Австралийская фармацевтическая компания
Mesoblast Limited — австралийская компания регенеративной медицины . Она стремится предоставлять лечение воспалительных заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний и болей в спине . Компанию возглавляет Сильвиу Итеску, основавший ее в 2004 году. [1]
История
В годовом отчете Mesoblast за август 2010 года компания впервые объявила о положительных результатах доклинических испытаний, показывающих радиографическую и патологическую регенерацию диска с помощью MPC-06-ID. Mesoblast заявила, что они находятся в процессе завершения подачи заявки на исследовательский новый препарат (IND) в FDA США для начала клинических испытаний фазы 2. [2] В декабре 2010 года Mesoblast заключила соглашение с американской компанией Cephalon о разработке и коммерциализации новых терапевтических средств на основе взрослых мезенхимальных стволовых клеток-предшественников (MPC) для лечения дегенеративных заболеваний сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. [3]
В сентябре 2011 года Mesoblast заключила соглашение с базирующейся в Швейцарии Lonza Group . По условиям соглашения Lonza будет производить стволовые клетки для клеточных продуктов MPC Mesoblast. Mesoblast также получит эксклюзивный доступ к объектам Lonza's Cell Therapy в Сингапуре для производства аллогенной клеточной терапии. [4]
Osiris продала свой препарат MSC и патенты компании Mesoblast Ltd. в 2012 году. [5] В марте 2014 года журнал Circulation Journal опубликовал результаты клинического испытания с использованием MPC в качестве дополнительной терапии для пациентов с желудочковым вспомогательным устройством . [6] В мае 2014 года компания Mesoblast объявила, что получит поощрения от Совета по экономическому развитию Сингапура (EDB) за деятельность в Сингапуре, связанную с производственными операциями, разработкой продукции и коммерциализацией. [7]
10 февраля 2015 года Mesoblast получила патент от Патентного и товарного знакового ведомства США (USPTO), охватывающий ее фирменную технологию мезенхимальных клеток-предшественников (MPC) для использования при лечении дегенеративных межпозвоночных дисков. [8] В июне 2015 года Mesoblast получила 5,8 млн долларов от правительства Австралии на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР), проведенные в течение 2014 финансового года. Средства были предоставлены Mesoblast в рамках правительственной программы налогового стимулирования НИОКР. [9]
В феврале 2016 года лицензиат Mesoblast (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.) продал свой первый аллогенный клеточный продукт для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» (aGVHD) у детей и взрослых в Японии. TEMCELL — первая аллогенная клеточная терапия, полностью одобренная в Японии. [10] В декабре 2016 года Mesoblast и Mallinckrodt Pharmaceuticals заключили соглашение об эксклюзивных переговорах о коммерческом и исследовательском партнерстве для MPC-06-ID в лечении хронической боли в пояснице, вызванной дегенерацией межпозвоночных дисков. [11]
Исследовать
Мезенхимальные клетки линии
Продукция Mesoblast в основном получена из ее собственных мезенхимальных клеток. [12] Сюда входят мезенхимальные клетки-предшественники (MPC) и мезенхимальные стволовые клетки (MSC).
Области фокусировки
- Боль в спине: разрабатывается экспериментальный продукт MPC-06-ID компании Mesoblast. [8]
- Ревматоидный артрит: 24 марта 2016 года был выдан патент США 9 265 796 на использование мезенхимальных клеток-предшественников (MPC) для лечения или профилактики ревматических состояний, включая ревматоидный артрит, остеоартрит , псориатический артрит , анкилозирующий спондилит , сакроилеит , энтеральный артрит и реактивный артрит . [13] [14]
- Болезнь Крона: было объявлено о проведении исследования по оценке препарата Прохимал при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести. [15]
- Диабетическая нефропатия: Mesoblast представила результаты исследования с участием кандидата на продукт MPC-300-IV на последних научных сессиях 75-го ежегодного собрания Американской диабетической ассоциации . [16]
- Симптомы острого респираторного дистресс-синдрома COVID-19: в 2020 году препарат Ryoncil был испытан на пациентах с COVID-19 на поздней стадии, находящихся на искусственной вентиляции легких, с острым респираторным дистресс-синдромом в Соединенных Штатах. [17] [18]
Критика
Решение Mesoblast для лечения боли в спине подверглось резкой критике со стороны конкурента Regenexx в августе 2015 года. Доктор Крис Сентено сказал, что результаты испытаний были «замаскированы» запутанным и вводящим в заблуждение языком, пресс-релизы для фаз 1 и 2 не включали изображения МРТ, чтобы доказать, что диски были регенерированы, и выразил сомнения относительно сохранения качества клеток при массовом производстве клеток. Он также сказал, что иммунная система хозяина удаляет введенные стволовые клетки. [19]
Финансовые показатели
Акции Mesoblast котируются на Австралийской фондовой бирже (ASX) как MSB, на NASDAQ как MESO и на ATC Markets как MEOBF.
