Отстранение — это состояние, при котором человек не может пользоваться определенными вещами, правами, привилегиями или практиками, а также акт предотвращения с помощью законных средств. Например, компании могут быть отстранены от контрактов из-за обвинений в мошенничестве, ненадлежащем управлении и подобных нарушениях. Отстранению могут быть подвергнуты фирмы, частные лица и неправительственные организации.
При перекрестном отстранении организации и агентства соглашаются взаимно исключать других на основании отстранения, наложенного аффилированными лицами. [1]
Отстранение — это штраф, установленный в поправке 1992 года к Закону о пищевых продуктах и лекарственных средствах [2] , который Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США может, а иногда и должно, налагать на лиц или компании, которые занимаются преступным поведением в отношении разработки или одобрения новых лекарственных средств. Сам штраф представляет собой запрет для этого лица или компании подавать или помогать в подаче такой заявки. По закону он применяется только к заявкам на одобрение новых лекарственных средств, а не к заявкам на другие одобрения, выдаваемые FDA, например, на изменение статуса рецептурного препарата на безрецептурный или одобрение новой пищевой добавки .
По состоянию на апрель 2009 года FDA отстранило 73 человека, в среднем менее пяти человек в год, из которых все, кроме 9, были отстранены навсегда. [3] FDA впервые отстранило юридическое лицо 1 марта 2018 года. [4]
В самых ранних случаях отстранения, после принятия законов, разрешающих наложение этого наказания, наказание налагалось на лиц, которые совершили противоправные действия, сделав это до принятия этих законов. Поэтому они утверждали, что применение этого наказания к ним было неконституционным применением закона ex post facto . Другим поднятым конституционным вопросом было двойное привлечение к ответственности , поскольку утверждалось, что лица, которые были осуждены, осуждены и приговорены к определенному наказанию судом, не могли быть дополнительно наказаны за то же самое правонарушение. Суды отклонили эти аргументы, основываясь на выводе о том, что отстранение не было задумано как наказание, а скорее как средство защиты общественности от лиц, которые продемонстрировали способность совершать такие действия. [5]
