stringtranslate.com

Инсулиновая помпа

Инсулиновая помпа в использовании
Ребенок-диабетик, использующий современную инсулиновую помпу (называемую «пластырной помпой»). Его водонепроницаемое устройство не нуждается ни в одном инфузионном наборе

Инсулиновая помпа — это медицинское устройство, используемое для введения инсулина при лечении сахарного диабета , также известном как непрерывная подкожная инсулинотерапия. Конфигурация устройства может различаться в зависимости от конструкции. Традиционная помпа включает в себя:

Возможны и другие конфигурации. Более поздние модели могут включать одноразовые или полуодноразовые конструкции для насосного механизма и могут исключать трубку из инфузионного набора.

Инсулиновая помпа является альтернативой многократным ежедневным инъекциям инсулина с помощью инсулиновых шприцов или инсулиновой ручки и позволяет проводить гибкую инсулинотерапию при использовании в сочетании с мониторингом уровня глюкозы в крови и подсчетом углеводов .

Медицинское применение

Инсулиновые помпы используются для непрерывной подачи инсулина человеку с диабетом I типа .

Преимущества

Недостатки

Инсулиновые помпы, картриджи и инфузионные наборы могут быть намного дороже шприцев, используемых для инъекций инсулина, при этом несколько инсулиновых помп стоят более 6000 долларов; необходимые принадлежности могут стоить более 300 долларов. [3] Другим недостатком использования инсулиновой помпы является более высокий риск развития диабетического кетоацидоза в случае неисправности помпы. [3] Это может произойти, если батарея помпы разрядилась, если инсулин инактивируется под воздействием тепла, если резервуар для инсулина пустеет, трубка ослабевает и инсулин вытекает, а не вводится, или если канюля сгибается или перегибается в теле, что препятствует подаче. [3] Поэтому пользователи помпы обычно чаще контролируют уровень сахара в крови, чтобы оценить эффективность подачи инсулина.

Доступность

Использование инсулиновых помп растет по следующим причинам:

История

В 1974 году была создана первая инсулиновая помпа, названная Биостатором . Первая помпа была прикроватным устройством весом 60 кг. [10] Она также имела возможность контролировать уровень глюкозы в крови, поэтому она также является первым непрерывным монитором глюкозы. В период с 1978 по 1988 год Роберт Ченнон , работая с больницей Гая и Бристольской королевской больницей , разработал серию миниатюрных инсулиновых инфузионных помп. [11] [12] Сегодня инсулиновые помпы настолько малы, что могут поместиться в кармане или сумочке.

В 1984 году имплантируемое инфузионное устройство Infusaid было успешно использовано для лечения 22-летнего пациента. [13]

Инсулиновая помпа была впервые одобрена в Соединенном Королевстве в 2003 году Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) .

Разработки

Новые инсулиновые помпы становятся «умными», поскольку в их конструкцию добавляются новые функции. Они упрощают задачи, связанные с введением инсулинового болюса.

MiniMed 670G — это тип инсулиновой помпы и сенсорной системы, созданной Medtronic . Она была одобрена FDA США в сентябре 2016 года и стала первой одобренной гибридной системой с замкнутым контуром , которая определяет потребность пациента в базальном инсулине и автоматически регулирует его доставку в организм. [20] [21] [22]

Mylife YpsoPump , разработанный Ypsomed , был запущен в Европе в 2016 году. [23] Eli Lilly планировала сотрудничать с Ypsomed, чтобы представить его в Соединенных Штатах, но эти усилия были прекращены в 2022 году. [23]

Omnipod 5 : 28 января 2022 года корпорация Insulet объявила, что FDA одобрило Omnipod 5, первую беструбочную инсулиновую помпу с замкнутым контуром и управлением со смартфона, работающую с непрерывным монитором уровня глюкозы Dexcom G6 . Omnipod 5 будет иметь функцию под названием технология SmartAdjust, которая позволяет увеличивать, уменьшать или приостанавливать подачу инсулина на основе индивидуальных целевых показателей уровня глюкозы в крови пользователя . [24]

INSUL от AgVa : AgVa Healthcare объявила, что Insul от Agva — самая передовая и доступная инсулиновая помпа в мире. Такие функции, как встроенный глюкометр, Bluetooth-подключение, приложения для Android и IOS, а также долговечные и экономичные расходные материалы. [25]

Будущие разработки

Дозирование

Заполнение резервуара инсулиновой помпы. (Слева направо) 1: Резервуар в стерильной упаковке. 2: Заполнение резервуара. 3: Резервуар со снятыми иглой и поршнем, готовый к присоединению к инфузионному набору.

Инсулиновая помпа позволяет заменить медленнодействующий инсулин для удовлетворения базальных потребностей непрерывной инфузией быстродействующего инсулина.

