Мониторинг уровня глюкозы в крови — это использование глюкометра для проверки концентрации глюкозы в крови ( гликемии ). Особенно важный при лечении диабета тест на уровень глюкозы в крови обычно выполняется путем прокалывания кожи (обычно через палец ) для забора крови, а затем нанесения крови на химически активную одноразовую «тест-полоску». Другим основным вариантом является непрерывный мониторинг уровня глюкозы (НМГ). Разные производители используют разные технологии, но большинство систем измеряют электрическую характеристику и используют ее для определения уровня глюкозы в крови. Методы кожного укола измеряют уровень глюкозы в капиллярной крови (т. е. уровень, обнаруженный в капиллярной крови), тогда как НМГ сопоставляет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости с уровнем глюкозы в крови. Измерения могут проводиться после голодания или в случайные интервалы времени без голодания ( случайные тесты на глюкозу ), каждый из которых информирует о диагностике или мониторинге по-разному.
Медицинские специалисты консультируют пациентов с сахарным диабетом по соответствующему режиму мониторинга их состояния. Большинство людей с диабетом 2 типа проходят тестирование по крайней мере один раз в день. Клиника Майо обычно рекомендует диабетикам, использующим инсулин (всем диабетикам 1 типа и многим диабетикам 2 типа ), чаще проверять уровень сахара в крови (4–8 раз в день для диабетиков 1 типа, 2 или более раз в день для диабетиков 2 типа) [1] как для оценки эффективности предыдущей дозы инсулина, так и для определения следующей дозы инсулина.
Мониторинг уровня глюкозы в крови выявляет индивидуальные закономерности изменений уровня глюкозы в крови и помогает в планировании питания, занятий и времени приема лекарств. [2]
Кроме того, тестирование позволяет быстро отреагировать на высокий уровень сахара в крови ( гипергликемия ) или низкий уровень сахара в крови ( гипогликемия ). Это может включать корректировку диеты, физические упражнения и инсулин (в соответствии с указаниями врача). [2]
Глюкометр — это электронное устройство для измерения уровня глюкозы в крови. Относительно небольшая капля крови помещается на одноразовую тест-полоску, которая взаимодействует с цифровым глюкометром. Через несколько секунд уровень глюкозы в крови отобразится на цифровом дисплее. Необходимость только небольшой капли крови для глюкометра означает, что время и усилия, необходимые для тестирования, сокращаются, а соблюдение диабетиками режима тестирования значительно улучшается. Глюкометры выдают результаты в различных единицах, таких как eAG (мг/дл) и eAG (ммоль/л), а также могут оценивать уровни A1C. Эти измерения могут помочь в классификации уровней глюкозы в крови как нормальных, преддиабетических или диабетических, облегчая пользователям эффективное управление диабетом. Хотя некоторые модели предлагают функции интерпретации, которые указывают состояние здоровья на основе этих результатов, не все глюкометры предоставляют эту функцию, вместо этого фокусируясь на предоставлении сырых измерений глюкозы. Пользователи глюкометров без функций интерпретации могут использовать онлайн-калькуляторы для определения своего уровня глюкозы в крови на основе измеренных значений. [3] Считается, что стоимость использования глюкометров является экономически выгодной по сравнению с предотвращенными медицинскими расходами на осложнения диабета . [4]
Последние достижения включают в себя: [5]
Непрерывный монитор глюкозы определяет уровень глюкозы на постоянной основе (каждые несколько минут). [6] Типичная система состоит из:
Непрерывные мониторы глюкозы измеряют концентрацию глюкозы в образце интерстициальной жидкости . Недостатки систем непрерывного мониторинга глюкозы, обусловленные этим фактом, следующие:
Поэтому пациентам необходимо проводить традиционные измерения уровня глюкозы в крови из пальца для калибровки (обычно дважды в день), и им часто рекомендуют использовать измерения уровня глюкозы в крови из пальца для подтверждения гипо- или гипергликемии, прежде чем предпринимать корректирующие действия.
