stringtranslate.com

Метод испытания

Метод испытания — это метод испытания в науке или технике , например, физическое испытание , химическое испытание или статистическое испытание . Это определенная процедура, которая дает результат испытания. [1] Для обеспечения точных и релевантных результатов испытания метод испытания должен быть «явным, недвусмысленным и экспериментально осуществимым», [2] , а также эффективным [3] и воспроизводимым. [4]

Тест можно считать наблюдением или экспериментом , который определяет одну или несколько характеристик данного образца, продукта, процесса или услуги. Целью тестирования является предварительное определение ожидаемого наблюдения и сравнение этого ожидания с тем, что фактически наблюдается. [5] Результаты тестирования могут быть качественными (да/нет), количественными (измеренное значение) или категориальными и могут быть получены из личного наблюдения или выходных данных точного измерительного прибора .

Обычно результат теста является зависимой переменной , измеренной реакцией, основанной на конкретных условиях теста или уровне независимой переменной . Однако некоторые тесты могут включать изменение независимой переменной для определения уровня, на котором происходит определенная реакция: в этом случае результат теста является независимой переменной.

Важность

В разработке программного обеспечения , инженерии , науке , производстве и бизнесе разработчики, исследователи, производители и связанный с ними персонал должны понимать и согласовывать методы получения данных и проведения измерений . Обычно физическое свойство сильно зависит от точного метода тестирования или измерения этого свойства. Таким образом, полное документирование экспериментов и измерений с предоставлением необходимой документации и описаний спецификаций , контрактов и методов испытаний имеет жизненно важное значение. [6] [2]

Использование стандартизированного метода испытаний, возможно, опубликованного уважаемой организацией по стандартизации , является хорошим местом для начала. Иногда полезнее модифицировать существующий метод испытаний или разработать новый, хотя такие самодельные методы испытаний должны быть проверены [4] и, в некоторых случаях, демонстрировать техническую эквивалентность первичным стандартизированным методам. [6] Опять же, необходимы документация и полное раскрытие информации. [2]

Хорошо написанный метод испытаний важен. Однако еще важнее выбрать метод измерения правильного свойства или характеристики. Не все тесты и измерения одинаково полезны: обычно результат испытаний используется для прогнозирования или предположения о пригодности для определенной цели. [2] [3] Например, если изготовленное изделие состоит из нескольких компонентов, методы испытаний могут иметь несколько уровней связей:

Эти связи или корреляции могут быть основаны на опубликованной литературе, инженерных исследованиях или формальных программах, таких как развертывание функции качества . Часто требуется подтверждение пригодности метода испытаний. [4]

Содержание

Системы управления качеством обычно требуют полной документации процедур, используемых в тесте. Документ для метода теста может включать: [7] [8]

Проверка

Методы испытаний часто подвергаются тщательной проверке на предмет их валидности, применимости и точности. Очень важно, чтобы область применения метода испытаний была четко определена, и любой аспект, включенный в область применения, был показан как точный и воспроизводимый посредством валидации. [4] [7] [9] [10]

Валидация метода испытаний часто охватывает следующие соображения: [2] [4] [7] [9] [10]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ «Форма и стиль стандартов ASTM». ASTM International. Октябрь 2017 г. Получено 8 февраля 2018 г.
  2. ^ abcde Комитет E-11 по контролю качества материалов (1963). Руководство ASTM по проведению межлабораторного исследования метода испытаний . Американское общество по испытаниям и материалам. стр. 3. Получено 8 февраля 2018 г.{{cite book}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  3. ^ ab Nigh, P.; Gattiker, A. (2000). "Эксперименты и данные по оценке методов испытаний". Труды Международной конференции по испытаниям 2000 г. (IEEE Cat. No.00CH37159) . Том 2000 г. стр. 454–463. doi :10.1109/TEST.2000.894237. ISBN 978-0-7803-6546-9. S2CID  41043200.
  4. ^ abcde Бридвелл, Х.; Дхингра, В.; Пекман, Д.; и др. (2010). «Перспективы валидации методов: важность адекватной валидации методов». Журнал обеспечения качества . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002/qaj.473 .
  5. ^ "Глоссарий: S–Z". Понимание науки . Музей палеонтологии Калифорнийского университета . Получено 8 февраля 2018 г.
  6. ^ ab "Почему эти результаты по остаточному принципу настолько различны?: Важность методов тестирования в химических и микробиологических испытаниях" (PDF) . Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации лабораторий. Январь 2008 г. Получено 8 февраля 2018 г.
  7. ^ abc Snodgrass, B.; Grant, T.; McCallum, K.; et al. (26 июля 2014 г.). "ISO 17025 Accreditation/Quality Management Systems Panel Discussion" (PDF) . Association of American Feed Control Officials . Получено 8 февраля 2018 г. .
  8. ^ Хиггинс, К. (2009). "Test Design and Documentation" (PPT) . Ноттингемский университет . Получено 8 февраля 2018 г.
  9. ^ ab "Метод тестирования, валидация и проверка методов: Руководство по компетентности системы менеджмента качества (QMS) APHL" (PDF) . Ассоциация лабораторий общественного здравоохранения . Получено 8 февраля 2018 г. .
  10. ^ ab Office of Regulatory Science (12 мая 2014 г.). "5.4 Методы испытаний и валидация методов" (PDF) . Laboratory Manual Of Quality Policies For ORA Regulatory Laboratories: Volume 1 . US Food and Drug Administration . Получено 8 февраля 2018 г. .

Общие ссылки, книги

Сопутствующие стандарты