Инсулиновая помпа доставляет один тип быстродействующего инсулина двумя способами: [29]

Форма болюса

Пользователь инсулиновой помпы может влиять на профиль быстродействующего инсулина, формируя болюс. Пользователи могут экспериментировать с формами болюсов, чтобы определить, что лучше всего подходит для любой конкретной пищи, что означает, что они могут улучшить контроль сахара в крови , адаптируя форму болюса к своим потребностям.

Стандартный болюс — это инфузия инсулина, полностью введенная в начале болюса. Это больше всего похоже на инъекцию. При введении с помощью «шипа» ожидаемое действие — это самый быстрый болюс для этого типа инсулина. Стандартный болюс лучше всего подходит при употреблении пищи с высоким содержанием углеводов, низким содержанием белка и низким содержанием жира, поскольку он быстро вернет уровень сахара в крови к нормальному уровню.

Продленный болюс — это медленное вливание инсулина, распределенное во времени. Благодаря введению в форме «квадратной волны» болюс позволяет избежать высокой начальной дозы инсулина, которая может попасть в кровь и вызвать низкий уровень сахара в крови до того, как пищеварение сможет облегчить поступление сахара в кровь. Продленный болюс также значительно расширяет действие инсулина за пределы действия одного инсулина. Продленный болюс подходит для приема пищи с высоким содержанием жиров и белка, такой как стейк, который будет повышать уровень сахара в крови в течение многих часов после начала введения болюса. Продленный болюс также полезен для людей с медленным пищеварением (например, при гастропарезе или целиакии ).

Комбинированный болюс / многоволновой болюс представляет собой комбинацию стандартного болюсного спайка с удлиненной квадратной волной болюса. Такая форма обеспечивает большую дозу инсулина в начале, а затем также удлиняет хвост действия инсулина. Комбинированный болюс подходит для высокоуглеводных и жирных блюд, таких как пицца, паста с густым сливочным соусом и шоколадный торт.

Суперболюс — это метод увеличения пика стандартного болюса. Поскольку действие болюсного инсулина в кровотоке будет длиться несколько часов, базальный инсулин может быть остановлен или уменьшен в течение этого времени. Это облегчает «заимствование» базального инсулина и включение его в болюсный пик для доставки того же общего инсулина с более быстрым действием, чем может быть достигнуто с помощью пика и базальной скорости вместе. Суперболюс полезен для определенных продуктов (например, сладких хлопьев для завтрака), которые вызывают большой постпрандиальный пик сахара в крови. Он атакует пик сахара в крови с помощью самой быстрой доставки инсулина, которая может быть практически достигнута с помощью помпы.

Время введения болюса

Поскольку пользователь помпы несет ответственность за ручной запуск болюса, это дает пользователю возможность сделать предварительный болюс, чтобы улучшить способность инсулиновой помпы предотвращать постпрандиальную гипергликемию. Предварительный болюс — это просто болюс инсулина, вводимый до того, как он действительно понадобится для покрытия съеденных углеводов.

Предварительный болюс полезен в двух ситуациях:

  1. Предварительный болюс инсулина смягчит скачок сахара в крови, вызванный употреблением высокогликемической пищи. Инфузионные аналоги инсулина, такие как NovoLog и Apidra, обычно начинают снижать уровень сахара в крови через 15 или 20 минут после инфузии. В результате легкоусвояемые сахара часто попадают в кровоток гораздо быстрее, чем инфузионный инсулин, предназначенный для их покрытия, и в результате уровень сахара в крови резко повышается. Если бы болюс был введен за 20 минут до еды, то предварительно введенный инсулин попал бы в кровоток одновременно с усвояемыми сахарами, чтобы контролировать величину скачка.
  2. Предварительный болюс инсулина может сочетать пищевой болюс и корректирующий болюс, когда уровень сахара в крови выше целевого диапазона перед едой. Время введения болюса является контролируемой переменной, чтобы снизить уровень сахара в крови, прежде чем прием пищи снова вызовет его повышение.

Аналогично, низкий уровень сахара в крови или пища с низким гликемическим индексом могут быть лучше всего вылечены с помощью болюса после начала приема пищи. Уровень сахара в крови, тип съеденной пищи и индивидуальная реакция человека на пищу и инсулин влияют на идеальное время для болюса с помощью помпы.

Модели базального уровня

Схему введения базального инсулина в течение дня также можно настроить в соответствии с предпочтениями пользователя помпы.