Время задержки, обсуждавшееся выше, как сообщается, составляет около 5 минут. [8] [9] [10] По некоторым данным, некоторые пользователи различных систем сообщают о времени задержки до 10–15 минут. Это время задержки незначительно, когда уровень сахара в крови относительно постоянен. Однако уровень сахара в крови, если он быстро меняется, может быть в пределах нормы в системе CGM, в то время как на самом деле у пациента уже наблюдаются симптомы выхода уровня глюкозы за пределы диапазона и может потребоваться лечение. Поэтому пациентам, использующим CGM, рекомендуется учитывать как абсолютное значение уровня глюкозы в крови, выдаваемое системой, так и любую тенденцию в уровнях глюкозы в крови. Например, пациент, использующий CGM с уровнем глюкозы в крови 100 мг/дл в своей системе CGM, может не предпринимать никаких действий, если его уровень глюкозы в крови был постоянным в течение нескольких показаний, в то время как пациенту с тем же уровнем глюкозы в крови, но у которого уровень глюкозы в крови резко упал за короткий промежуток времени, может быть рекомендовано провести тест из пальца для проверки на гипогликемию. [ необходима цитата ]
Непрерывный мониторинг позволяет изучать, как уровень глюкозы в крови реагирует на инсулин, физические упражнения, пищу и другие факторы. Дополнительные данные могут быть полезны для установки правильных соотношений дозирования инсулина для приема пищи и коррекции гипергликемии. Мониторинг в периоды, когда уровень глюкозы в крови обычно не проверяется (например, ночью), может помочь выявить проблемы с дозированием инсулина (например, базальные уровни для пользователей инсулиновой помпы или уровни инсулина длительного действия для пациентов, получающих инъекции). Мониторы также могут быть оснащены сигнализацией для оповещения пациентов о гипергликемии или гипогликемии, чтобы пациент мог предпринять корректирующие действия (после взятия крови из пальца, если необходимо) даже в тех случаях, когда он не чувствует симптомов ни одного из этих состояний. Хотя эта технология имеет свои ограничения, исследования показали, что у пациентов с непрерывными датчиками наблюдается меньшее количество гипергликемических и гипогликемических событий, снижение уровня гликированного гемоглобина и уменьшение гликемической изменчивости. [11] [12] [13] [14] [15] По сравнению с прерывистым тестированием, это, вероятно, поможет снизить гипертензивные осложнения во время беременности. [16] В недавнем систематическом обзоре с метаанализом о мониторинге гликемии у критических пациентов [17], которые гемодинамически нестабильны и требуют интенсивного мониторинга гликемии, был сделан вывод, что следует проводить с использованием образцов артериальной крови и анализаторов газов крови POC, поскольку это более надежно и не зависит от изменчивости различных факторов путаницы. Определение гликемии в капиллярной крови с помощью глюкометрии может быть подходящим для стабильных пациентов или когда тщательный мониторинг гликемии не требуется.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови не покрывается автоматически медицинской страховкой в Соединенных Штатах так же, как покрываются большинство других диабетических принадлежностей (например, стандартные принадлежности для тестирования уровня глюкозы, инсулин и инсулиновые помпы ). Однако все большее число страховых компаний покрывают расходы на непрерывный мониторинг уровня глюкозы (как приемник, так и одноразовые датчики) в каждом конкретном случае, если пациент и врач проявляют особую потребность. Отсутствие страхового покрытия усугубляется тем фактом, что одноразовые датчики необходимо часто заменять. Некоторые датчики были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для 7- и 3-дневного использования (хотя некоторые пациенты носят датчики дольше рекомендуемого периода), а принимающие счетчики также имеют ограниченный срок службы (менее 2 лет и всего 6 месяцев). Это один из факторов медленного внедрения использования датчиков, которые были проданы в Соединенных Штатах. [ необходима цитата ]
