Химическое соединение
Ларотректиниб , продаваемый под торговой маркой Vitrakvi , является лекарственным средством для лечения рака. [1] [5] [7] Он является ингибитором рецепторов тропомиозинкиназы TrkA , TrkB и TrkC . [8] [9] [10] Он был открыт компанией Array BioPharma и лицензирован компанией Loxo Oncology в 2013 году.
Первоначально ларотректиниб получил статус орфанного препарата в 2015 году для лечения саркомы мягких тканей и статус прорывной терапии в 2016 году для лечения метастатических солидных опухолей с помощью слияния NTRK. [11] Некоторые результаты клинических испытаний были объявлены в 2017 году. [12] 26 ноября 2018 года ларотректиниб был одобрен FDA. [13]
Ларотректиниб был первым препаратом, специально разработанным и одобренным для лечения любого рака, содержащего определенные мутации, в отличие от рака определенных тканей (т. е. одобрение является « ткане-агностическим »). Несколько более ранних препаратов, включая пембролизумаб , в конечном итоге были одобрены FDA для лечения определенных мутаций независимо от типа рака, но эти препараты изначально были разработаны для определенных типов рака. [14] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [15]
Ларотректиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2019 года. [16] [6] Он был одобрен для медицинского применения в Австралии в августе 2020 года. [1]
Исследовать
Продолжаются клинические испытания фазы II, оценивающие эффективность и безопасность препарата при лечении нескольких типов солидных опухолей. [17]
Ссылки
- ^ abc "Vitrakvi". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 16 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 сентября 2020 г. Получено 22 сентября 2020 г.
- ^ "Информация о продукте Vitrakvi". Health Canada . 25 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
- ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Vitrakvi". Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
- ^ "Vitrakvi 25mg hard capsules - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 7 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 28 ноября 2022 г. Получено 28 ноября 2022 г.
- ^ ab "Vitrakvil- larotrectinib capsule Vitrakvil- larotrectinib solution, concentrate". DailyMed . 26 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 г. Получено 22 сентября 2020 г.
- ^ ab "Vitrakvi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 23 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 2 октября 2020 г. Получено 22 сентября 2020 г.
- ^ "Larotrectinib" (PDF) . Заявление о непатентованном наименовании, принятое Советом USAN . Американская медицинская ассоциация (AMA). 26 октября 2016 г. Архивировано (PDF) из оригинала 13 марта 2018 г. Получено 31 января 2017 г.
- ^ Бергер С., Мартенс У.М., Бохум С. (2018). «Ларотректиниб (LOXO-101)». Малые молекулы в онкологии . Последние результаты исследований рака Fortschritte der Krebsforschung. Прогресс в исследованиях рака. Том. 211. С. 141–151. дои : 10.1007/978-3-319-91442-8_10. ISBN 978-3-319-91441-1. PMID 30069765.
- ^ Федерман Н., МакДермотт Р. (октябрь 2019 г.). «Ларотректиниб, высокоселективный ингибитор тропомиозиновой рецепторной киназы (TRK) для лечения рака слияния TRK». Экспертный обзор клинической фармакологии . 12 (10): 931–939. doi : 10.1080/17512433.2019.1661775 . PMID 31469968.
- ^ Скотт Л. Дж. (февраль 2019 г.). «Ларотректиниб: первое глобальное одобрение». Лекарственные препараты . 79 (2): 201–206. doi :10.1007/s40265-018-1044-x. PMID 30635837. S2CID 57772716.
- ^ "Larotrectinib". AdisInsight . Архивировано из оригинала 12 марта 2018 г. Получено 31 января 2017 г.
- ^ "Novel Agent Shows Antitumor Activity in TRK-Fusion Cancers. Июнь 2017". Архивировано из оригинала 24 января 2021 г. Получено 9 июня 2017 г.
- ^ "FDA одобряет ларотректиниб для лечения солидных опухолей с генными слияниями NTRK". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 26 ноября 2018 г. Архивировано из оригинала 24 марта 2021 г. Получено 22 сентября 2020 г.
- ^ Dun L (27 ноября 2018 г.). «FDA одобряет новый препарат от рака, нацеленный на генетическую мутацию, а не тип рака». NBC . Архивировано из оригинала 2 декабря 2018 г. Получено 3 декабря 2018 г.
- ^ New Drug Therapy Approvals 2018 (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (Отчет). Январь 2019 г. Архивировано из оригинала 17 сентября 2020 г. Получено 16 сентября 2020 г.
- ^ Gallagher J (23 сентября 2019 г.). «Одобрен новый класс „революционных“ лекарств от рака». Архивировано из оригинала 26 сентября 2019 г. Получено 30 сентября 2019 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT02576431 для «Исследования фазы 2 перорального ингибитора TRK ларотректиниба у субъектов с опухолями, положительными по слиянию NTRK» на ClinicalTrials.gov
Внешние ссылки
- «Ларотректиниба сульфат». Национальный институт рака . 6 декабря 2018 г.
- «Ларотректиниба сульфат». Словарь терминов, связанных с раком, NCI . Национальный институт рака.