Агентство по регулированию борьбы с вредителями ( PMRA ) — канадское правительственное агентство, отвечающее за регулирование средств борьбы с вредителями в Канаде в соответствии с федеральным законодательством, установленным Законом о средствах борьбы с вредителями [1] и Правилами. [2] Агентство является филиалом, который подчиняется парламенту через Министерство здравоохранения Канады . PMRA отвечает за предоставление доступа к средствам борьбы с вредителями, минимизируя риски для здоровья человека и окружающей среды путем «использования современных научно обоснованных подходов к регулированию пестицидов открытым и прозрачным образом». [3] [4] Их основные направления деятельности включают: оценку новых продуктов, послепродажный обзор, а также соблюдение и обеспечение соблюдения. [5]
PMRA работает с провинциальными, территориальными и федеральными департаментами в Канаде, чтобы помочь усовершенствовать и усилить регулирование пестицидов по всей стране. [5] За пределами Канады Агентство тесно сотрудничает с международными организациями, такими как Агентство по охране окружающей среды США (EPA), Техническая рабочая группа Североамериканского соглашения о свободной торговле , Европейский союз и Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). [4] Они работают над согласованием процессов, используемых для регулирования средств борьбы с вредителями, и обеспечением защиты здоровья и окружающей среды. [6]
По состоянию на апрель 2017 года в агентстве работало около 400 сотрудников. [7] Более 75% сотрудников PMRA — ученые со специализацией в токсикологии , науке об окружающей среде , биологии и химии . Другие сотрудники занимаются политикой, регулированием, коммуникациями и администрированием. [7] Штаб-квартира PMRA находится в здании сэра Чарльза Таппера в Оттаве, Онтарио.
В 1990 году Группа по рассмотрению регистрации пестицидов получила задание разработать рекомендации по улучшению федеральной системы регулирования пестицидов. Группа по рассмотрению консультировалась с канадцами по всей стране, предлагая крупную реформу федеральной системы регулирования борьбы с вредителями. [8] Предлагаемые группой по рассмотрению реформы заключались в создании многостороннего консультативного совета и федерального/провинциального/территориального комитета. Кроме того, для повышения участия общественности они рекомендовали предоставить доступ к информации о нормативных решениях с целью повышения открытости и прозрачности. Дополнительные предложения по улучшению работы включали:
Канадское правительство в 1994 году дало ответ, признав принципы экологической устойчивости: защищать здоровье человека, безопасность и окружающую среду путем минимизации рисков, связанных с пестицидами, и в то же время обеспечивать доступ к продуктам и стратегиям борьбы с вредителями. Перечисленные выше цели помогли в работе по установлению мандата агентства. [9]
В 1995 году было одобрено создание Агентства по регулированию борьбы с вредителями с целью консолидации ресурсов и обязанностей по регулированию борьбы с вредителями. [10] Персонал и ресурсы были объединены из нескольких федеральных департаментов — сельского хозяйства и агропродовольственной отрасли Канады , охраны окружающей среды Канады , природных ресурсов Канады , рыболовства и океанов Канады и здравоохранения Канады — в единый филиал в рамках Министерства здравоохранения Канады. [11] Хотя другие департаменты больше официально не участвуют в процессе принятия решений, они поддерживают работу PMRA посредством исследований и мониторинга в своих соответствующих областях знаний. [12] Впоследствии администрирование Закона о средствах борьбы с вредителями было передано от министра сельского хозяйства и агропродовольственной отрасли министру здравоохранения . [13]
К 1998 году PMRA разработала политику оценки продуктов, в которой требовалась дополнительная защита для уязвимых слоев населения, таких как дети и беременные женщины, а также необходимо было учитывать воздействие пестицидов из всех источников, включая продукты питания и воду. [14] Эта политика была формализована, когда в 2002 году был одобрен новый Закон о средствах борьбы с вредителями , который вступил в силу 28 июня 2006 года, заменив 35-летний Закон. [14] 31 января 2008 года были введены Правила группы по рассмотрению, чтобы администрировать разделы 35–40 тогда обновленного Закона. [15] 27 января 2015 года Комитет по здравоохранению парламента провел обязательный обзор Закона о средствах борьбы с вредителями . Для выступления по законодательству были вызваны три свидетеля из Агентства по регулированию борьбы с вредителями. [16] Окойн, исполнительный директор PMRA, подчеркнул научно обоснованный и совместный характер процесса обзора в рамках ОЭСР . [16]
PMRA возглавляется исполнительным директором, который подчиняется заместителю министра здравоохранения:
Дирекции
PMRA отвечает за исполнение Закона о средствах борьбы с вредителями (PCPA) и связанных с ним положений от имени министра здравоохранения. [19]
В PCPA и Правилах по средствам борьбы с вредителями (PCPR) утверждается, что: [20] [21]
Другие законы, которые влияют на борьбу с вредителями, — это Закон о компенсации остатков пестицидов (PRCA) и Закон о пищевых продуктах и лекарственных средствах (FDA). [19] Кроме того, PMRA использует Закон об административных денежных штрафах в сельском хозяйстве и агропродовольственной отрасли и связанные с ним положения в качестве инструмента обеспечения соблюдения PCPA. [22]
Кроме того, Министерство здравоохранения Канады ведет длинный список политик и руководств, которые должны соблюдаться Агентством. [23]
Основная задача PMRA — определить, можно ли безопасно использовать предлагаемое средство борьбы с вредителями при соблюдении указаний на этикетке, а также эффективно ли средство для предполагаемого использования.
