Контролируемое вещество, как правило, представляет собой наркотик или химическое вещество , производство , хранение и использование которого регулируется правительством, например, незаконно используемые наркотики или отпускаемые по рецепту лекарства , определенные законом. Некоторые договоры , в частности Единая конвенция о наркотических средствах , Конвенция о психотропных веществах и Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ , предусматривают согласованные на международном уровне «перечни» контролируемых веществ, которые были включены в национальные договоры. законы; однако национальные законы обычно значительно расширяют эти международные конвенции.
Некоторые химические вещества-прекурсоры , используемые для производства незаконных наркотиков, также являются контролируемыми веществами во многих странах, хотя они могут не обладать фармакологическим действием самих наркотиков. Вещества классифицируются по спискам и состоят в основном из потенциально психоактивных веществ и анаболических стероидов . В число контролируемых веществ не входят многие рецептурные препараты, такие как антибиотики . [1]
В Соединенных Штатах Управление по борьбе с наркотиками является федеральным правительственным органом, ответственным за пресечение незаконного употребления и распространения наркотиков путем обеспечения соблюдения Закона о контролируемых веществах , который регулирует как сами наркотики, так и некоторые прекурсоры. В некоторых штатах США действуют дополнительные ограничения на вещества, которые могут регулироваться или не регулироваться федеральным правительством. Во время правления администрации Обамы федеральное правительство также добровольно приостановило исполнение федеральных законов, ограничивающих марихуану, в тех случаях, когда люди действовали в соответствии с законами штата.
В некоторых штатах США действуют законы, запрещающие медицинским работникам самостоятельно назначать и/или назначать вещества, перечисленные в перечнях Закона о контролируемых веществах. Это не запрещает лицензированным поставщикам самостоятельно назначать лекарства, не включенные в графики.
Термин «контролируемые наркотики» в Соединенном Королевстве (CD) используется для веществ, регулируемых Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года . [2] Другие национальные законы о запрете наркотиков включают Закон о контролируемых наркотиках и веществах ( Канада ) и Закон о злоупотреблении наркотиками 1975 года ( Новая Зеландия ), а также многие другие.
В Европе законы о контролируемых веществах принимаются на национальном уровне, а не в самом ЕС, со значительными различиями между странами, в которых и как химические вещества классифицируются как контролируемые. На европейском уровне приняты только законы о прекурсорах наркотиков.
Распространенным заблуждением среди исследователей является то, что большинство национальных законов разрешают использование небольших количеств контролируемого вещества для доклинических/неin vivo исследований без лицензий. Типичным вариантом использования может быть наличие нескольких миллиграммов или микролитров контролируемого вещества в более крупных химических коллекциях (часто 10 тысяч химических веществ) для скрининга in vitro . Исследователи часто полагают, что для таких небольших сумм существует некая форма «освобождения от исследований». Это неправильное мнение может быть еще более подкреплено поставщиками химикатов, занимающихся исследованиями и разработками, часто заявляющими и требующими от ученых подтверждения того, что все, что покупается, предназначено только для исследовательских целей.
Еще одно заблуждение заключается в том, что законы о контролируемых веществах просто перечисляют несколько сотен веществ (например, МДМА, фентанил, амфетамин и т. д.), и соответствие может быть достигнуто путем проверки номера CAS, химического названия или аналогичного идентификатора. Однако реальность такова, что большинство стран принимают законы об «общих заявлениях» или «химическом пространстве», целью которых является контроль над всеми химическими веществами, похожими на «названное» вещество. Они либо предоставляют подробные описания, аналогичные законам Маркуша , либо просто заявляют, что аналоги также находятся под контролем. Кроме того, контроль большинства названных веществ распространяется на контроль всех их простых, сложных эфиров, солей и стереоизомеров.
Из-за сложности законодательства идентификация контролируемых химических веществ в исследованиях часто осуществляется вычислительным путем либо с помощью собственных систем, поддерживаемых отделом логистики образцов компании, либо с использованием коммерческих программных решений. [3] Часто требуются автоматизированные системы, поскольку многие исследовательские операции часто могут включать в себя химические коллекции, содержащие 10 тысяч молекул в масштабе 1–5 мг, которые, вероятно, включают контролируемые вещества, особенно в рамках исследований в области медицинской химии. Возможно, они не контролировались при создании, но впоследствии были объявлены контролируемыми.
Источник: [4]
Швейцария .
