестов, использующих подходы теории ответов на вопросы для подсчета баллов, калибровочные выборки обычно включали несколько тысяч участников, что обеспечивало надежность моделей. В общей сложности данные были собраны у более чем 16 000 субъектов в рамках полевых испытаний, калибровки и валидации. [9]
NIH Toolbox провел национальное исследование по стандартизации на английском и испанском языках, чтобы обеспечить нормативное сравнение по каждой оценке. Выборке из 4859 участников в возрасте от 3 до 85 лет – репрезентативных для населения США по признаку пола, расы/этнической принадлежности и социально-экономического статуса – были применены все меры NIH Toolbox на участках по всей стране. Нормативные баллы NIH Toolbox теперь доступны для каждого года в возрасте от 3 до 17 лет, а также для возрастов 18–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–69, 70–79 и 80–85 лет. , что позволяет проводить целевые и точные сравнения групп участников любых исследований с населением США.
Инструментарий NIH Toolbox использует несколько передовых подходов к разработке заданий, составлению тестов и выставлению оценок. Двумя из них являются теория ответа на задание и компьютерное адаптивное тестирование (CAT). [10] [11] Теория ответа на задание позволяет тестам быть краткими, но при этом точными и достоверными. [12] Используя методологию IRT, наборы элементов калибруются по континууму, который охватывает весь диапазон измеряемой конструкции. Этот калиброванный набор элементов позволяет создать CAT — специализированный тип компьютерного тестирования, который обеспечивает частые оценки и немедленную обратную связь с минимальной нагрузкой на участников и точной оценкой на индивидуальном уровне. [10]
При разработке инструментария NIH Toolbox особое внимание уделялось обследованию детей младшего возраста [13] , чтобы гарантировать, что все проводимые тесты соответствуют возрасту 3–7 лет с точки зрения развития. Была привлечена специальная группа консультантов по оценке раннего детства, чтобы предоставить рекомендации по тестированию для самых маленьких, внести свой вклад в разработку показателей и проанализировать все меры NIH Toolbox, чтобы убедиться, что они соответствуют потребностям маленьких детей. [14] [15]
Показатели NIH Toolbox администрируются с помощью Assessment Center, бесплатного веб-приложения для управления исследованиями, где пользователи могут получать доступ, практиковать и затем управлять показателями NIH Toolbox. Центр оценки позволяет исследователям создавать веб-сайты для конкретных исследований для безопасного сбора данных участников. Исследования могут включать показатели из библиотеки Центра оценки, а также пользовательские показатели, созданные или введенные исследователем. [11] [16] [17]
Поскольку Assessment Center больше не доступен, набор инструментов был преобразован в приложение для iPad, доступное через App Store. Версия набора инструментов для iPad требует годовой подписки.