Определение базальной скорости

Потребности в базальном инсулине будут различаться у разных людей и в течение дня. Базальная доза для определенного периода времени определяется натощак при периодической оценке уровня сахара в крови. Ни пища, ни болюсный инсулин не должны приниматься в течение 4 часов до или во время периода оценки. Если уровень сахара в крови резко меняется во время оценки, то базальную дозу можно скорректировать, чтобы увеличить или уменьшить подачу инсулина, чтобы поддерживать уровень сахара в крови примерно на постоянном уровне.

Например, чтобы определить утреннюю базальную потребность человека, он должен пропустить завтрак. Проснувшись, он будет периодически проверять уровень глюкозы в крови до обеда. Изменения уровня глюкозы в крови компенсируются корректировками утренней базальной скорости. Процесс повторяется в течение нескольких дней, варьируя период голодания, пока не будет сформирован 24-часовой базальный профиль, который поддерживает уровень сахара в крови натощак относительно стабильным. Как только базальная скорость будет соответствовать потребности в базальном инсулине натощак, пользователь помпы получит гибкость, чтобы пропускать или откладывать приемы пищи, например, спать допоздна в выходные или работать сверхурочно в будние дни.

Многие факторы могут изменить потребность в инсулине и потребовать корректировки базальной дозы:

Пользователь помпы должен получить разъяснения от своего специалиста по лечению диабета относительно определения базальной скорости перед началом терапии с использованием помпы.

Временные базальные ставки

Поскольку базальный инсулин предоставляется как быстродействующий инсулин, базальный инсулин может быть немедленно увеличен или уменьшен по мере необходимости с временной базальной скоростью. Примеры, когда это полезно, включают:

Безопасность

В августе 2011 года исследователь IBM Джей Рэдклифф продемонстрировал уязвимость в системе безопасности инсулиновых помп. Рэдклифф смог взломать беспроводной интерфейс, используемый для удаленного управления помпой. [30] Производитель помп Medtronic позже заявил, что исследование безопасности, проведенное McAfee, выявило уязвимость в помпах, которую можно было эксплуатировать. [31]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Kesavadev J, Kumar A, Ahammed S, Jothydev S (2008). «Опыт использования инсулиновой помпы у 52 пациентов с диабетом 2 типа в Индии». DiabetesPro . Американская диабетическая ассоциация. 2021-PO. Архивировано из оригинала 24 февраля 2012 г.
  2. ^ Muppidi R. "Insulin Pump Training". Advanced Endocrine and Diabetes Hospital . AED Hospital . Получено 3 декабря 2019 г.
  3. ^ abcde Millstein R, Becerra NM, Shubrook JH (декабрь 2015 г.). «Инсулиновые помпы: за пределами базально-болюсного введения». Cleveland Clinic Journal of Medicine (обзор). 82 (12): 835–842. doi : 10.3949/ccjm.82a.14127 . PMID  26651892.
  4. ^ Graveling AJ, McIntyre EA (январь 2009). «Устройства для доставки инсулина». Журнал Королевского колледжа врачей Эдинбурга . 39 (2): 146–150.
  5. ^ Conget Donlo I, Serrano Contreras D, Rodríguez Barrios JM, Levy Mizrahi I, Castell Abat C, Roze S (2006). "[Анализ стоимости и полезности инсулиновых помп по сравнению с многократными ежедневными дозами инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в Испании]". Revista Espanola de Salud Publica (на испанском языке). 80 (6): 679–695. doi : 10.1590/s1135-57272006000600008 . PMID  17147307.
  6. ^ Zisser H, Wagner R, Pleus S, Haug C, Jendrike N, Parkin C и др. (декабрь 2010 г.). «Клиническая эффективность трех калькуляторов болюса у пациентов с сахарным диабетом 1 типа: сравнение «лицом к лицу»». Diabetes Technology & Therapeutics . 12 (12): 955–961. doi :10.1089/dia.2010.0064. PMID  21128842.
  7. ^ Steineck I, Cederholm J, Eliasson B, Rawshani A, Eeg-Olofsson K, Svensson AM и др. (июнь 2015 г.). «Терапия с помощью инсулиновой помпы, многократные ежедневные инъекции и сердечно-сосудистая смертность у 18 168 человек с диабетом 1 типа: наблюдательное исследование». BMJ . 350 (июнь 22 1): h3234. doi :10.1136/bmj.h3234. PMC 4476263 . PMID  26100640. 
  8. ^ Кесавадев Дж., Рашид СА. «Драматическая реакция болезненной периферической нейропатии на инсулиновую помпу при диабете 2 типа». DiabetesPro . Американская диабетическая ассоциация. 2097-PO. Архивировано из оригинала 24 февраля 2012 г.
  9. ^ Kesavadev J, Balakrishnan S, Ahammed S, Jothydev S (август 2009 г.). «Снижение гликозилированного гемоглобина после 6 месяцев непрерывной подкожной инфузии инсулина у индийской популяции с диабетом 2 типа». Diabetes Technology & Therapeutics . 11 (8): 517–521. doi :10.1089/dia.2008.0128. PMID  19698065.
  10. ^ Mascini M (апрель 2007 г.). Краткая история биосенсорной технологии, глава в книге «Биотехнологические применения фотосинтетических белков: биочипы, биосенсоры и биоустройства». стр. 4–10 . Получено 24 марта 2023 г.
  11. ^ "Инсулиновая помпа решает". New Scientist . Том 88, № 1226. 6 ноября 1980 г. стр. 369. Получено 24 марта 2023 г.
  12. ^ "Устройство для многократной инъекционной инфузии (портативное), заявка на патент Великобритании GB2222525A, 28 марта 1988 г." (PDF) . Google Patents . Получено 24 марта 2023 г. .
  13. ^ Campbell IW, Kritz H, Najemnik C, Hagmueller G, Irsigler K (июль 1984 г.). «Лечение диабета I типа с подкожной резистентностью к инсулину с помощью полностью имплантируемого устройства для инфузии инсулина («Infusaid»)». Diabetes Research . 1 (2): 83–88. PMID  6442226.
  14. ^ «Что такое технология SmartGuard™?». 12 марта 2018 г. Архивировано из оригинала 21 июня 2015 г. Получено 21 июня 2015 г.
  15. ^ "Animas Vibe and CGM-system". Animas . Архивировано из оригинала 23 января 2014 года . Получено 28 января 2014 года .
  16. ^ "Инсулиновая помпа Animas Vibe с новейшей технологией Dexcom CGM теперь доступна в Канаде". CNW . Архивировано из оригинала 16 июля 2015 г. Получено 28 января 2014 г.
  17. ^ Браун А. (17 октября 2017 г.). «Animas закрывает операции и уходит с рынка инсулиновых помп». Diatribe.org . Получено 24 марта 2018 г. .
  18. ^ "FDA разрешает первую совместимую инсулиновую помпу, предназначенную для того, чтобы позволить пациентам настраивать лечение с помощью индивидуальных устройств для контроля диабета". FDA . 14 февраля 2019 г. . Получено 4 марта 2021 г. .
  19. ^ "FDA авторизует первую полностью совместимую систему непрерывного мониторинга глюкозы, оптимизирует процедуру проверки для аналогичных устройств". FDA . 27 марта 2018 г. Получено 4 марта 2021 г.
  20. ^ "Недавно одобренные устройства: Система 670G - P160017". FDA. 28 сентября 2016 г.
  21. ^ а. При работе с любым видом медицинской технологии будут свои плюсы и минусы. С инсулиновой помпой нужно учитывать много моментов. Некоторые из плюсов инсулиновой помповой терапии — точная подача инсулина с точностью до 0,025 минимума. Они также устраняют необходимость делать укол каждый раз, когда вы едите. Это позволяет легче контролировать физические упражнения. Еще одним большим плюсом инсулиновой помпы является снижение вероятности вариабельности уровня глюкозы в крови пациента. Некоторые из минусов — стоимость инсулиновой помпы и расходных материалов, риск инфекции в месте установки помпы и риск диабетического кетоацидоза из-за неисправности помпы.
  22. ^ «Каковы преимущества и недостатки инсулиновой помпы?». Детская больница Мичигана . 18 ноября 2019 г. Получено 8 мая 2021 г.
  23. ^ ab Whooley, Sean (9 декабря 2022 г.). «Eli Lilly прекращает сотрудничество с Ypsomed, чтобы продолжить собственное предложение инсулиновых помп в США». Medical Design & Outsourcing . Получено 10 декабря 2022 г.
  24. ^ "Omnipod® 5 | Omnipod". www.omnipod.com . Получено 28 января 2022 г. .
  25. ^ "INSUL by AgVa | AgVa Healthcare" . Получено 29 марта 2022 г. .
  26. ^ Браун А., Лю Н. (31 марта 2014 г.). «Доктор Эд Дамиано представляет результаты следующего исследования бионической поджелудочной железы на ATTD». diaTribe . Фонд diaTribe . Получено 19 марта 2015 г. .
  27. ^ "Информация о назначении препарата Хумалог" (PDF) . Eli Lilly and Company . 2019.
  28. ^ "Linjeta продолжительность действия". Biodel, Inc. Архивировано из оригинала 31 марта 2013 г.
  29. ^ "Инсулиновые помпы". Diabetes.co.uk . 15 января 2019 г.
  30. ^ «Инсулиновые помпы уязвимы для взлома». Fox News . Associated Press. 22 октября 2015 г.
  31. ^ "Эксклюзив: Medtronic исследует риски инсулиновых помп". Reuters . 25 октября 2011 г.

Внешние ссылки