Принципы, история и последние разработки в области эксплуатации электрохимических биосенсоров глюкозы обсуждаются в химическом обзоре Джозефа Вана . [18]
Исследования по использованию тест-полосок показали, что необходимое самоповреждение действует как психологический барьер, удерживающий пациентов от достаточного контроля уровня глюкозы. [19] В результате вторичные заболевания вызываются чрезмерным уровнем глюкозы. Значительное улучшение терапии диабета может быть достигнуто с помощью имплантируемого датчика, который будет непрерывно контролировать уровень сахара в крови в организме и передавать измеренные данные наружу. Бремя регулярного анализа крови будет снято с пациента, который вместо этого будет следить за ходом своего уровня глюкозы на интеллектуальном устройстве, таком как ноутбук или смартфон. [ необходима цитата ]
Концентрации глюкозы не обязательно должны измеряться в кровеносных сосудах, но также могут быть определены в интерстициальной жидкости , где преобладают те же уровни — с задержкой в несколько минут — из-за ее связи с капиллярной системой . Однако схема ферментативного определения глюкозы, используемая в одноразовых тест-полосках, не подходит напрямую для имплантатов . Одна из основных проблем вызвана переменной подачей кислорода, при которой глюкоза преобразуется в глюконолактон и H2O2 глюкозооксидазой . Поскольку имплантация датчика в организм сопровождается ростом инкапсулирующей ткани, [20] диффузия кислорода в зону реакции непрерывно уменьшается . Это уменьшение доступности кислорода приводит к дрейфу показаний датчика , что требует частой повторной калибровки с использованием проколов пальца и тест-полосок.
Одним из подходов к достижению долгосрочного обнаружения глюкозы является измерение и компенсация изменяющейся локальной концентрации кислорода. [21] Другие подходы заменяют проблемную реакцию глюкозооксидазы обратимой реакцией обнаружения, известной как аффинный анализ . Эта схема была первоначально предложена Шульцем и Симсом в 1978 году. [22] [23] Было исследовано несколько различных аффинных анализов, [24] [25] [26] причем наиболее распространенными оказались флуоресцентные анализы . [27] [28] [29] Технология МЭМС недавно позволила использовать более мелкие и удобные альтернативы флуоресцентному обнаружению с помощью измерения вязкости . [30] Исследование датчиков на основе аффинности показало, что инкапсуляция тканями тела не вызывает дрейфа сигнала датчика, а только задержку сигнала по сравнению с прямым измерением в крови. [31] Новый имплантируемый непрерывный монитор глюкозы, работающий на основе принципов сродства и флуоресцентной детекции, — это устройство Eversense, произведенное Senseonics Inc. Это устройство было одобрено FDA для имплантации на 90 дней. [32] [33]
Некоторые новые технологии для контроля уровня глюкозы в крови не потребуют доступа к крови для считывания уровня глюкозы. Неинвазивные технологии включают микроволновое/РЧ-зондирование, [34] [35] обнаружение в ближнем ИК-диапазоне , [36] ультразвук [37] и диэлектрическую спектроскопию . [38] Они могут освободить человека с диабетом от необходимости прокалывать палец, чтобы предоставить каплю крови для анализа уровня глюкозы в крови. [ необходима цитата ]
Большинство [ требуется ссылка ] неинвазивных методов, находящихся в разработке, представляют собой методы непрерывного мониторинга уровня глюкозы и обладают преимуществом предоставления субъекту дополнительной информации между традиционным взятием крови из пальца, измерением уровня глюкозы в крови и дополнительными периодами, когда измерения из пальца недоступны (например, когда субъект спит).
Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа важность мониторинга и оптимальная частота мониторинга не ясны. Исследование 2011 года не обнаружило никаких доказательств того, что мониторинг уровня глюкозы в крови приводит к лучшим результатам для пациентов в реальной практике. [39] Рандомизированные контролируемые исследования показали, что самоконтроль уровня глюкозы в крови не улучшил уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) среди «достаточно хорошо контролируемых пациентов с диабетом 2 типа, не получающих инсулинотерапию» [40] и не привел к значительным изменениям качества жизни. [41] Однако недавний метаанализ 47 рандомизированных контролируемых исследований, охватывающих 7677 пациентов, показал, что вмешательство в управление самопомощью улучшает гликемический контроль у диабетиков, при этом предполагаемое снижение их значений гликированного гемоглобина составляет 0,36% (95% ДИ, 0,21–0,51). [42] Кроме того, недавнее исследование показало, что у пациентов, описанных как «неконтролируемые диабетики» (определяемые в этом исследовании по уровню HbA1C >8%), наблюдалось статистически значимое снижение уровня HbA1C после 90-дневного периода семиточечного самостоятельного мониторинга глюкозы в крови (SMBG) с относительным снижением риска (RRR) 0,18% (95% ДИ, 0,86–2,64%, p < 0,001). [43] Независимо от лабораторных значений или других числовых параметров, целью врача является улучшение качества жизни и результатов лечения пациентов с диабетом. Недавнее исследование включало 12 рандомизированных контролируемых испытаний и оценивало результаты у 3259 пациентов. Авторы пришли к выводу с помощью качественного анализа, что SMBG на качество жизни не оказал влияния на удовлетворенность пациентов или качество жизни пациентов, связанное со здоровьем. Кроме того, в том же исследовании было выявлено, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, диагностированным более чем за год до начала самоконтроля уровня глюкозы в крови, которые не принимали инсулин, наблюдалось статистически значимое снижение уровня HbA1C на 0,3% (95% ДИ, -0,4–0,1) в течение шести месяцев наблюдения, но статистически незначительное снижение на 0,1% (95% ДИ, -0,3–0,04) в течение двенадцати месяцев наблюдения. Напротив, у недавно диагностированных пациентов наблюдалось статистически значимое снижение на 0,5% (95% ДИ, -0,9–0,1) в течение 12 месяцев наблюдения. [44] Недавнее исследование показало, что стратегия лечения, заключающаяся в интенсивном снижении уровня сахара в крови (ниже 6%) у пациентов с дополнительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, приносит больше вреда, чем пользы. [45] Для больных диабетом 2 типа, которые не принимают инсулин, лучшими инструментами являются физические упражнения и диета. [ необходима цитата ] В этом случае мониторинг уровня глюкозы в крови — это просто инструмент для оценки успешности диеты и упражнений. Инсулинозависимым диабетикам 2-го типа не нужно контролировать уровень сахара в крови так часто, как диабетикам 1-го типа. [46]В недавнем систематическом обзоре с метаанализом, посвященном мониторингу гликемии у пациентов в критическом состоянии, которые гемодинамически нестабильны и требуют интенсивного мониторинга гликемии, был сделан вывод о том, что его следует проводить с использованием образцов артериальной крови и анализаторов газов крови POC, поскольку это более надежно и не зависит от изменчивости различных факторов путаницы. Определение гликемии в капиллярной крови с помощью глюкометрии может быть подходящим для стабильных пациентов или когда не требуется тщательного мониторинга гликемии.
Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства (NICE), Великобритания, 30 мая 2008 года опубликовал обновленные рекомендации по диабету, в которых говорится, что самоконтроль уровня глюкозы в плазме для людей с недавно диагностированным диабетом 2 типа должен быть интегрирован в структурированный процесс обучения самоконтролю. [47] Рекомендации были обновлены в августе 2015 года для детей и молодых людей с диабетом 1 типа. [48]
Американская диабетическая ассоциация (ADA), которая разрабатывает руководящие принципы по лечению диабета и рекомендации по клинической практике , недавно обновила свои «Стандарты медицинской помощи» в январе 2019 года, чтобы признать, что рутинный самоконтроль уровня глюкозы в крови у людей, не использующих инсулин, имеет ограниченную дополнительную клиническую пользу. [49] Рандомизированное контролируемое исследование оценило самоконтроль один раз в день, который включал индивидуальные сообщения для пациентов, и не показало, что эта стратегия привела к значительным изменениям в A1C через год. [41]