Имеет ограниченные исключения для некоторых веществ Каталога E, но какие вещества подпадают под действие и какие исключения разрешены, зависит от вещества, например, соединения, подобные фентанилу, допускают « Von der Kontrolle ausgenommen ist die industrielle und die wissenschaftliche Verwendung». Der Private Gebrauch ist nicht von der Kontrolle ausgenommen » или « Из-под контроля исключено промышленное и научное использование. Частное использование не освобождается от контроля ». Формулировка исключения для циклогексилфенолов: « Циклогексилфенол синд von der Kontrolle nach den Kapiteln 5 und 6 der Verordnung über die Betäubungsmittelkontrolle vom 25. Mai 2011 ausgenommen, wenn sie von Unternehmen mit einer Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen des Verzeichnisses e industriell eingesetzt werden. Für Substanzmengen bis zu zu 100 g benötigen diese Unternehmen keine Einoder Ausfuhrbewilligung ». или « Циклогексилфенолы освобождаются от контроля в соответствии с главами 5 и 6 Постановления о контроле над наркотиками от 25 мая 2011 года, если они используются в промышленных целях предприятиями, имеющими лицензию на обращение с контролируемыми веществами, включенными в реестр e. Для количества вещества до 100 г этим компаниям не требуется лицензия на импорт или экспорт» . Кроме того, разрешение на ввоз или вывоз не требуется в случае контролируемых веществ для аналитических целей в концентрациях до 1 мг/мл. (Статья 23, Абс. 2б, БетмКВ) [5]
Применяются дополнительные ограничения, например, годовые лимиты, а также индивидуальные лимиты на отгрузку.
Великобритания
В Законе о злоупотреблении наркотиками 1971 года нет конкретных исключений для исследований . Тем не менее, соответствующие Положения о злоупотреблении лекарственными средствами 2001 года [6] освобождают от налога продукты, содержащие менее 1 мг контролируемого вещества (1 мкг для лизергида и его производных), если соблюдается ряд требований, включая то, что его нельзя легко восстановить путем применимыми средствами, не представляет риска для здоровья человека и не предназначен для введения человеку или животному.
Хотя на первый взгляд кажется, что это позволяет использовать его в исследовательских целях, в большинстве случаев образец по определению является «извлекаемым» — чтобы подготовить его к использованию, образец «восстанавливается» в аналитический буфер или растворитель, такой как ДМСО или вода. В 2017 году Министерство внутренних дел также подтвердило, что ограничение в 1 мг распространяется на общее количество всех препаратов во всем контейнере в случае микротитровальных планшетов. Учитывая это, большинство компаний и исследователей предпочитают не полагаться на это освобождение.
Согласно лицензированию Министерства внутренних дел, «исследовательским отделам университетов обычно не требуются лицензии на хранение и поставку лекарств из Списка 2 , Списка 3 , Списка 4, части I, части II и Списка 5 , но им требуются лицензии для производства любого из эти наркотики, а также производить, хранить и/или поставлять наркотики, включенные в список 1». [7]
Соединенные Штаты Америки
В США не существует никаких общих исключений для исследований, по крайней мере, на федеральном уровне и в Законе о контролируемых веществах.
Германия
Закон о торговле наркотическими средствами (Закон о наркотиках – BtMG) предусматривает частичное исключение, которое может применяться к определенным областям исследований.
Для каждого графика актом допускается
препараты веществ, перечисленных в настоящем приложении, если они не
а) без применения на теле человека или животного или в организме человека или животного, только для диагностических или аналитических целей, и содержание в них одного или нескольких анестетиков не превышает 0,001 процента или изотопно-модифицированных препаратов, или
б) особо исключены;
die Zubereitungen der in dieser Anlage aufgeführten Stoffe, wenn sie nicht
a) ohne am oder im menschlichen или tierischen Körper angewendet zu werden, ausschließlichdiagnostischen oder analytischen Zwecken dienen und ihr Gehalt an einem oder mehreren Betäubungsmitteln jeweils 0,001 vom Hundert nicht übersteigt oder die Stoffe in den Zubereitungen изотопномодифицированный заказ
б) besonders ausgenommen sind;
Точный процент различен для каждого графика. Кроме того, неясно, позволяет ли «0,001%» остальным быть растворителем или средой для анализа, или требуется ли лицензия, если у вас есть какое-то твердое вещество, например 1 мг образца до его разведения.