Лекарственный препарат для животных (также ветеринарный препарат ) — это лекарственный препарат, предназначенный для диагностики, лечения, смягчения последствий, профилактики заболеваний у животных.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) имеет широкие полномочия в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах (21 USC 321 и далее) для обеспечения безопасности и эффективности лекарственных средств для животных и их использования для всех животных, включая сельскохозяйственных животных . Подразделением FDA, ответственным за это, является Центр ветеринарной медицины (CVM). [1] Эквиваленты Investigational New Drug и New Drug Application известны как Investigational New Animal Drug и New Animal Drug Application соответственно. FDA перечисляет одобрения ветеринарных препаратов в Зеленой книге FDA. Препараты, одобренные FDA для использования в ветеринарии, структурно похожи на препараты, одобренные для использования у людей, благодаря высококонсервативной физиологии у разных видов, и половина препаратов, одобренных для животных, отдельно одобрены для использования у людей. [1] [2]
Прежде чем CVM официально одобрит лекарство для животных, спонсор или производитель лекарства должен документально подтвердить в научных испытаниях, что лекарство было признано «безопасным и эффективным». Данные испытаний также должны продемонстрировать, что существует методология для обнаружения и измерения любых остатков, оставшихся в съедобных продуктах животного происхождения . Фермеры и ветеринары, использующие лекарства для сельскохозяйственных животных, должны придерживаться рекомендаций о том, сколько времени должно пройти, прежде чем обработанное животное может быть забито, и любых других ограничений или предупреждений по использованию, указанных на этикетке лекарства.
Биологические препараты для животных (например, вакцины и тесты) регулируются Службой инспекции здоровья животных и растений .
В этой статье использованы материалы из общественного достояния Джаспера Вомаха. Отчет для Конгресса: Сельское хозяйство: Глоссарий терминов, программ и законов, издание 2005 г. (PDF) . Исследовательская служба Конгресса .