В соответствии с Законом о средствах борьбы с вредителями (PCPA) « средство борьбы с вредителями » определяется как: [20]
(a) продукт, организм или вещество, включая продукт, организм или вещество, полученные с помощью биотехнологии, которые состоят из своего активного ингредиента, формулирующих веществ и загрязняющих веществ и которые производятся, представляются, распространяются или используются в качестве средства для прямого или косвенного контроля, уничтожения, привлечения или отпугивания вредителя или для смягчения или предотвращения его вредных, пагубных или неприятных последствий;
(б) активный ингредиент, который используется для производства чего-либо, описанного в пункте (а); или
(c) любое другое средство, предписанное в качестве средства борьбы с вредителями.
Прежде чем продукт может быть представлен на оценку, PMRA имеет более 200 типов обязательных тестов, которые разработчики должны выполнить, чтобы убедиться, что конечный продукт не представляет неприемлемых рисков. Затем PMRA использует предоставленные данные для проведения независимых оценок в соответствии с PCPA. [24] Продукт будет зарегистрирован только в том случае, если есть достаточные научные доказательства того, что он не представляет неприемлемого риска для здоровья или окружающей среды и что он служит полезной цели. Во всех случаях указываются условия регистрации, включая инструкции по этикетке, чтобы продукт можно было безопасно использовать. [5]
Повторные оценки используются для доступа к любым изменениям в требованиях к данным и проверки того, что продукты соответствуют современным стандартам. Повторная оценка должна быть инициирована, если прошло 15 лет с момента последней серьезной оценки риска. [25] Повторные оценки могут привести к внесению изменений в схему использования, заявления на этикетке или классификацию продукта. Однако, если будет установлено, что риски для здоровья человека или окружающей среды больше не приемлемы или что продукт не имеет ценности для своего предполагаемого назначения, регистрация аннулируется. [5]
Специальные обзоры позволяют PMRA отменять или изменять регистрацию одного или нескольких зарегистрированных продуктов для борьбы с вредителями, не дожидаясь запланированной переоценки. Специальный обзор продукта инициируется, если есть основания полагать, что риски могут больше не быть приемлемыми на основе новой научной информации. [26]
Чтобы продолжать следить за безопасностью после регистрации продуктов, регистраторы обязаны сообщать об объемах продаж пестицидов вместе с любыми инцидентами, связанными с их продуктами. Согласно PCPA, отчеты компаний включают неблагоприятные последствия для человека и окружающей среды, а также новые данные. Пользователи продуктов и общественность также могут сообщать об инцидентах. [27]
Министерство здравоохранения Канады занимается продвижением, мониторингом и обеспечением соблюдения требований к пестицидам в рамках Национальной программы по обеспечению соблюдения требований к пестицидам (NPCP). [28] Программа совместно администрируется Агентством по регулированию борьбы с вредителями и Отделом по регулированию операций и правоприменению (ROEB) Министерства здравоохранения Канады. [29] PMRA проверяет сообщения о незаконных пестицидах или их неправильном использовании через свою сеть региональных сотрудников. [19] Кроме того, ученые-лаборанты проверяют пестициды, чтобы определить, соответствуют ли они спецификациям, на которые была предоставлена регистрация. [30]
Нарушения PCPA или PCPR реагируют соответствующими мерами по обеспечению соблюдения и принуждения. [30]
Эти меры включают в себя:
PMRA применяет научно обоснованное принятие решений к предпродажным и послепродажным обзорам. Эти обзоры включают оценки риска для здоровья человека и окружающей среды , а также стоимость и химию продукта. [32] Руководящий документ регулярно обновляется PMRA и основывает свой подход на принятых международных стандартах. [33]
С помощью научных оценок PMRA устанавливает стандарты защиты здоровья человека и окружающей среды. Эти оценки состоят из подхода, основанного на оценке риска, который оценивает опасные свойства и возможное воздействие. [34] Риск рассчитывается путем умножения токсичности на воздействие. Следовательно, пестицид с низкой токсичностью и высоким воздействием может представлять такой же риск, как и пестицид с высокой токсичностью и низким воздействием. [35] Встроенные факторы безопасности разработаны для учета потенциальной изменчивости реакции, как в пределах одного вида (например, взрослые по сравнению с детьми), так и между видами (например, животные по сравнению с людьми). [5] [35] Дополнительные меры по снижению риска и информированию применяются в отношении более опасных пестицидов.