Компания отчиталась о своих финансовых результатах в ноябре 2020 года. [20] По состоянию на 30 сентября 2020 года:
- Денежные средства в кассе составили 108,1 млн. долл. США.
- Чистый убыток до налогообложения 25,3 млн. долл. США
- Отток денежных средств за первый квартал 2021 финансового года составил 24,5 млн долларов США.
Ссылки
- ^ "BRW Rich 200 list 2014: 136. Silviu Itescu". BRW . Архивировано из оригинала 10 мая 2015 года . Получено 13 июня 2015 года .
- ^ "Mesoblast document". Архивировано из оригинала 27 января 2014 года . Получено 27 сентября 2015 года .
- ^ "Cephalon и Mesoblast вступают в стратегический альянс для разработки... -- ФРЕЙЗЕР, Пенсильвания и МЕЛЬБУРН, Австралия, 7 декабря 2010 г. /PRNewswire-FirstCall/ --" (Пресс-релиз). Mesoblast Limited. 7 декабря 2010 г.
- ^ "Mesoblast и Lonza объединяются для массового производства стволовых клеток". www.labonline.com.au . Получено 28 марта 2024 г. .
- ^ Вальц, Эмили (1 декабря 2013 г.). «Mesoblast приобретает бизнес стволовых клеток Osiris». Nature Biotechnology . 31 (12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN 1546-1696. S2CID 32036070.
- ^ Ascheim, DD (2014). «Мезенхимальные клетки-предшественники как дополнительная терапия у реципиентов современных LVAD». Circulation . 129 (22): 1–52. doi :10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007412. PMC 4243683 . PMID 24682346.
- ^ Mesoblast (28 мая 2014 г.). «Mesoblast ускоряет планы по коммерциализации производственных операций в Сингапуре». GlobeNewswire News Room (пресс-релиз).
- ^ ab "Новостные объявления". Mesoblast . Архивировано из оригинала 15 февраля 2015 года . Получено 15 февраля 2015 года .
- ^ Отчет mesoblast.com [ мертвая ссылка ]
- ^ Документ Mesoblast [ мертвая ссылка ]
- ^ "ASX Announcements | Mesoblast". Архивировано из оригинала 9 ноября 2018 года . Получено 28 марта 2024 года .
- ^ "Инвесторы Ondek, Mesoblast и Sirtex бросают кости биотехнологий | Австралийский". Архивировано из оригинала 17 января 2015 года . Получено 7 ноября 2014 года .
- ^ ASX. "КЛЮЧЕВОЙ ПАТЕНТ США, ВЫДАННЫЙ НА КЛЕТОЧНОЕ ЛЕЧЕНИЕ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА И ДРУГИХ РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" (PDF) . Получено 24 марта 2016 г. .
- ^ Патент США 9265796, Питер Гош и Сильвиу Итеску, «Методы лечения или профилактики ревматических заболеваний», опубликован 18 сентября 2014 г., передан MESOBLAST, INC.
- ^ Мезобласт. «Болезнь Крона». Мезобласт . Архивировано из оригинала 8 ноября 2014 года . Получено 8 ноября 2014 года .
- ^ Reportmesoblast.com Архивировано 14 июня 2015 г. на Wayback Machine
- ^ Шейх, Кнвул; Томас, Кэти (8 мая 2020 г.). «Больше вакцин и методов лечения коронавируса приближаются к испытаниям на людях». The New York Times . ISSN 0362-4331 . Получено 13 августа 2020 г. .
- ^ Кнапп, Алекс (2 мая 2020 г.). «Скоро начнутся клинические испытания лечения COVID-19 стволовыми клетками компании Mesoblast». Forbes . Получено 13 августа 2020 г.
- ^ «Испытание диска из мезобластных стволовых клеток прошло успешно или провалилось? -Regenexx®». 5 августа 2015 г.
- ^ Финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 30 сентября 2020 г. mesoblast.com