Отстранение — это состояние, при котором человек не может пользоваться определенными вещами, правами, привилегиями или практиками, а также акт предотвращения с помощью законных средств. Например, компании могут быть отстранены от контрактов из-за обвинений в мошенничестве, ненадлежащем управлении и подобных нарушениях. Отстранению могут быть подвергнуты фирмы, частные лица и неправительственные организации.
При перекрестном отстранении организации и агентства соглашаются взаимно исключать других на основании отстранения, наложенного аффилированными лицами. [1]
Отстранение — это штраф, установленный в поправке 1992 года к Закону о пищевых продуктах и лекарственных средствах [2] , который Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США может, а иногда и должно, налагать на лиц или компании, которые занимаются преступным поведением в отношении разработки или одобрения новых лекарственных средств. Сам штраф представляет собой запрет для этого лица или компании подавать или помогать в подаче такой заявки. По закону он применяется только к заявкам на одобрение новых лекарственных средств, а не к заявкам на другие одобрения, выдаваемые FDA, например, на изменение статуса рецептурного препарата на безрецептурный или одобрение новой пищевой добавки .
По состоянию на апрель 2009 года FDA отстранило 73 человека, в среднем менее пяти человек в год, из которых все, кроме 9, были отстранены навсегда. [3] FDA впервые отстранило юридическое лицо 1 марта 2018 года. [4]
В самых ранних случаях отстранения, после принятия законов, разрешающих наложение этого наказания, наказание налагалось на лиц, которые совершили противоправные действия до принятия этих законов. Поэтому они утверждали, что применение этого наказания к ним было неконституционным применением закона ex post facto . Другим поднятым конституционным вопросом было двойное привлечение к ответственности , поскольку утверждалось, что лица, которые были осуждены, осуждены и приговорены к определенному наказанию судом, не могли быть дополнительно наказаны за то же самое правонарушение. Суды отклонили эти аргументы, основываясь на выводе о том, что отстранение не было задумано как наказание, а скорее как средство защиты общественности от лиц, которые продемонстрировали способность совершать такие действия. [5]