Токсикологические оценки определяют возможные последствия воздействия пестицидов на здоровье человека и устанавливают уровни, на которых люди могут подвергаться воздействию продуктов без какого-либо вреда. Необходимые исследования предназначены для оценки возможных неблагоприятных последствий для здоровья различных видов, которые могут возникнуть в результате однократного, многократного или пожизненного воздействия пестицидов через различные пути воздействия . Основные исследования включают острую , краткосрочную и долгосрочную токсичность; канцерогенность ; генетическую , репродуктивную и токсичность для развития ; и тератологию . [5]
Оценки профессионального воздействия (OEA) проводятся для определения того, какое воздействие пестицида может произойти в течение обычного дня. [5] При проведении оценок ученые учитывают различные способы воздействия пестицидов на людей. Одним из соображений является различное воздействие тех, кто работает с пестицидами (разработчики формул, аппликаторы и фермеры), по сравнению с наблюдателями (людьми, работающими или живущими рядом с местом использования пестицида). [34] Другим соображением является различное воздействие в разном возрасте (т. е. взрослые и дети). [36] Оценки основаны на таких факторах, как пути и продолжительность воздействия, виды, протестированные в исследованиях токсичности, и конечная точка токсикологической обеспокоенности. OEA также включают эффективность средств индивидуальной защиты (СИЗ). [34]
Оценка воздействия на диету оценивает все возможности, при которых продукт может контактировать с пищей. [5] Целью оценок является установление максимальных пределов остатков (MRL) для пестицидов в пищевых продуктах, как отечественных, так и импортных, в соответствии с Законом о пищевых продуктах и лекарствах . [35] Оценка риска в диете (DRA) также проводится для оценки потенциального ежедневного потребления остатков пестицидов из всех возможных источников пищи. DRA учитывают отличительные особенности питания младенцев, малышей, детей, подростков и взрослых. [36] Токсикологическая оценка также помогает установить допустимую суточную дозу (ADI); количество соединения, которое можно потреблять ежедневно в течение всей жизни без каких-либо побочных эффектов. [35]
Экологический риск, создаваемый пестицидом, является функцией его экологической судьбы и экологической токсикологии . [37] Экологическая судьба дает представление о том, что произойдет с продуктом после того, как он попадет в окружающую среду. [38] Оцениваются такие факторы, как поведение продукта в почве, воде и воздухе, потенциал его поглощения растениями и животными и возможность биоаккумуляции . [39] Во время оценок экологической токсикологии ученые изучают воздействие продукта на нецелевые наземные и водные виды.
Основным соображением при оценке стоимости является определение эффективности продукта; иными словами, «делает ли он то, что заявлено». [32] Оценка помогает подтвердить, что зарегистрированы только те продукты, которые вносят положительный вклад в борьбу с вредителями; помогая защитить пользователей от обманчивых заявлений относительно эффективности продуктов для борьбы с вредителями. [5] Продукт оценивается на основе его преимуществ для здоровья, безопасности и окружающей среды, а также его социального и экономического воздействия. [40] Кроме того, оценки стоимости используются для установления самой низкой эффективной нормы, при которой пестициды могут применяться для минимизации рисков для здоровья и окружающей среды. [5]
Помимо проведения оценок, в процессе оценки риска даются рекомендации о том, как лучше всего снизить риск. На основе информации, собранной в ходе вышеупомянутых оценок, изучаются стратегии управления рисками , чтобы увидеть, доступны ли какие-либо из них, которые могли бы в достаточной степени снизить определенный риск. Оценщики должны решить, необходимы ли стратегии управления рисками для снижения рисков для окружающей среды или здоровья. [32] Варианты снижения риска снижают воздействие; к примерам можно отнести защитную одежду для аппликаторов, буферные зоны для защиты окружающей среды, снижение норм нанесения и т. д. [32] В заявлениях на этикетках описываются меры по снижению риска, выявленные в процессе проверки. [5] Все зарегистрированные продукты должны иметь этикетку, которая является юридическим документом, определяющим инструкции по использованию и меры предосторожности. [41] В процессе повторной оценки могут быть приняты временные меры по снижению риска, такие как снижение норм или ограничения использования, для пересмотра инструкций на этикетках, которые устарели или больше не поддерживаются. [42]
Около 30% операционного бюджета PMRA поступает из сборов за возмещение затрат . Эта модель перераспределяет часть расходов на процесс регистрации продукта с федеральных налогоплательщиков в частный сектор, обеспечивая соответствующий баланс распределения затрат. [43]
В настоящее время сборы и платежи подпадают под действие Положения о сборах и платежах за средства борьбы с вредителями в соответствии с разделом 67 Закона о средствах борьбы с вредителями . [44] Положения были опубликованы 22 февраля 2017 года и вступили в силу 1 апреля 2017 года. [45] Они ежегодно корректируются с учетом инфляции. [43]
По состоянию на 2018 год индивидуальные сборы могут варьироваться от 80 до более 100 000 долларов США. [44] К одной заявке также могут применяться несколько сборов, [46] поэтому стоимость крупной новой регистрации может составлять около 400 000 долларов США.
Роберт Арнасон, в то время работавший журналистом в The Western Producer , написал в сентябре 2015 года открытое письмо в PMRA, в котором отметил отсутствие прозрачности в отношении данных о продажах пестицидов, которые, по-видимому, были законодательно закреплены в 2006 году . [47]
В апреле 2015 года PMRA объявила, что глифосат подлежит периодическому обзору, и запросила публичные заявления. В ходе повторной оценки рассматривались как активный ингредиент глифосат, так и его формулированные продукты. Некоторые продукты на основе глифосата также содержат POEA , которые действуют как поверхностно-активные вещества. Этикетки продуктов были пересмотрены, чтобы гарантировать, что установлен предел в 20% POEA по весу. По состоянию на апрель 2017 года все зарегистрированные продукты конечного использования глифосата в Канаде соответствуют пределу в 20%. [48] К 2019 году этикетки будут изменены, чтобы отразить обеспокоенность домовладельцев, обращая внимание на буферные зоны и стоки вблизи водных зон. [49] Было прямо сделано заявление «при использовании в соответствии с этикеткой продукты, содержащие глифосат, не представляют опасности для здоровья человека и окружающей среды». [49] Дело Сералини было отмечено в ответ на одну (или несколько) жалоб, и агентство объяснило свое поведение ссылкой на свое заявление от 25 октября 2012 года по Сералини. [48] В отчете, подготовленном PMRA, говорится, что в 2014 году было продано более 25 миллионов килограммов глифосата. [50]
В июне 2017 года протонотарий Федерального суда постановил в деле David Suzuki Foundation против Canada (Health) , что в обзоре неоникотиноида клотианидина Bayer CropScience « не выполнила первую ветвь теста Sierra Club ». PMRA была привлечена к суду, поскольку они пытались оправдать свой запрет на публикацию конфиденциальной коммерческой информации Bayer, которая в данном случае, как выяснилось, уже находилась в открытом доступе. В язвительном упреке было заявлено, что Заявители «понесли расходы, реагируя на постоянно меняющуюся природу ходатайства Bayer». [51]
{{cite book}}: |website=проигнорировано ( помощь ){{cite book}}: |website=проигнорировано ( помощь ){{cite book}}: |website=проигнорировано ( помощь )